Ketesse 12,5 12,5 mg tabletki powlekane

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Dexketoprofenum

Dostępny od:

Menarini International Operations Luxembourg S.A.

Kod ATC:

M01AE17

INN (International Nazwa):

Dexketoprofenum

Dawkowanie:

12,5 mg

Forma farmaceutyczna:

tabletki powlekane

Podsumowanie produktu:

10 tabl., 5909990618828, Rp; 20 tabl., 5909990618835, Rp; 30 tabl., 5909990618842, Rp; 40 tabl., 5909990618859, Rp; 50 tabl., 5909990618866, Rp; 500 tabl., 5909990618873, Rp

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
KETESSE 12,5
12,5 MG
TABLETKI POWLEKANE
(_DEXKETOPROFENUM_)
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym.
Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby
są takie same.
- Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w
tym wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1. Co to jest lek Ketesse 12,5 i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Ketesse 12,5
3. Jak stosować lek Ketesse 12,5
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Ketesse 12,5
6. Zawartość opakowania i inne informacje
1. CO TO JEST LEK KETESSE 12,5 I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Ketesse 12,5 jest lekiem przeciwbólowym należącym do grupy leków
zwanych niesteroidowymi
lekami przeciwzapalnymi (NLPZ).
Stosowany jest w objawowym leczeniu bólu o nasileniu małym do
umiarkowanego np. bólu mięśni,
bolesnego miesiączkowania, bólu zębów.
2. INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU KETESSE 12,5
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU KETESSE 12,5:
-
Jeśli pacjent ma uczulenie na trometamol deksketoprofenu lub
którąkolwiek z pozostałych
składników tego leku (wymienionych w punkcie 6);
-
Jeżeli u pacjenta występuje nadwrażliwość na kwas
acetylosalicylowy lub inne niesteroidowe
leki przeciwzapalne (NLPZ);
-
Jeżeli u pacjenta występuje astma lub w przeszłości występowały
napady astmy, ostry
alergiczny nieżyt nosa (krótki okres stanu zapalnego wyściółki
nosa), polipy nosa (guzki we
wnętrzu nosa spowodowane alergią), pokrzywka (wysypka
pęcherzykowa), o

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Ketesse 12,5
tabletki powlekane 12,5 mg
Ketesse 25
tabletki powlekane 25 mg
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka zawiera: 12,5 mg lub 25 mg deksketoprofenu w postaci
deksketoprofenu z
trometamolem.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletki powlekane.
Ketesse 12,5: białe, okrągłe, powlekane tabletki.
Ketesse 25: białe, okrągłe, powlekane tabletki z rowkiem
dzielącym. Tabletki można dzielić na
połowy.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1.
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Objawowe leczenie bólu o nasileniu małym do umiarkowanego np. bólu
mięśniowo-kostnego,
bolesnego miesiączkowania, bólu zębów.
4.2.
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Dorośli:
W zależności od rodzaju i stopnia nasilenia bólu, zalecana dawka
wynosi 12,5 mg co 4 do
6 godzin lub 25 mg co 8 godzin. Nie należy stosować całkowitej
dawki dobowej większej niż
75 mg.
Przyjmowanie produktu leczniczego w najmniejszej dawce skutecznej
przez najkrótszy okres
konieczny do łagodzenia objawów zmniejsza ryzyko działań
niepożądanych (patrz punkt 4.4).
Produkt leczniczy Ketesse tabletki nie jest przeznaczony do
długotrwałego stosowania, a
leczenie należy ograniczyć do okresu występowania objawów.
Dzieci i młodzież:
Nie badano stosowania produktu leczniczego Ketesse u dzieci i
młodzieży. Dlatego też nie
ustalono bezpieczeństwa stosowania i skuteczności u dzieci i
młodzieży, produktu nie należy
stosować u dzieci i młodzieży.
Osoby w podeszłym wieku:
U osób w podeszłym wieku zaleca się rozpoczynanie leczenia od
najmniejszej wartości zakresu
dawek (całkowitej dawki dobowej 50 mg). Dawkę można zwiększyć do
zalecanej dla ogólnej
populacji tylko wtedy, kiedy produkt leczniczy jest dobrze tolerowany.
Zaburzenia czynności wątroby:
U pacjentów z łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności
wątroby leczenie należy
zaczynać od mniejszej dawki (całkowitej dawki dobowej 50 mg),