Klabax 250 mg Tabletki powlekane

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Clarithromycinum

Dostępny od:

Ranbaxy (Poland) Sp. z o.o.

Kod ATC:

J01FA09

INN (International Nazwa):

Clarithromycinum

Dawkowanie:

250 mg

Forma farmaceutyczna:

Tabletki powlekane

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 14 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990045495; Zawartość opakowania: 14 tabl. (1 x 14) Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990081165

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

PL/H/0619/001-002/IA/049
1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
KLABAX, 250 MG, TABLETKI POWLEKANE
_Clarithromycinum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU PONIEWAŻ ZAWIERA
ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie i nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Klabax i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Klabax
3.
Jak stosować lek Klabax
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Klabax
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK KLABAX I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Klabax zawiera substancję czynną – klarytromycynę. Jest ona
antybiotykiem makrolidowym, który
hamuje rozwój bakterii powodujących zakażenia.
Klabax
jest wskazany do stosowania u dorosłych i młodzieży w wieku
powyżej 12 lat w leczeniu
zakażeń wywołanych przez drobnoustroje wrażliwe na
klarytromycynę. Do zakażeń tych zaliczamy:
•
zakażenia górnych dróg oddechowych (np. zapalenie gardła wywołane
przez paciorkowce,
zapalenie zatok),
•
zakażenia dolnych dróg oddechowych (np. zapalenie oskrzeli,
zapalenie płuc),
•
ostre zapalenie ucha środkowego,
•
zakażenia skóry i tkanek miękkich (np. liszajec zakaźny, zapalenie
mieszków włosowych,
zapalenie tkanki łącznej, ropnie),
•
zakażenia zębów i jamy ustnej (np. ropień okołowierzchołkowy,
zapalenie ozębnej),
•
rozsiane lub zlokalizowane zakażenia wywołane przez mykobakterie.
U pacjentów zakażonych H

Charakterystyka produktu

PL/H/0619/001-002/IA/049
1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Klabax, 250 mg, tabletki powlekane
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY SUBSTANCJI CZYNNYCH
250 mg: Jedna tabletka powlekana zawiera 250 mg klarytromycyny.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletki powlekane.
Tabletki powlekane 250 mg są jasnożółte o owalnym kształcie,
dwuwypukłe, z wytłoczonym napisem
“C1” na jednej stronie.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Należy przestrzegać oficjalnych wytycznych dotyczących właściwego
stosowania leków
przeciwbakteryjnych.
Klarytromycyna jest wskazana do stosowania u dorosłych i młodzieży
w wieku powyżej 12 lat w leczeniu
zakażeń wywołanych przez drobnoustroje wrażliwe na
klarytromycynę. Do zakażeń tych zaliczamy:
- zakażenia dolnych dróg oddechowych: np. zapalenie oskrzeli oraz
zapalenie płuc (patrz punkt 4.4 i 5.1
badanie wrażliwości drobnoustrojów)
- zakażenia górnych dróg oddechowych: np. zapalenie zatok oraz
zapalenie gardła
- ostre zapalenie ucha środkowego
- zakażenia skóry i tkanek miękkich (np. liszajec zakaźny,
zapalenie mieszków włosowych, zapalenie
tkanki łącznej, ropnie) (patrz punkty 4.4 i 5.1 badanie
wrażliwości drobnoustrojów)
- zakażenia zębów i jamy ustnej (np. ropień okołowierzchołkowy,
zapalenie ozębnej)
- rozsiane lub zlokalizowane zakażenia
_Mycobacterium avium _
lub
_Mycobacterium intracellulare_
;
zlokalizowane zakażenia
_Mycobacterium chelonae, Mycobacterium fortuitum _
lub
_Mycobacterium _
_kansasii _
U pacjentów zakażonych HIV (liczba limfocytów CD4 ≤100/mm
3
) klarytromycyna jest wskazana do
zapobiegania rozsianym zakażeniom wywołanym przez kompleks
_Mycobacterium avium _
(MAC).
U pacjentów z owrzodzeniem dwunastnicy i potwierdzonym diagnostycznie
zakażeniem
_Helicobacter _
_pylori _
zaleca się leczenie klarytromycyną jednocześnie z preparatami
hamującymi wydzielanie soku
żołądkowego oraz innym antybiotykiem.
4