Kraj: Polska
Język: polski
Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Ketoprofenum
LIVISTO Int’l, S.L.
QM01AE03
Ketoprofenum
300 mg/ml
Koncentrat do sporządzania roztworu doustnego
bydło; świnia
Okresy karencji: bydło - tkanki jadalne - 1 dzień, świnia - tkanki jadalne - 1 dzień; Zawartość opakowania: 1 butelka 500 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991375751
Bezterminowe
1 OZNAKOWANIE OPAKOWAŃ I ULOTKA INFORMACYJNA _Wszystkie wymagane informacje podano na opakowaniu_ 2 INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIU BEZPOŚREDNIM – ETYKIETO ULOTKA KETINK 300 MG/ML KONCENTRAT DO SPORZĄDZANIA ROZTWORU DOUSTNEGO DLA BYDŁA I ŚWIŃ 1. NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY Podmiot odpowiedzialny: LIVISTO Int’l, S.L. Av. Universitat Autònoma, 29 08290 Cerdanyola del Vallès (Barcelona) Hiszpania Wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii: Industrial Veterinaria, S.A. Esmeralda, 19 E-08950 Esplugues de Llobregat (Barcelona) Hiszpania 2. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO Ketink 300 mg/ml koncentrat do sporządzania roztworu doustnego dla bydła i świń _ _ Ketoprofen 3. ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-CH) I INNYCH SUBSTANCJI Każdy ml zawiera: SUBSTANCJA CZYNNA: Ketoprofen 300 mg Klarowny, żółtawy roztwór 4. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Koncentrat do sporządzania roztworu doustnego 5. WIELKOŚĆ OPAKOWANIA 500 ml 6. WSKAZANIA LECZNICZE Cielęta i świnie przeznaczone do tuczu: Leczenie przeprowadza się w celu zmniejszenia gorączki i duszności związanych z chorobą dróg oddechowych, w połączeniu z leczeniem przeciwzakaźnym - jeśli jest to zasadne. 7. PRZECIWWSKAZANIA Nie stosować leku u cieląt karmionych mlekiem matki. Nie podawać zwierzętom na czczo lub z ograniczonym dostępem do karmy. 3 Nie stosować u zwierząt, u których istnieje możliwość zmian chorobowych, owrzodzenia lub krwawienia w przewodzie pokarmowym, aby uniknąć pogorszenia ich stanu. Nie stosować u zwierząt z objawami odwodnienia, hipowolemii lub hipotensji w związku z możliwym wzrostem ryzyka toksyczności dla nerek. Nie podawać tucznikom w ekstensywnych lub półekstensywnych fermach produkcyjnych z dostępem do gleby lub ciał obcych, które mogą uszkodzić śluzówkę żołądka, silnym zarobaczeniem lub w sytuacjach silnie stresujących. Nie stosować u zwierząt cierpiących na chorobę serca, wątroby lub nerek Przeczytaj cały dokument
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO 2 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO Ketink 300 mg/ml koncentrat do sporządzania roztworu doustnego dla bydła i świń Ketink 300 mg/ml concentrate for oral solution for cattle and pigs [AT, BG, CY, DE, HU, NL, PT, RO, SI] Ainil 300 mg/ml concentrate for oral solution for cattle and pigs [EL, IT] Aristal 300 mg/ml concentrate for oral solution for cattle and pigs [BE] Ketisio 300 mg/ml concentrate for oral solution for cattle and pigs [ES] 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każdy ml zawiera: SUBSTANCJA CZYNNA: Ketoprofen 300 mg SUBSTANCJE POMOCNICZE: Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Koncentrat do sporządzania roztworu doustnego Klarowny, żółtawy roztwór. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT Bydło (cielęta) i świnie (świnie przeznaczone do tuczu). 4.2 WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT Cielęta i świnie przeznaczone do tuczu: Leczenie przeprowadza się w celu zmniejszenia gorączki i duszności związanych z chorobą dróg oddechowych, w połączeniu z leczeniem przeciwzakaźnym - jeśli jest to zasadne. 4.3 PRZECIWWSKAZANIA Nie stosować leku u cieląt karmionych mlekiem matki. Nie podawać zwierzętom na czczo lub z ograniczonym dostępem do karmy. Nie stosować u zwierząt, u których istnieje możliwość zmian chorobowych, owrzodzenia lub krwawienia w przewodzie pokarmowym, aby uniknąć pogorszenia ich stanu. Nie stosować u zwierząt z objawami odwodnienia, hipowolemii lub hipotensji w związku z możliwym wzrostem ryzyka toksyczności dla nerek. Nie podawać tucznikom w ekstensywnych lub półekstensywnych fermach produkcyjnych z dostępem do gleby lub ciał obcych, które mogą uszkodzić śluzówkę żołądka, z silnym zarobaczeniem lub w sytuacjach silnie stresujących. Nie stosować u zwierząt cierpiących na chorobę serca, wątroby lub nerek. Nie stosować u zwierząt z potwierdzoną skazą krwotoczną. Nie s Przeczytaj cały dokument