Kimoks 400 mg Tabletki powlekane

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Moxifloxacinum

Dostępny od:

Alkaloid - INT d.o.o.

Kod ATC:

J01MA14

INN (International Nazwa):

Moxifloxacinum

Dawkowanie:

400 mg

Forma farmaceutyczna:

Tabletki powlekane

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 5 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991356071; Zawartość opakowania: 10 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991356095; Zawartość opakowania: 7 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991356088

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
KIMOKS
400 MG, TABLETKI POWLEKANE
_moksyfloksacyna _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZAŻYCIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Kimoks i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed przyjęciem leku Kimoks
3.
Jak przyjmować Kimoks
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać Kimoks
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK KIMOKS I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Kimoks zawiera jako substancję czynną moksyfloksacynę, która
należy do grupy antybiotyków
nazywanych fluorochinolonami. Moksyfloksacyna działa bakteriobójczo
na bakterie wywołujące
zakażenia.
Moksyfloksacynę stosuje się u pacjentów w wieku 18 lat i starszych
w leczeniu wymienionych poniżej
zakażeń bakteryjnych, jeżeli są wywołane przez bakterie wrażliwe
na moksyfloksacynę.
Moksyfloksacynę można stosować do leczenia tych zakażeń tylko
wówczas, gdy zastosowanie zwykle
podawanych antybiotyków nie jest możliwe lub jeśli były one
nieskuteczne:
•
Zapalenie zatok.
•
Nagłe zaostrzenie przewlekłego zapalenia dróg oddechowych.
•
Zapalenie płuc, kiedy do zakażenia nie doszło w szpitalu (oprócz
ciężkich przypadków).
•
Lekkie lub umiarkowanie ciężkie zakażenia górnego odcinka dróg
rodnych (zapalenie narządów
miednicy mniejszej), w tym zakażenia jajowodów oraz zakażenia
błony śluzowej

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Kimoks, 400 mg, tabletki powlekane
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka powlekana zawiera 400 mg moksyfloksacyny (
_Moxifloxacinum_
) w postaci
moksyfloksacyny chlorowodorku.
Substancja pomocnicza o znanym działaniu: żółcień pomarańczowa
(E 110).
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka powlekana
Podłużne, obustronnie wypukłe, bladopomarańczowe tabletki
powlekane z linią podziału po jednej
stronie.
Linia podziału na tabletce ułatwia tylko rozkruszenie, w celu
łatwiejszego połknięcia, a nie podział na
równe dawki.
Wymiary każdej tabletki wynoszą około 20 mm x 8 mm.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Kimoks stosuje się u pacjentów w wieku 18 lat i starszych, w
leczeniu wymienionych niżej zakażeń
bakteryjnych, wywołanych przez bakterie wrażliwe na moksyfloksacynę
(patrz punkt 4.4, 4.8 i 5.1).
W następujących wskazaniach moksyfloksacynę można stosować tylko
wówczas, jeśli uzna się, że nie jest
właściwe zastosowanie innych leków przeciwbakteryjnych, zalecanych
w poniższych zakażeniach:
-
Ostre bakteryjne zapalenie zatok (właściwie rozpoznane).
-
Zaostrzenie przewlekłej obturacyjnej choroby płuc, w tym zapalenia
oskrzeli (właściwie
rozpoznane).
W następujących wskazaniach moksyfloksacynę można stosować tylko
wówczas, jeśli uzna się, że nie jest
właściwe zastosowanie innych leków przeciwbakteryjnych, zalecanych
w poniższych zakażeniach jako
leki pierwszego rzutu lub jeżeli po ich zastosowaniu zakażenie to
nie ustąpiło:
-
Pozaszpitalne zapalenie płuc, oprócz ciężkich przypadków.
-
Zapalenie narządów miednicy mniejszej o niewielkim lub umiarkowanym
nasileniu (m.in.
zakażenia górnego odcinka żeńskich dróg rodnych, w tym zapalenie
jajowodów i zapalenie błony
śluzowej macicy), przebiegające bez ropnia jajowodowo-jajnikowego
ani ropnia w miednicy
mniejszej.
2
Ze względu na narastającą o