Kabud 0,25 mg/ml zawiesina do nebulizacji

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Budesonidum

Dostępny od:

Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o.

Kod ATC:

R03BA02

INN (International Nazwa):

Budesonidum

Dawkowanie:

0,25 mg/ml

Forma farmaceutyczna:

zawiesina do nebulizacji

Podsumowanie produktu:

20 amp., 5909990826773, Rp; 25 amp., 5909990826780, Rp; 30 amp., 5909990826797, Rp; 40 amp., 5909990826803, Rp; 50 amp., 5909990826827, Rp; 60 amp., 5909990826834, Rp

Ulotka dla pacjenta

ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
KABUD, 0,25 MG/ML, ZAWIESINA DO NEBULIZACJI
_Budesonidum_
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
Należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty w razie jakichkolwiek
dalszych wątpliwości.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym.
-
Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby
są takie same.
-
Jeśli nasili się którykolwiek z objawów niepożądanych lub
wystąpią jakiekolwiek objawy
niepożądane, w tym niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub
farmaceucie.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest lek Kabud i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Kabud
3.
Jak stosować lek Kabud
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Kabud
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK KABUD I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek nazywa się Kabud, jest to zawiesina do nebulizacji i zawiera 0,25
mg budezonidu w 1 ml.
Budezonid należy do grupy leków nazywanych glikokortykosteroidami.
Lek Kabud jest stosowany w leczeniu astmy, która powoduje trudności
w oddychaniu.
Lek Kabud jest również stosowany w leczeniu szpitalnym u niemowląt
i dzieci z bardzo ciężkim
pseudokrupem czyli ostrym zapaleniem krtani (laryngitis subglottica).
KABUD NIE JEST ODPOWIEDNI DO LECZENIA ROZPOCZYNAJĄCYCH SIĘ NAGLE
TRUDNOŚCI W ODDYCHANIU, W
TYM TAKŻE OSTRYCH NAPADÓW ASTMY.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU KABUD
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU KABUD
-
Jeśli pacjent ma UCZULENIE (nadwrażliwość) na budezonid lub na
którykolwiek z pozostałych
składników leku Kabud.
OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI
-
Jeśli pacjent kiedykolwiek miał gruźlicę;
-
Jeśli u pacjenta stwierdzono choroby wątroby;
-
Jeśli pacjent jest przeziębiony lub ma zakażenie w obrębie klatki
piersiowej.
Jeśli u pacjenta

Charakterystyka produktu

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Kabud, 0,25 mg/ml, zawiesina do nebulizacji
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda ampułka o pojemności 2 ml zawiera 0,5 mg budezonidu (0,25
mg/ml).
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Zawiesina do nebulizacji
Zawiesina o barwie białej do białawej.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Budezonid w postaci zawiesiny do nebulizacji jest wskazany do
stosowania u pacjentów dorosłych,
młodzieży oraz u niemowląt i dzieci w wieku od sześciu miesięcy
do 12 lat.
_Astma_
_ _
_ _
_ _
Kabud jest wskazany w astmie u pacjentów, u których stosowanie
inhalatora ciśnieniowego z
dozownikiem lub inhalatora proszkowego jest niezadowalające lub
niewłaściwe.
_Pseudokrup_
_ _
_ _
_ _
Bardzo ciężkie zapalenie krtani - pseudokrup (_laryngitis
subglottica_), w którym zalecana jest
hospitalizacja.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
_Dzieci_
Nie określono bezpieczeństwa stosowania i skuteczności produktu
leczniczego Kabud u niemowląt w
wieku poniżej sześciu miesięcy.
Wskazania do stosowania produktu Kabud nie dotyczą stosowania leku u
niemowląt w wieku poniżej
sześciu miesięcy.
Sposób podawania
Podanie wziewne.
Należy zachować ostrożność podczas przygotowywania i podawania
produktu leczniczego.
KABUD PRZEZNACZONY JEST DO PODAWANIA WZIEWNEGO. NIE NALEŻY UŻYWAĆ
AMPUŁEK CZĘŚCIOWO
ZUŻYTYCH, OTWARTYCH LUB USZKODZONYCH.
1
Kabud należy podawać za pomocą odpowiedniego nebulizatora o
konstrukcji zapewniającej
wytwarzanie cząstek o właściwej wielkości pozwalającej małym
kroplom na przejście do płuc.
Zazwyczaj będą miały one DV(50) < 3µm oraz DV(90) < 6µm.
W celu zminimalizowania ryzyka zakażenia grzybiczego jamy ustnej i
gardła, pacjent powinien
wypłukać usta wodą po inhalacji. Ważne jest, aby poinformować
pacjenta /opiekuna o konieczności
umycia wodą skóry twarzy po użyciu maski na twarz w celu
zapobieżenia podrażnieniom skóry
tw