Klepisal 75 mg tabletki powlekane

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Clopidogrelum

Dostępny od:

Alchemia Ltd

Kod ATC:

B01AC04

INN (International Nazwa):

Clopidogrelum

Dawkowanie:

75 mg

Forma farmaceutyczna:

tabletki powlekane

Podsumowanie produktu:

7 tabl., 5909990813070, Rp; 7 tabl., 5909990813193, Rp; 10 tabl., 5909990813087, Rp; 10 tabl., 5909990813209, Rp; 14 tabl., 5909990813094, Rp; 14 tabl., 5909990813223, Rp; 20 tabl., 5909990813100, Rp; 20 tabl., 5909990813230, Rp; 28 tabl., 5909990813124, Rp; 28 tabl., 5909990813247, Rp; 30 tabl., 5909990813131, Rp; 30 tabl., 5909990813254, Rp; 50 tabl., 5909990813148, Rp; 50 tabl., 5909990813261, Rp; 56 tabl., 5909990813155, Rp; 56 tabl., 5909990813278, Rp; 60 tabl., 5909990813162, Rp; 60 tabl., 5909990813285, Rp; 90 tabl., 5909990813179, Rp; 90 tabl., 5909990813292, Rp; 100 tabl., 5909990813186, Rp

Ulotka dla pacjenta

ULOTKA DLA PACJENTA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
KLEPISAL, 75 MG, TABLETKI POWLEKANE
_CLOPIDOGRELUM_
NALEŻY ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
ZAŻYCIEM LEKU. *
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać. *
Należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty, gdy potrzebna jest
rada lub dodatkowa
informacja. *
Lek ten został przepisany ściśle określonej osobie i nie należy
go przekazywać innym, gdyż
może im zaszkodzić, nawet jeśli objawy ich choroby są takie same. *
Jeśli nasili się którykolwiek z objawów niepożądanych lub
wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane nie wymienione w ulotce,
należy powiadomić lekarza lub farmaceutę.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1. Co to jest lek Klepisal i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed zażyciem leku Klepisal
3. Jak zażywać lek Klepisal
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Klepisal
6. Inne informacje
1. CO TO JEST LEK KLEPISAL I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Clopidogrel, substancja czynna zawarta w tabletkach leku Klepisal
należy do grupy leków zwanych lekami przeciwpłytkowymi. Płytki
krwi są bardzo małymi ciałkami, mniejszymi niż krwinki czerwone
lub białe, które zlepiają się ze sobą podczas krzepnięcia krwi.
Zapobiegając temu zlepianiu, leki przeciwpłytkowe zmniejszają
możliwość tworzenia się zakrzepów krwi (procesu, który nazywa
się zakrzepicą).
Lek Klepisal zażywa się, aby zapobiec tworzeniu się zakrzepów
(skrzeplin) w stwardniałych miażdżycowo naczyniach krwionośnych
(tętnicach), w procesie znanym jako miażdżyca tętnic, które mogą
prowadzić do wystąpienia zdarzeń związanych z miażdżycą tętnic
(takich jak: udar mózgu, atak serca lub zgon).
Lek Klepisal został przepisany pacjentowi, aby zapobiec zakrzepom
krwi i zmniejszyć ryzyko wystąpienia tych ciężkich przypadków,
ponieważ: *
u pacjenta występuje twardnienie tętnic (także zwane miażdżycą
tętnic) i *
u pacjenta poprzednio wystąpił atak serca,

Charakterystyka produktu

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Klepisal, 75 mg, tabletki powlekane
2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka powlekana zawiera 97,86 mg klopidogrelu
wodorosiarczanu, co odpowiada 75 mg
klopidogrelu (_Clopidogrelum_).
Substancje pomocnicze: każda tabletka powlekana zawiera 78,14 mg
laktozy bezwodnej i 0,29 mg
lecytyny (zawiera olej sojowy) (E 322).
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. *
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka powlekana.
Różowa, okrągła, obustronnie wypukła, tabletka powlekana o
średnicy 9 mm, z wytłoczonym „I” na
jednej stronie.
4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Klopidogrel jest wskazany do zapobiegania zdarzeniom zatorowym u
dorosłych pacjentów: *
U pacjentów z zawałem mięśnia sercowego (od kilku dni do mniej
niż 35 dni), z udarem niedokrwiennym (od 7 dni do mniej niż 6
miesięcy) oraz z rozpoznaną chorobą tętnic obwodowych.
W celu uzyskania dodatkowych informacji, patrz punkt 5.1.
4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA *
Dorośli i osoby w podeszłym wieku
Klopidogrel należy podawać w pojedynczej dawce 75 mg na dobę, z
jedzeniem lub bez
jedzenia. *
Farmakogenetyka
Wolny metabolizm przez enzym CYP2C19 jest związany ze zmniejszoną
odpowiedzią na klopidogrel. Dotychczas nie ustalono optymalnego
dawkowania u osób wolnometabolizujących z udziałem enzymu CYP2C19
(patrz punkt 5.2). *
Dzieci i młodzież
Nie ustalono dotychczas bezpieczeństwa stosowania i skuteczności
klopidogrelu u dzieci i młodzieży. *
Zaburzenie czynności nerek
Doświadczenie terapeutyczne u pacjentów z zaburzeniami czynności
nerek jest ograniczone (patrz punkt 4.4). *
Zaburzenie czynności wątroby
Doświadczenie terapeutyczne u pacjentów z umiarkowanymi chorobami
wątroby, którzy mogą mieć skłonność do krwawień jest
ograniczone (patrz punkt 4.4).
4.3 PRZECIWWSKAZANIA *
Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek
substancję pomocniczą. *
Ciężkie zaburzenie czynności wątroby. *
Czynne