Ketoangin 0,024 g/15 ml Aerozol do stosowania w jamie ustnej, roztwór

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Ketoprofen z lizyną

Dostępny od:

Adamed Pharma S.A.

Kod ATC:

A01AD11

INN (International Nazwa):

Ketoprofen z lizyną

Dawkowanie:

0,024 g/15 ml

Forma farmaceutyczna:

Aerozol do stosowania w jamie ustnej, roztwór

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 1 butelka 15 ml Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05900411010306

Status autoryzacji:

2028-04-04

Ulotka dla pacjenta

_ _
1 / 4
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
KETOANGIN, 1 mg/ml, aerozol do stosowania w jamie ustnej, roztwór
_Ketoprofenum_
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w tej
ulotce dla pacjenta lub według zaleceń
lekarza lub farmaceuty.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić
się do farmaceuty.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie możliwe objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie. Patrz
punkt 4.
-
Jeśli w ciągu 7 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się
gorzej, należy skontaktować się z
lekarzem.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest lek KETOANGIN i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku KETOANGIN
3.
Jak stosować lek KETOANGIN
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek KETOANGIN
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK KETOANGIN I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek KETOANGIN zawiera substancję czynną ketoprofen w postaci
ketoprofenu z lizyną. Należy ona do
grupy leków zwanych niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi (NLPZ),
które stosuje się w łagodzeniu
bólu i stanu zapalnego.
Lek KETOANGIN stosuje się w leczeniu objawowym stanów zapalnych i
podrażnienia błony śluzowej jamy
ustnej i gardła z towarzyszącym bólem (np. zapalenie dziąseł,
zapalenie jamy ustnej, zapalenie gardła),
powstałych także w wyniku zabiegów stomatologicznych: zachowawczych
lub obejmujących ekstrakcję.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU KETOANGIN
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU KETOANGIN
−
jeśli pacjent ma uczulenie na ketoprofen, inne niesteroidowe leki
przeciwzapalne (NLPZ) lub
którykolwiek z pozostałych składników tego leku (w

Charakterystyka produktu

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
KETOANGIN, 1 mg/ml, aerozol do stosowania w jamie ustnej, roztwór
2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
1 ml aerozolu zawiera 1 mg ketoprofenu (co odpowiada 1,6 mg
ketoprofenu z lizyną).
_ _
Substancje pomocnicze o znanym działaniu:
_ _
Metylu parahydroksybenzoesan 1,0 mg
Propylu parahydroksybenzoesan 0,2 mg
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Aerozol do stosowania w jamie ustnej, roztwór.
4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Leczenie objawowe stanów zapalnych i podrażnienia błony śluzowej
jamy ustnej i gardła z
towarzyszącym bólem (np. zapalenie dziąseł, zapalenie jamy ustnej,
zapalenie gardła), powstałych
także w wyniku zabiegów stomatologicznych: zachowawczych lub
obejmujących ekstrakcję.
4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Produkt leczniczy przeznaczony jest do stosowania u dorosłych.
Dawkowanie
Stosować 1-2 dawek aerozolu, 3 razy na dobę. Podawać bezpośrednio
do zmienionego chorobowo
miejsca.
Pojedyncza dawka rozpylona zawiera około 0,2 ml roztworu, co
odpowiada 0,32 mg
ketoprofenu z lizyną (0,2 mg ketoprofenu).
Należy stosować najmniejszą skuteczną dawkę przez najkrótszy
okres konieczny do złagodzenia
objawów (patrz punkt 4.4).
Bez konsultacji lekarskiej produkt leczniczy nie powinien być
stosowany dłużej niż 7 dni.
Sposób podawania
Produkt leczniczy stosuje się miejscowo na błonę śluzową jamy
ustnej.
4.3 PRZECIWWSKAZANIA
•
Nadwrażliwość na substancję czynną, inne niesteroidowe leki
przeciwzapalne (NLPZ) lub na
którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1.
•
Nie stosować u pacjentów, u których substancje o podobnym
mechanizmie działania (np. kwas
acetylosalicylowy lub inne NLPZ) wywołują napady astmy, skurcz
oskrzeli, ostry nieżyt błony
śluzowej nosa bądź prowadzą do polipów w jamie nosowej,
pokrzywkę lub obrzęk
naczynioruchowy.
•
W przypadku astmy oskrzelowej.
•
W okresie ciąży i karmi