Karbostad 300 mg Tabletki powlekane

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Oxcarbazepinum

Dostępny od:

STADA Arzneimittel AG

Kod ATC:

N03AF02

INN (International Nazwa):

Oxcarbazepinum

Dawkowanie:

300 mg

Forma farmaceutyczna:

Tabletki powlekane

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 100 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991135188; Zawartość opakowania: 50 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991135171; Zawartość opakowania: 200 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991135195

Status autoryzacji:

2019-01-30

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
KARBOSTAD, 150 MG, TABLETKI POWLEKANE
KARBOSTAD, 300 MG, TABLETKI POWLEKANE
KARBOSTAD, 600 MG, TABLETKI POWLEKANE
okskarbazepina
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ
ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek
może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są
takie same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiadomić o tym
lekarza lub
farmaceutę. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest lek Karbostad
i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Karbostad
3.
Jak stosować lek Karbostad
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Karbostad
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK KARBOSTAD I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Co to jest lek Karbostad
Substancją czynną leku Karbostad jest okskarbazepina.
Lek Karbostad należy do grupy leków zwanych lekami
przeciwdrgawkowymi lub
przeciwpadaczkowymi.
W jakim celu stosuje się lek Karbostad
Leki takie jak lek Karbostad, należą do leków standardowo
stosowanych w leczeniu padaczki.
Epilepsja to zaburzenie mózgu, które powoduje nawracające napady
drgawek i konwulsji.
Napady są wynikiem tymczasowego zaburzenia czynności elektrycznej
mózgu. W warunkach
prawidłowych komórki mózgu koordynują ruchy ciała, wysyłając
sygnały nerwami do mięśni
w sposób zorganizowany i uporządkowany. W przebiegu padaczki
komórki mózgu wysyłają
zbyt wiele sygnałów w sposób zdezorganizowany. Wynikiem może być
brak skoordynowanej
aktywności mięśniowej zwany napadem padaczkowym.
Lek Karbostad jest wskazany w

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1
.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Karbostad, 150 mg, tabletki powlekane
Karbostad, 300 mg, tabletki powlekane
Karbostad, 600 mg, tabletki powlekane
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda 150 mg tabletka powlekana produktu Karbostad zawiera 150 mg
okskarbazepiny
(
_Oxcarbazepinum_
).
Każda 300 mg tabletka powlekana produktu Karbostad zawiera 300 mg
okskarbazepiny
(
_Oxcarbazepinum_
).
Każda 600 mg tabletka powlekana produktu Karbostad zawiera 600 mg
okskarbazepiny
(
_Oxcarbazepinum_
).
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka powlekana.
_ _
150 mg: Jasnoszaro-zielone, owalne, obustronnie wypukłe tabletki
powlekane, grubości około
4,4 mm, długości około 11,1 mm i szerokości około 5,6 mm, z
linią podziału po obu stronach i
wytłoczonym napisem „150” po jednej stronie linii podziału po
jednej stronie tabletki.
_ _
300 mg: Żółte, owalne, obustronnie wypukłe tabletki powlekane,
grubości około 5,4 mm, długości
około 15,1 mm i szerokości około 6,6 mm, z linią podziału po obu
stronach i wytłoczonym napisem
„300” po jednej stronie linii podziału po jednej stronie
tabletki.
_ _
600 mg: Różowe, owalne, obustronnie wypukłe tabletki powlekane,
grubości około 7,0 mm, długości
około 18,6 mm i szerokości około 8,1 mm, z linią podziału po obu
stronach i wytłoczonym napisem
„600” po jednej stronie linii podziału po jednej stronie
tabletki.
_ _
Linia podziału na tabletce ułatwia tylko jej rozkruszenie, w celu
łatwiejszego połknięcia, a nie podział
na równe dawki.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Okskarbazepina jest wskazana w leczeniu napadów częściowych
przechodzących lub nie we wtórnie
uogólnione napady toniczno-kloniczne.
Okskarbazepina jest wskazana do stosowania w monoterapii lub w
leczeniu skojarzonym u dorosłych
i dzieci w wieku 6 lat i starszych.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
W monoterapii i w leczeniu skojarzonym, leczenie okska