Kraj: Polska
Język: polski
Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Clozapinum
Egis Pharmaceuticals PLC
N05AH02
Clozapinum
25 mg
Tabletki
Opakowania: Zawartość opakowania: 50 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990139422
Bezterminowe
1 ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA KLOZAPOL, 25 MG, TABLETKI KLOZAPOL, 100 MG, TABLETKI _Clozapinum _ NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. - Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. SPIS TREŚCI ULOTKI: 1. Co to jest lek Klozapol i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Klozapol 3. Jak stosować lek Klozapol 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Klozapol 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK KLOZAPOL I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Substancją czynną leku Klozapol jest klozapina, która należy do grupy leków zwanych neuroleptykami (leki stosowane w leczeniu swoistych zaburzeń psychicznych, takich jak psychozy). Klozapol jest stosowany w leczeniu pacjentów ze schizofrenią, którzy nie reagują na leczenie innymi lekami. Schizofrenia jest chorobą psychiczną powodującą zaburzenia myślenia, emocji i zachowania. Stosowanie leku Klozapol zaleca się tylko w leczeniu pacjentów, którzy stosowali już przynajmniej dwa różne leki przeciwpsychotyczne, w tym jeden z grupy nowych atypowych środków przeciwpsychotycznych wskazanych w leczeniu schizofrenii i nie reagowali na te leki lub powodowały one ciężkie działania niepożądane, którym nie można było przeciwdziałać. Klozapol jest stosowany także do leczenia ciężkich zaburzeń myślenia, emocji i zachowania u pacjentów z chorobą Parkinsona, którzy nie re Przeczytaj cały dokument
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO AGRANULOCYTOZA PODOBNIE JAK INNE PRODUKTY LECZNICZE ZAWIERAJĄCE KLOZAPINĘ, KLOZAPOL MOŻE POWODOWAĆ AGRANULOCYTOZĘ. ZASTOSOWANIE PRODUKTU LECZNICZEGO NALEŻY OGRANICZYĆ DO PACJENTÓW: • ZE SCHIZOFRENIĄ, KTÓRZY NIE REAGUJĄ NA LECZENIE LUB ŹLE TOLERUJĄ STOSOWANIE PRODUKTÓW LECZNICZYCH PRZECIWPSYCHOTYCZNYCH, LUB PACJENTÓW Z PSYCHOZAMI W PRZEBIEGU CHOROBY PARKINSONA, GDY INNE METODY LECZENIA OKAZAŁY SIĘ NIESKUTECZNE (PATRZ PUNKT 4.1); • U KTÓRYCH LICZBA LEUKOCYTÓW WE KRWI W MOMENCIE ROZPOCZĘCIA LECZENIA JEST PRAWIDŁOWA (LICZBA BIAŁYCH KRWINEK WE KRWI ≥ 3 500 MM 3 (3,5X10 9 /L) I ANC ≥ 2 000/MM 3 (2,0X10 9 /L)_ _ ORAZ • U KTÓRYCH MOŻNA DOKONYWAĆ REGULARNYCH OZNACZEŃ LICZBY KRWINEK BIAŁYCH WE KRWI (WBC, ANG. _WHITE BLOOD CELL_) I CAŁKOWITEJ LICZBY NEUTROFILI (ANC, ANG. _ABSOLUTE _ _NEUTROPHIL COUNTS_) WEDŁUG NASTĘPUJĄCEGO SCHEMATU: CO TYDZIEŃ W PIERWSZYCH 18 TYGODNIACH LECZENIA I CO NAJMNIEJ RAZ NA 4 TYGODNIE W DALSZYM OKRESIE, PRZEZ CAŁY CZAS TRWANIA LECZENIA. MONITOROWANIE TO NALEŻY KONTYNUOWAĆ PRZEZ CAŁY CZAS LECZENIA I PRZEZ 4 TYGODNIE PO CAŁKOWITYM ZAPRZESTANIU STOSOWANIA PRODUKTU LECZNICZEGO KLOZAPOL (PATRZ PUNKT 4.4). LEKARZE PRZEPISUJĄCY PRODUKT LECZNICZY KLOZAPOL MUSZĄ ŚCIŚLE PRZESTRZEGAĆ ZALECEŃ DOTYCZĄCYCH BEZPIECZEŃSTWA STOSOWANIA TEGO PRODUKTU LECZNICZEGO. W CZASIE KAŻDEJ KONSULTACJI NALEŻY PRZYPOMNIEĆ PACJENTOM PRZYJMUJĄCYM PRODUKT LECZNICZYCH KLOZAPOL O KONIECZNOŚCI NATYCHMIASTOWEGO SKONTAKTOWANIA SIĘ Z LEKARZEM, JEŚLI PACJENT STWIERDZI U SIEBIE POCZĄTKOWE OBJAWY JAKIEJKOLWIEK INFEKCJI. NALEŻY ZWRÓCIĆ SZCZEGÓLNĄ UWAGĘ NA DOLEGLIWOŚCI GRYPOPODOBNE, TAKIE JAK GORĄCZKA LUB BÓL GARDŁA ORAZ NA INNE OBJAWY ZAKAŻENIA, KTÓRE MOGĄ WSKAZYWAĆ NA NEUTROPENIĘ (PATRZ PUNKT 4.4). PRODUKT LECZNICZY KLOZAPOL NALEŻY WYDAWAĆ PACJENTOM PRZEBYWAJĄCYM POD ŚCISŁĄ KONTROLĄ MEDYCZNĄ, ZGODNIE Z OFICJALNYMI ZALECENIAMI (PATRZ PUNKT 4.4). ZAPALENIE MIĘŚNIA SERCOWEGO STOSOWANIE KLOZAPINY WIĄŻE SIĘ ZE ZWIĘKS Przeczytaj cały dokument