Karimulina 1000 mg/g Granulat do podania w wodzie do picia

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Tiamulini hydrogenofumaras

Dostępny od:

Laboratorios Karizoo, S.A.

Kod ATC:

QJ01XQ01

INN (International Nazwa):

Tiamulini hydrogenofumaras

Dawkowanie:

1000 mg/g

Forma farmaceutyczna:

Granulat do podania w wodzie do picia

Grupa terapeutyczna:

Indyk; kura; świnia

Podsumowanie produktu:

Okresy karencji: Indyk - tkanki jadalne - 6 dni, kura - jaja - 0 godzin, kura - tkanki jadalne - 2 dni, świnia - tkanki jadalne - 2 dni, świnia - tkanki jadalne - 4 dni; Zawartość opakowania: 1 pudełko 1 kg Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991450069; Zawartość opakowania: 1 pudełko 125 g Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991450076

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIU BEZPOŚREDNIM – ETYKIETO-
ULOTKA
PUDEŁKO TEKTUROWE 125 G I 1 KG
1.
NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY
ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE
SERII, JEŚLI JEST INNY
Podmiot odpowiedzialny i wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii:
LABORATORIOS KARIZOO, S.A.
Polígono Industrial La Borda
Mas Pujades, 11-12
08140 – CALDES DE MONTBUI (Barcelona)
Hiszpania
2.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
_ _
Karimulina 1000 mg/g granulat do podania w wodzie do picia dla świń,
kur i indyków
Tiamuliny wodorofumaran
3.
ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-YCH) I INNYCH SUBSTANCJI
Każdy gram zawiera:
SUBSTANCJA CZYNNA:
Tiamuliny wodorofumaran
1000 mg
(co odpowiada 809,4 mg tiamuliny)
Biały lub jasno żółty sprasowany proszek.
4.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Granulat do podania w wodzie do picia
5.
WIELKOŚĆ OPAKOWANIA
125 g
1 kg
6.
WSKAZANIE(-A) LECZNICZE
Świnie:
i)
Leczenie dyzenterii świń wywołanej przez wrażliwe na tiamulinę
_Brachyspira hyodysenteriae._
Przed zastosowaniem produktu należy potwierdzić występowanie
choroby w stadzie.
ii)
Leczenie spirochetozy jelitowej świń (zapalenia okrężnicy)
wywołanej przez wrażliwe na
tiamulinę
_Brachyspira pilosicoli_
. Przed zastosowaniem produktu należy potwierdzić występowanie
choroby w stadzie.
iii)
Leczenie enteropatii proliferacyjnej świń (zapalenie jelita
krętego) wywołanej przez wrażliwe na
tiamulinę
_Lawsonia intracellulari._
Przed zastosowaniem produktu należy potwierdzić występowanie
choroby w stadzie.
iv)
Leczenie i metafilaktyka enzootycznego zapalenia płuc wywołanego
przez wrażliwe na tiamulinę
_Mycoplasma hyopneumoniae_
, w tym zakażenia powikłane przez wrażliwe na tiamulinę
_Pasteurella _
_multocida._
Przed zastosowaniem produktu należy potwierdzić występowanie
choroby w stadzie.
v)
Leczenie zapalenia płuc i opłucnej wywołanego przez wrażliwe na
tiamulinę
_Actinobacillus _
_pleuropneumoniae._
Przed zastosowaniem produktu należy potwierdzić występowanie
choroby w s

Charakterystyka produktu

1
_[Version 8.1, 01/2017] _
ANEKS I
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
2
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Karimulina 1000 mg/g granulat do podania w wodzie do picia dla świń,
kur i indyków
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każdy gram zawiera:
SUBSTANCJA CZYNNA:
Tiamuliny wodorofumaran
1000 mg
(co odpowiada 809,4 mg tiamuliny)
Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Granulat do podania w wodzie do picia.
Biały lub jasno żółty , sprasowany proszek
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT
Świnie, kury i indyki
4.2
WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
Świnie:
i)
Leczenie dyzenterii świń wywołanej przez wrażliwe na tiamulinę
_Brachyspira hyodysenteriae._
Przed zastosowaniem produktu należy potwierdzić występowanie
choroby w stadzie.
ii)
Leczenie spirochetozy jelitowej świń (zapalenia okrężnicy)
wywołanej przez wrażliwe na
tiamulinę
_Brachyspira pilosicoli_
. Przed zastosowaniem produktu należy potwierdzić
występowanie choroby w stadzie.
iii)
Leczenie enteropatii proliferacyjnej świń (zapalenia jelita
krętego) wywołanej przez wrażliwe
na tiamulinę
_ Lawsonia intracellularis. _
Przed zastosowaniem produktu należy potwierdzić
występowanie choroby w stadzie.
iv)
Leczenie i metafilaktyka enzootycznego zapalenia płuc wywołanego
przez wrażliwe na
tiamulinę
_Mycoplasma hyopneumoniae, _
w tym zakażenia powikłane przez wrażliwe na
tiamulinę
_Pasteurella multocida._
Przed zastosowaniem produktu należy potwierdzić
występowanie choroby w stadzie.
v)
Leczenie zapalenia płuc i opłucnej wywołanego przez wrażliwe na
tiamulinę
_Actinobacillus _
_pleuropneumoniae. _
Przed zastosowaniem produktu należy potwierdzić występowanie
choroby
w stadzie.
Kury:
Leczenie i metafilaktyka przewlekłej choroby układu oddechowego
(CRD) wywoływanej przez
_Mycoplasma gallisepticum_
oraz zapalenia worków powietrznych i zakaźnego zapalenia błony
maziowej wywoływany