Jansitin Duo 50 mg + 850 mg Tabletki powlekane

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Sitagliptini hydrochloridum monohydricum + Metformini hydrochloridum

Dostępny od:

G.L. Pharma GmbH

Kod ATC:

A10BD07

INN (International Nazwa):

Sitagliptinum + Metformini hydrochloridum

Dawkowanie:

50 mg + 850 mg

Forma farmaceutyczna:

Tabletki powlekane

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 56 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 09008732015881

Status autoryzacji:

2028-06-02

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁ
ą
CZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
JANSITIN DUO, 50 MG + 850 MG, TABLETKI POWLEKANE
_Sitagliptinum + Metformini hydrochloridum _
NALE
ż
Y UWA
ż
NIE ZAPOZNA
ć SI
ę Z TRE
ś
CI
ą ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWA
ż ZAWIERA ONA
INFORMACJE WA
ż
NE DLA PACJENTA.
-
Nale
ż
y zachowa
ć
t
ę
ulotk
ę
, aby w razie potrzeby móc j
ą
ponownie przeczyta
ć
.
-
W razie jakichkolwiek w
ą
tpliwo
ś
ci nale
ż
y zwróci
ć
si
ę
do lekarza, farmaceuty lub piel
ę
gniarki.
-
Lek ten przepisano
ś
ci
ś
le okre
ś
lonej osobie. Nie nale
ż
y go przekazywa
ć
innym. Lek mo
ż
e
zaszkodzi
ć
innej osobie, nawet je
ś
li objawy jej choroby s
ą
takie same.
-
Je
ś
li u pacjenta wyst
ą
pi
ą
jakiekolwiek objawy niepo
żą
dane, w tym wszelkie objawy
niepo
żą
dane niewymienione w tej ulotce, nale
ż
y powiedzie
ć
o tym lekarzowi, farmaceucie lub
piel
ę
gniarce. Patrz punkt 4.
SPIS TRE
ś
CI ULOTKI
1.
Co to jest lek Jansitin Duo i w jakim celu si
ę
go stosuje
2.
Informacje wa
ż
ne przed zastosowaniem leku Jansitin Duo
3.
Jak przyjmowa
ć
lek Jansitin Duo
4.
Mo
ż
liwe działania niepo
żą
dane
5.
Jak przechowywa
ć
lek Jansitin Duo
6.
Zawarto
ść
opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK JANSITIN DUO I W JAKIM CELU SI
ę GO STOSUJE
Jansitin Duo zawiera dwie ró
ż
ne substancje lecznicze o nazwach sytagliptyna i metformina.
•
sytagliptyna nale
ż
y do grupy leków nazywanych inhibitorami DPP-4 (inhibitorami
dipeptydylopeptydazy-4)
•
metformina nale
ż
y do grupy leków nazywanych biguanidami.
Skojarzone działanie tych leków prowadzi do wyrównania st
ęż
enia cukru we krwi u dorosłych
pacjentów z cukrzyc
ą
znan
ą
jako „cukrzyca typu 2”. Lek ten pomaga uzyska
ć
wi
ę
ksze st
ęż
enie
insuliny uwalnianej po posiłku i zmniejsza ilo
ść
cukru wytwarzanego przez organizm.
Lek stosowany wraz z diet
ą
i
ć
wiczeniami fizycznymi, pomaga zmniejszy
ć
st
ęż
enie cukru we krwi.
Lek ten mo
ż
e by
ć
stosowany jako jedyny lek przeciwcukrzycowy lub w skojarzeniu z okre

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Jansitin Duo, 50 mg + 850 mg, tabletki powlekane
2.
SKŁAD JAKO
Ś
CIOWY I ILO
Ś
CIOWY
Ka
ż
da tabletka powlekana zawiera sytagliptyny chlorowodorek jednowodny,
co odpowiada 50 mg
sytagliptyny oraz 850 mg metforminy chlorowodorku.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTA
Ć FARMACEUTYCZNA
Tabletka powlekana (tabletka).
Ró
ż
owe, podłu
ż
ne, owalne tabletki powlekane z lini
ą
podziału po jednej stronie i oznakowaniem
„SA” po drugiej stronie.
Ś
rednica tabletki: 19,5 mm ± 0,5 mm
Linia podziału na tabletce nie jest przeznaczona do przełamywania
tabletki.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
U dorosłych pacjentów z cukrzyc
ą
typu 2:
Produkt leczniczy Jansitin Duo jest wskazany do stosowania, jako
uzupełnienie diety i
ć
wicze
ń
fizycznych, w celu poprawy kontroli glikemii u pacjentów z glikemi
ą
niedostatecznie wyrównan
ą
podczas stosowania maksymalnej tolerowanej dawki metforminy w
monoterapii, lub u pacjentów ju
ż
leczonych sytagliptyn
ą
w skojarzeniu z metformin
ą
.
Produkt leczniczy Jansitin Duo wskazany jest do stosowania w
skojarzeniu z pochodn
ą
sulfonylomocznika (tj. w leczeniu potrójnie skojarzonym), jako
uzupełnienie diety i
ć
wicze
ń
fizycznych, u pacjentów z glikemi
ą
niedostatecznie wyrównan
ą
podczas stosowania maksymalnej
tolerowanej dawki metforminy i pochodnej sulfonylomocznika.
Produkt leczniczy Jansitin Duo jest wskazany w leczeniu potrójnie
skojarzonym z agonist
ą
receptora
aktywowanego przez proliferatory peroksysomów typu gamma (PPAR
γ
) (np. tiazolidynedionem) jako
uzupełnienie diety i
ć
wicze
ń
fizycznych, u pacjentów z glikemi
ą
niedostatecznie wyrównan
ą
podczas
stosowania maksymalnej tolerowanej dawki metforminy i agonisty
receptora PPAR
γ
.
Produkt leczniczy Jansitin Duo jest tak
ż
e wskazany do stosowania, jako lek uzupełniaj
ą
cy podanie
insuliny (tj. w leczeniu potrójnie skojarzonym), jako uzupełnienie
diety i
ć
wicze