Klabax 500 mg Tabletki powlekane

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Clarithromycinum

Dostępny od:

Ranbaxy (Poland) Sp. z o.o.

Kod ATC:

J01FA09

INN (International Nazwa):

Clarithromycinum

Dawkowanie:

500 mg

Forma farmaceutyczna:

Tabletki powlekane

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 10 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990045501; Zawartość opakowania: 14 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990045532; Zawartość opakowania: 20 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990045549; Zawartość opakowania: 14 tabl. (1 x 14) Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990081189; Zawartość opakowania: 10 tabl. (1 x 10) Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990081172

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

PL/H/0619/001-002/IA/049
1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
KLABAX, 500 MG, TABLETKI POWLEKANE
_Clarithromycinum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU PONIEWAŻ ZAWIERA
ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie i nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Klabax i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Klabax
3.
Jak stosować lek Klabax
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Klabax
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK KLABAX I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Klabax zawiera substancję czynną – klarytromycynę. Jest ona
antybiotykiem makrolidowym, który
hamuje rozwój bakterii powodujących zakażenia.
Klabax
jest wskazany do stosowania u dorosłych i młodzieży w wieku
powyżej 12 lat w leczeniu
zakażeń wywołanych przez drobnoustroje wrażliwe na
klarytromycynę. Do zakażeń tych zaliczamy:
•
zakażenia górnych dróg oddechowych (np. zapalenie gardła wywołane
przez paciorkowce,
zapalenie zatok),
•
zakażenia dolnych dróg oddechowych (np. zapalenie oskrzeli,
zapalenie płuc),
•
ostre zapalenie ucha środkowego,
•
zakażenia skóry i tkanek miękkich (np. liszajec zakaźny, zapalenie
mieszków włosowych,
zapalenie tkanki łącznej, ropnie),
•
rozsiane lub zlokalizowane zakażenia wywołane przez mykobakterie.
U pacjentów zakażonych HIV (liczba komórek CD4 ≤100/mm
3
) Klabax jest wskazany do zapobiegania
rozsianym zakażen

Charakterystyka produktu

PL/H/0619/001-002/IA/049
1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Klabax, 500 mg, tabletki powlekane
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY SUBSTANCJI CZYNNYCH
500 mg: Jedna tabletka powlekana zawiera 500 mg klarytromycyny.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletki powlekane.
Tabletki powlekane 500 mg są jasnożółte o owalnym kształcie,
dwuwypukłe, z wytłoczonym napisem
“C” na jednej stronie i „2” na drugiej stronie linii
dzielącej i nacięte po obu stronach. Tabletkę można
podzielić na dwie równe dawki.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Należy przestrzegać oficjalnych wytycznych dotyczących właściwego
stosowania leków
przeciwbakteryjnych.
Klarytromycyna jest wskazana do stosowania u dorosłych i młodzieży
w wieku powyżej 12 lat w leczeniu
zakażeń wywołanych przez mikroorganizmy wrażliwe na
klarytromycynę. Do zakażeń tych zaliczamy:
- zakażenia dolnych dróg oddechowych: np. zapalenie oskrzeli oraz
zapalenie płuc (patrz punkt 4.4 i 5.1
badanie wrażliwości drobnoustrojów)
- zakażenia górnych dróg oddechowych: np. zapalenie zatok oraz
zapalenie gardła
- ostre zapalenie ucha środkowego
- zakażenia skóry i tkanek miękkich (np. liszajec zakaźny,
zapalenie mieszków włosowych, zapalenie
tkanki łącznej, ropnie) (patrz punkty 4.4 i 5.1 badanie
wrażliwości drobnoustrojów)
- rozsiane lub zlokalizowane zakażenia
_Mycobacterium avium _
lub
_Mycobacterium intracellulare_
;
zlokalizowane zakażenia
_Mycobacterium chelonae, Mycobacterium fortuitum _
lub
_Mycobacterium _
_kansasii _
U pacjentów zakażonych HIV (liczba limfocytów CD4 ≤100/mm
3
) klarytromycyna jest wskazana do
zapobiegania rozsianym zakażeniom wywołanym przez kompleks
_Mycobacterium avium _
(MAC).
U pacjentów z owrzodzeniem dwunastnicy i potwierdzonym diagnostycznie
zakażeniem
_Helicobacter _
_pylori _
zaleca się leczenie klarytromycyną jednocześnie z preparatami
hamującymi wydzielanie soku
żołądk