Kraj: Polska
Język: polski
Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Sitagliptini hydrochloridum monohydricum + Metformini hydrochloridum
G.L. Pharma GmbH
A10BD07
Sitagliptinum + Metformini hydrochloridum
50 mg + 1000 mg
Tabletki powlekane
Opakowania: Zawartość opakowania: 56 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 09008732015836
2028-06-02
1 ULOTKA DOŁ ą CZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA JANSITIN DUO, 50 MG + 1000 MG, TABLETKI POWLEKANE _Sitagliptinum + Metformini hydrochloridum _ NALE ż Y UWA ż NIE ZAPOZNA ć SI ę Z TRE ś CI ą ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWA ż ZAWIERA ONA INFORMACJE WA ż NE DLA PACJENTA. - Nale ż y zachowa ć t ę ulotk ę , aby w razie potrzeby móc j ą ponownie przeczyta ć . - W razie jakichkolwiek w ą tpliwo ś ci nale ż y zwróci ć si ę do lekarza, farmaceuty lub piel ę gniarki. - Lek ten przepisano ś ci ś le okre ś lonej osobie. Nie nale ż y go przekazywa ć innym. Lek mo ż e zaszkodzi ć innej osobie, nawet je ś li objawy jej choroby s ą takie same. - Je ś li u pacjenta wyst ą pi ą jakiekolwiek objawy niepo żą dane, w tym wszelkie objawy niepo żą dane niewymienione w tej ulotce, nale ż y powiedzie ć o tym lekarzowi, farmaceucie lub piel ę gniarce. Patrz punkt 4. SPIS TRE ś CI ULOTKI 1. Co to jest lek Jansitin Duo i w jakim celu si ę go stosuje 2. Informacje wa ż ne przed zastosowaniem leku Jansitin Duo 3. Jak przyjmowa ć lek Jansitin Duo 4. Mo ż liwe działania niepo żą dane 5. Jak przechowywa ć lek Jansitin Duo 6. Zawarto ść opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK JANSITIN DUO I W JAKIM CELU SI ę GO STOSUJE Jansitin Duo zawiera dwie ró ż ne substancje lecznicze o nazwach sytagliptyna i metformina. • sytagliptyna nale ż y do grupy leków nazywanych inhibitorami DPP-4 (inhibitorami dipeptydylopeptydazy-4) • metformina nale ż y do grupy leków nazywanych biguanidami. Skojarzone działanie tych leków prowadzi do wyrównania st ęż enia cukru we krwi u dorosłych pacjentów z cukrzyc ą znan ą jako „cukrzyca typu 2”. Lek ten pomaga uzyska ć wi ę ksze st ęż enie insuliny uwalnianej po posiłku i zmniejsza ilo ść cukru wytwarzanego przez organizm. Lek stosowany wraz z diet ą i ć wiczeniami fizycznymi, pomaga zmniejszy ć st ęż enie cukru we krwi. Lek ten mo ż e by ć stosowany jako jedyny lek przeciwcukrzycowy lub w skojarzeniu z okre Przeczytaj cały dokument
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Jansitin Duo, 50 mg + 1000 mg, tabletki powlekane 2. SKŁAD JAKO Ś CIOWY I ILO Ś CIOWY Ka ż da tabletka powlekana zawiera sytagliptyny chlorowodorek jednowodny, co odpowiada 50 mg sytagliptyny oraz 1000 mg metforminy chlorowodorku. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTA Ć FARMACEUTYCZNA Tabletka powlekana (tabletka). Czerwone do br ą zowych, podłu ż ne, owalne tabletki powlekane z lini ą podziału pomi ę dzy oznakowaniami „S” i „B” po jednej stronie i lini ą podziału po drugiej stronie. Ś rednica tabletki: 21,3 ± 0,5 mm Linia podziału na tabletce nie jest przeznaczona do przełamywania tabletki. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA U dorosłych pacjentów z cukrzyc ą typu 2: Produkt leczniczy Jansitin Duo jest wskazany do stosowania, jako uzupełnienie diety i ć wicze ń fizycznych, w celu poprawy kontroli glikemii u pacjentów z glikemi ą niedostatecznie wyrównan ą podczas stosowania maksymalnej tolerowanej dawki metforminy w monoterapii, lub u pacjentów ju ż leczonych sytagliptyn ą w skojarzeniu z metformin ą . Produkt leczniczy Jansitin Duo wskazany jest do stosowania w skojarzeniu z pochodn ą sulfonylomocznika (tj. w leczeniu potrójnie skojarzonym), jako uzupełnienie diety i ć wicze ń fizycznych, u pacjentów z glikemi ą niedostatecznie wyrównan ą podczas stosowania maksymalnej tolerowanej dawki metforminy i pochodnej sulfonylomocznika. Produkt leczniczy Jansitin Duo jest wskazany w leczeniu potrójnie skojarzonym z agonist ą receptora aktywowanego przez proliferatory peroksysomów typu gamma (PPAR γ ) (np. tiazolidynedionem) jako uzupełnienie diety i ć wicze ń fizycznych, u pacjentów z glikemi ą niedostatecznie wyrównan ą podczas stosowania maksymalnej tolerowanej dawki metforminy i agonisty receptora PPAR γ . Produkt leczniczy Jansitin Duo jest tak ż e wskazany do stosowania, jako lek uzupełniaj ą cy podanie insuliny (tj. w leczeniu potrójn Przeczytaj cały dokument