Ketesse 25 25 mg Tabletki powlekane

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Dexketoprofenum

Dostępny od:

Menarini International Operations Luxembourg S.A.

Kod ATC:

M01AE17

INN (International Nazwa):

Dexketoprofenum

Dawkowanie:

25 mg

Forma farmaceutyczna:

Tabletki powlekane

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 20 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990618781; Zawartość opakowania: 10 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990618774; Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990618798

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
KETESSE 25
25 MG TABLETKI POWLEKANE
Dexketoprofenum
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w
ulotce dla pacjenta lub według
zaleceń lekarza lub farmaceuty.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić
się do lekarza lub farmaceuty.
- Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w
tym wszelkie możliwe objawy
niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie. Patrz
punkt 4.
-
Jeśli po upływie 3 do 4 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent
czuje się gorzej, należy
skontaktować się z lekarzem.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1. Co to jest lek Ketesse 25 i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Ketesse 25
3. Jak stosować lek Ketesse 25
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Ketesse 25
6. Zawartość opakowania i inne informacje
1. CO TO JEST LEK KETESSE 25 I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Ketesse 25 jest lekiem przeciwbólowym należącym do grupy leków
zwanych niesteroidowymi lekami
przeciwzapalnymi (NLPZ).
Stosowany jest w objawowym leczeniu bólu o nasileniu łagodnym do
umiarkowanego np. bólu
mięśni, bolesnego miesiączkowania, bólu zębów.
Jeśli po upływie 3 do 4 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent
czuje się gorzej, należy skontaktować się
z lekarzem.
2. INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU KETESSE 25
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU KETESSE 25:
-
Jeśli pacjent ma uczulenie na deksketoprofen lub na którykolwiek z
pozostałych składników
tego leku (wymienionych w punkcie 6);
-
Jeżeli pacjent ma uczulenie na kwas acetylosalicylowy lub inne
niesteroidowe leki
przeciwzapalne (NLPZ);
-
Jeżeli u pacjenta występuje astma lub w przeszłości występowały
napad

Charakterystyka produktu

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Ketesse 25
tabletki powlekane 25 mg
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka zawiera: 25 mg deksketoprofenu w postaci
deksketoprofenu z trometamolem.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletki powlekane.
Białe, okrągłe, wypukłe po obu stronach powlekane tabletki z
rowkiem dzielącym. Tabletki
można dzielić na równe dawki.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1.
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Objawowe leczenie bólu o nasileniu łagodnym do umiarkowanego np.
bólu w układzie
mięśniowym i kostno-stawowym, bolesnego miesiączkowania, bólu
zębów.
4.2.
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
_Dorośli: _
W zależności od rodzaju i stopnia nasilenia bólu, zalecana dawka
wynosi <12,5 mg (połowa
tabletki) co 4 do 6 godzin lub> 25 mg co 8 godzin. Nie należy
stosować całkowitej dawki
dobowej większej niż 75 mg.
Przyjmowanie produktu leczniczego w najmniejszej dawce skutecznej
przez najkrótszy okres
konieczny do łagodzenia objawów zmniejsza ryzyko działań
niepożądanych (patrz punkt 4.4).
Deksketoprofen nie jest przeznaczony do długotrwałego stosowania, a
leczenie należy
ograniczyć do okresu występowania objawów.
_Osoby w podeszłym wieku: _
U osób w podeszłym wieku zaleca się rozpoczynanie leczenia od
najmniejszej wartości zakresu
dawek (całkowitej dawki dobowej 50 mg). Dawkę można zwiększyć do
zalecanej dla ogólnej
populacji tylko wtedy, kiedy produkt leczniczy jest dobrze tolerowany.
_Zaburzenia czynności wątroby: _
U pacjentów z łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności
wątroby leczenie należy
zaczynać od mniejszej dawki (całkowitej dawki dobowej 50 mg), a
pacjentów uważnie
monitorować. Deksketoprofenu nie należy stosować u pacjentów z
ciężkimi zaburzeniami
czynności wątroby.
_Zaburzenia czynności nerek: _
U pacjentów z łagodnymi zaburzeniami czynności nerek (klirens
kreatyniny 60 – 89 ml/min.)
(patrz punkt 4.4) początkową dawk�