Klacid 500 mg Tabletki powlekane

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Clarithromycinum

Dostępny od:

Viatris Healthcare Sp. z o.o.

Kod ATC:

J01FA09

INN (International Nazwa):

Clarithromycinum

Dawkowanie:

500 mg

Forma farmaceutyczna:

Tabletki powlekane

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 20 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990719426; Zawartość opakowania: 42 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990719433; Zawartość opakowania: 14 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990719419

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
KLACID, 500 MG, TABLETKI POWLEKANE
_Clarithromycinum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Klacid i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Klacid
3.
Jak stosować lek Klacid
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Klacid
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK KLACID I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Klacid zawiera substancję czynną – klarytromycynę. Jest ona
antybiotykiem makrolidowym, który
hamuje rozwój bakterii powodujących zakażenia.
Klacid jest wskazany do stosowania u dorosłych i dzieci w wieku
powyżej 12 lat w leczeniu zakażeń
wywołanych przez drobnoustroje wrażliwe na klarytromycynę. Do
zakażeń tych zaliczamy:
-
zakażenia górnych dróg oddechowych (np. zapalenie gardła wywołane
przez paciorkowce,
zapalenie zatok)
-
zakażenia dolnych dróg oddechowych (np. zapalenie oskrzeli,
zapalenie płuc)
-
ostre zapalenie ucha środkowego
-
zakażenia skóry i tkanek miękkich (np. liszajec zakaźny, zapalenie
mieszków włosowych,
zapalenie tkanki łącznej, ropnie)
_ _
-
rozsiane lub zlokalizowane zakażenia wywołane przez mykobakterie
_ _
_ _
U pacjentów zakażonych HIV (liczba limfocytów CD4 ≤100/mm
3
) Klacid jest wskazany do zapobiegania
rozsianym zakażeniom wywoływanym przez kompleks
_M

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Klacid, 500 mg, tabletki powlekane
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
1 tabletka powlekana zawiera 500 mg klarytromycyny
_ _
(
_Clarithromycinum_
).
Substancja pomocnicza o znanym działaniu: żółcień chinolinowa.
Każda tabletka zawiera 6,1 mg sodu.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka powlekana.
Tabletka żółta, owalnego kształtu, o wymiarach około 19 x 9 x 7
mm.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Klarytromycyna jest wskazana do stosowania u dorosłych i dzieci
powyżej 12 lat w leczeniu zakażeń
wywołanych przez drobnoustroje wrażliwe na klarytromycynę. Do
zakażeń tych zaliczamy:
-
zakażenia górnych dróg oddechowych (np. zapalenie gardła wywołane
przez paciorkowce,
zapalenie zatok)
-
zakażenia dolnych dróg oddechowych (np. zapalenie oskrzeli,
zapalenie płuc) (patrz punkt
4.4 i 5.1 odnośnie oceny wrażliwości)
-
ostre zapalenie ucha środkowego
-
zakażenia skóry i tkanek miękkich (np. liszajec zakaźny, zapalenie
mieszków włosowych,
zapalenie tkanki łącznej, ropnie) (patrz punkt 4.4 i 5.1 odnośnie
oceny wrażliwości)
-
rozsiane lub zlokalizowane zakażenia
_Mycobacterium avium _
lub
_Mycobacterium intracellulare_
;
zlokalizowane zakażenia
_Mycobacterium_
_chelonae, Mycobacterium fortuitum _
lub
_Mycobacterium _
_kansasii_
_ _
U pacjentów zakażonych HIV (liczba limfocytów CD4 ≤100/mm
3
) klarytromycyna jest wskazana
do zapobiegania rozsianym zakażeniom wywołanym przez kompleks
_Mycobacterium avium _
(MAC).
U pacjentów z owrzodzeniem dwunastnicy i potwierdzonym diagnostycznie
zakażeniem
_Helicobacter _
_pylori _
zaleca się leczenie klarytromycyną jednocześnie z preparatami
hamującymi wydzielanie soku
żołądkowego oraz innym antybiotykiem.
Należy uwzględnić oficjalne wytyczne dotyczące prawidłowego
stosowania antybiotyków.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Zakażenia dróg oddechowych, skóry i tkanek mi�