Jolistol 25 mg Tabletki powlekane

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Sitagliptinum

Dostępny od:

Proterapia Sp. z o.o.

Kod ATC:

A10BH01

INN (International Nazwa):

Sitagliptinum

Dawkowanie:

25 mg

Forma farmaceutyczna:

Tabletki powlekane

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 98 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991380083; Zawartość opakowania: 56 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991380076; Zawartość opakowania: 28 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991380069

Status autoryzacji:

2021-06-18

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
JOLISTOL, 25 MG, TABLETKI POWLEKANE
_Sitagliptinum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
- Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją
ponownie przeczytać.
- W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do
lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki.
- Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może zaszkodzić
innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same.
- Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w
tym wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi,
farmaceucie lub pielęgniarce.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1. Co to jest lek JOLISTOL i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku JOLISTOL
3. Jak stosować lek JOLISTOL
4. Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek JOLISTOL
6. Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK JOLISTOL I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
JOLISTOL zawiera substancję czynną sitagliptynę, która należy do
klasy leków nazywanych inhibitorami
DPP-4 (inhibitory dipeptydylopeptydazy-4), powodujących zmniejszenie
stężenia cukru we krwi
u dorosłych z cukrzycą typu 2.
Ten lek pomaga uzyskać większe stężenie insuliny uwalnianej po
posiłku i zmniejsza ilość cukru
wytwarzanego przez organizm.
Lekarz zalecił przyjmowanie tego leku w celu zmniejszenia zbyt
dużego stężenia cukru we krwi,
będącego skutkiem cukrzycy typu 2. Lek może być stosowany sam lub
w skojarzeniu z innymi lekami
(insuliną, metforminą, pochodnymi sulfonylomocznika lub glitazonami)
obniżającymi stężenie cukru
we krwi, które mogą być już przyjmowane w cukrzycy jednocześnie z
posiłkami oraz programem
ćwiczeń fizycznych.
Co to jest cukrzyca typu 2?
Cukrzyca typu 2 jest to schorzenie, w którym organizm nie wytwarza
insuliny w wysta

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
JOLISTOL, 25 mg, tabletki powlekane
2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka zawiera sitagliptyny winianu półwodnego 34,76 mg, co
odpowiada 25 mg
sitagliptyny.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka powlekana (tabletka).
Okrągła, różowa tabletka powlekana o średnicy 6 mm i
wygrawerowaną liczbą „25” po jednej
stronie.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Produkt leczniczy JOLISTOL jest wskazany do stosowania u dorosłych z
cukrzycą typu 2 w celu
poprawy kontroli glikemii:
w monoterapii

u pacjentów nieodpowiednio kontrolowanych wyłącznie dietą i
ćwiczeniami fizycznymi,
u których stosowanie metforminy jest niewłaściwe z powodu
przeciwwskazań lub
nietolerancji.
w dwuskładnikowej terapii doustnej w skojarzeniu z

metforminą w przypadku, gdy dieta i ćwiczenia fizyczne oraz
stosowanie jedynie
metforminy nie wystarczają do odpowiedniej kontroli glikemii;

pochodną sulfonylomocznika w przypadku, gdy dieta i ćwiczenia
fizyczne oraz
stosowanie jedynie maksymalnej tolerowanej dawki pochodnej
sulfonylomocznika nie
wystarczają do odpowiedniej kontroli glikemii oraz w przypadku, gdy
stosowanie
metforminy jest niewłaściwe z powodu przeciwwskazań lub
nietolerancji;

agonistą receptora aktywowanego przez proliferatory peroksysomów
typu gamma
(PPAR
ƴ
) (tj. tiazolidynedionem), jeśli zastosowanie agonisty receptora PPAR
ƴ
jest
wskazane i kiedy stosowanie diety i ćwiczeń fizycznych w
połączeniu z agonistą
receptora PPAR
ƴ
w monoterapii nie zapewnia odpowiedniej kontroli glikemii.
w trójskładnikowej terapii doustnej w skojarzeniu z
2

pochodną sulfonylomocznika i metforminą w przypadku, gdy dieta i
ćwiczenia fizyczne
oraz stosowanie tych produktów leczniczych nie wystarczają do
odpowiedniej kontroli
glikemii;

agonistą receptora PPAR
ƴ
i metforminą, kiedy zastosowanie agonisty receptora PPAR
ƴ
jest wskazane i ki