KETORAL % 2 KREM, 40 G

Kraj: Turcja

Język: turecki

Źródło: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Składnik aktywny:

ketoconazole

Dostępny od:

BİLİM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

Kod ATC:

D01AC08

INN (International Nazwa):

ketoconazole

Typ recepty:

Normal

Dziedzina terapeutyczna:

ketoconazole

Status autoryzacji:

Aktif

Data autoryzacji:

1990-05-06

Ulotka dla pacjenta

1/6
KULLANMA TALİMATI
KETORAL
® % 2 KREM
DERIYE UYGULANIR.
•
_ETKIN MADDE:_
KETORAL her bir gramında 20 mg ketokonazol içerir.
•
_YARDIMCI MADDELER:_
Propilen glikol, polisorbat 60, isopropil miristat, stearil alkol,
sorbitan
stearat, setil alkol, polisorbat 80, susuz sodyum sülfit,
saflaştırılmış su
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._ _KETORAL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. KETORAL KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. KETORAL NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. KETORAL’IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. KETORAL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
•
KETORAL, deri üzerine yerel olarak uygulanacak krem formundadır.
•
KETORAL, 40 gram krem içeren alüminyum tüpler içinde piyasaya
sunulmaktadır.
•
KETORAL’in etkin maddesi olan ketokonazol, imidazol türevi sistemik
antimikotikler adı
verilen bir ilaç grubuna aittir.
KETORAL, enfeksiyona neden olan mantarları öldürerek etki eder.
KETORAL aşağıdaki mantar hastalıklarının tedavisi için
kullanılmaktadır:
•
Derinin dermatofit adı verilen mantarlara bağlı enfeksiyonu:
•
Tinea corporis (vücut mantarı)
•
Tinea cruris (kasık mantarı)
•
Tinea manus (el mantarı)
2/6
•
Tinea pedis (ayak mantarı / atlet ayağı)
•
Derinin candida adı verilen mantarlara bağlı enfeksiyonu (deri
kandidozu)
�

Charakterystyka produktu

1/7
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
KETORAL % 2 krem
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
KETORAL her bir gramında 20 mg ketokonazol içerir.
YARDIMCI MADDELER:
1 gram krem:
Propilen glikol
200 mg
Setil alkol
20 mg
Stearil alkol
75 mg içermektedir.
İlgili uyarılar için, 4.4. Özel kullanım uyarıları ve
önlemleri bölümüne bakınız.
Yardımcı maddeler için, bölüm 6.1.’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Deri üzerine topikal uygulama için krem
Beyaz, homojen krem
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
KETORAL,
_Tricophyton _
_rubrum, _
_Tricophyton _
_mentagrophytes, _
_Microsporum _
_canis _
ve
_Epidermophyton floccosum_
’a bağlı tinea corporis, tinea cruris, tinea manus ve tinea pedis
gibi
derinin
dermatofit
enfeksiyonlarının,
ayrıca
kutanöz
kandidoz
ve
tinea
(pityriasis)
versicolor’un tedavisinde topikal uygulama için endikedir.
KETORAL
aynı
zamanda,
_Pityrosporum _
_ovale_
’nin
etken
olduğu
seboreik
dermatitin
tedavisinde de endikedir.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Ketokonazol krem yetişkinlerde kullanım içindir.
Tinea pedis: KETORAL etkilenen bölgeye günde 2 kez uygulanmalıdır.
Hafif enfeksiyonlar
için tedavinin olağan süresi 1 haftadır. Daha şiddetli ya da
yaygın (örneğin ayak kenarlarını
2/7
veya tabanını işgal eden) enfeksiyonların tedavisinde bütün
işaretler ve semptomlar ortadan
kalktıktan sonra nüksü önlemek için birkaç gün kadar tedaviye
devam edilmelidir.
Diğer enfeksiyonlar için: KETORAL, enfeksiyonun şiddetine bağlı
olarak etkilenen bölgeye
günde 1 ya da 2 kez uygulanmalıdır. Tedavi bütün işaretler ve
semptomlar ortadan kalktıktan
sonra birkaç gün kadar devam etmelidir. Tedavinin olağan süresi
tinea versicolor için 2-3
hafta, tinea corporis için ise 3-4 haftadır.
4 haftadan sonra hiçbir klinik gelişme yoksa teşhis tekrar
düşünülmelidir. Hijyen ile ilgili
olarak genel ölçümler enfeksiyonun kontrol kaynakları i