Klawulamox (500 mg + 125 mg)/g Proszek do podania w wodzie do picia

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Amoxicillinum + Acidum clavulanicum

Dostępny od:

Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne Okoniewscy "Vetos-Farma" Sp. z o.o.

Kod ATC:

QJ01CA04

INN (International Nazwa):

Amoxicillinum + Acidum clavulanicum

Dawkowanie:

(500 mg + 125 mg)/g

Forma farmaceutyczna:

Proszek do podania w wodzie do picia

Grupa terapeutyczna:

świnia

Podsumowanie produktu:

Okresy karencji: świnia - tkanki jadalne - 1 dzień; Zawartość opakowania: 1 torba 500 g Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5906485676363; Zawartość opakowania: 1 torba 100 g Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5906485676356

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIU BEZPOŚREDNIM – ETYKIETO-
ULOTKA
POJEMNIK Z PP
1.
NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY
ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE
SERII, JEŚLI JEST INNY
Podmiot odpowiedzialny:
Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne Okoniewscy „Vetos-Farma” Sp z
o.o.
ul. Dzierżoniowska 21, 58-260 Bielawa, Polska
Wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii:
Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne Okoniewscy „Vetos-Farma” Sp z
o.o.
ul. Pocztowa 6, 58-260 Bielawa, Polska
2.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
_ _
Klawulamox, 500mg/g+125 mg/g, proszek do podania w wodzie do picia dla
świń
3.
ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-YCH) I INNYCH SUBSTANCJI
Każdy g produktu zawiera:
SUBSTANCJE CZYNNE:
Amoksycylina (w postaci amoksycyliny trójwodnej)
500 mg
Kwas klawulanowy (w postaci klawulanianu potasu)
125 mg
4.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
_ _
Proszek do podania w wodzie do picia
Żółtawy proszek
_ _
_ _
5.
WIELKOŚĆ OPAKOWANIA
Pojemnik z PP z torbą 100 g lub 500 g
6.
WSKAZANIE(-A) LECZNICZE
Klawulamox przeznaczony jest dla świń do leczenia infekcji
powodowanych przez bakterie wrażliwe na
działanie substancji czynnych zawartych w produkcie, w tym:
- zakażenia dróg oddechowych wywołane przez _Actinobacillus
pleuropneumoniae_, streptokoki,
_Haemophillus parasuis_ i _Pasteurella _spp.;
- zakażenia układu pokarmowego wywołane przez _Escherichia coli_
(_colibacillosis_), wrażliwe szczepy
_Clostridium perfingens_ oraz enterokoki.
7.
PRZECIWWSKAZANIA
Nie stosować w przypadkach nadwrażliwości na antybiotyki
β-laktamowe lub kwas klawulanowy.
Nie stosować u królików, kawii domowych, chomików i innych małych
gryzoni.
8.
DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE
_ _
Znanymi reakcjami niepożądanymi po podaniu penicylin są lekkie
zaburzenia ze strony układu
pokarmowego (biegunka, wymioty) oraz reakcje alergiczne (wstrząs
anafilaktyczny, reakcje skórne).
W razie zaobserwowania działań niepożądanych, również
niewymienionych w ulotce informacyjnej, lub
w przypadku podejrzenia braku działa

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
2
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Klawulamox, 500mg/g+125 mg/ g, proszek do podania w wodzie do picia
dla świń
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każdy g produktu zawiera:
SUBSTANCJE CZYNNE:
Amoksycylina (w postaci amoksycyliny trójwodnej)
500 mg
Kwas klawulanowy (w postaci klawulanianu potasu)
125 mg
Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Proszek do podania w wodzie do picia
Żółtawy proszek
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT
Świnie
4.2
WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
Klawulamox przeznaczony jest dla świń do leczenia infekcji
powodowanych przez bakterie wrażliwe
na działanie substancji czynnych zawartych w produkcie, w tym:
- zakażenia dróg oddechowych wywołane przez _Actinobacillus
pleuropneumoniae_, streptokoki,
_Haemophillus parasuis_ i _Pasteurella _spp.;
- zakażenia układu pokarmowego wywołane przez _Escherichia coli_
(_colibacillosis_), wrażliwe szczepy
_Clostridium perfingens_ oraz enterokoki.
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
Nie stosować w przypadkach nadwrażliwości na antybiotyki
β-laktamowe lub kwas klawulanowy.
Nie stosować u królików, kawii domowych, chomików i innych małych
gryzoni.
4.4
SPECJALNE OSTRZEŻENIA DLA KAŻDEGO Z DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
Spożycie roztworu leczniczego może być zmienione w wyniku choroby.
Jeśli spożycie jest
niewystarczające należy zastosować leczenie pozajelitowe.
4.5
SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA
Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u zwierząt
Stosowanie produktu powinno opierać się na badaniach
lekowrażliwości drobnoustrojów izolowanych
z danego przypadku oraz brać pod uwagę oficjalne i lokalne zasady
antybiotykoterapii.
Nieodpowiednie stosowanie produktu może być przyczyną
rozpowszechniania bakterii opornych na
amoksycylinę i zmniejszenia skuteczności leczenia innymi
antybiotykami β-laktamowymi na skutek
opor