Kreon 40 000 40 000 j.Ph.Eur. lipazy Kapsułki dojelitowe, twarde

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Pancreatinum

Dostępny od:

Mylan Healthcare Sp. z o.o.

Kod ATC:

A09AA02

INN (International Nazwa):

Pancreatinum

Dawkowanie:

40 000 j.Ph.Eur. lipazy

Forma farmaceutyczna:

Kapsułki dojelitowe, twarde

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 20 kaps. w blistrze Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991199869; Zawartość opakowania: 100 kaps. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990734658; Zawartość opakowania: 20 kaps. w butelce Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990734634; Zawartość opakowania: 50 kaps. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990734641

Status autoryzacji:

2020-10-29

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
KREON 40 000
40 000 j.Ph.Eur. lipazy, kapsułki dojelitowe, twarde
_Pancreatinum_
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZAŻYCIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza,
farmaceuty lub pielęgniarki.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi,
farmaceucie lub pielęgniarce.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Kreon 40 000 i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed przyjęciem leku Kreon 40 000
3.
Jak przyjmować lek Kreon 40 000
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Kreon 40 000
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK KREON 40 000 I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Co to jest Kreon 40 000
•
Kreon 40 000 zawiera mieszaninę enzymów trawiennych nazywanych
„pankreatyna”.
•
Pankreatyna pomaga trawić pokarm. Enzymy są pozyskiwane z trzustek
wieprzowych.
•
Kreon 40 000 zawiera małe granulki, które powoli uwalniają
pankreatynę w jelicie
(granulki odporne na działanie kwasu żołądkowego, nazywane
Minimikrosfery).
W jakim celu stosuje się lek Kreon 40 000
Kreon 40 000 jest stosowany u dzieci, młodzieży i dorosłych z
zewnątrzwydzielniczą niewydolnością
trzustki. Jest to choroba, w czasie której trzustka nie produkuje
wystarczającej ilości enzymów
trawiących pokarm. Choroba ta często występuje u pacjentów z
niżej wymienionymi jednostkami
chorobowymi:
•
mukowiscydozą (rzadka choroba genetyczna)
•
zablokowaniem przewodów wyprowadzających z trzustki lub pęcherzyka
żółc

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Kreon 40 000, 40 000 j. Ph.Eur. lipazy, kapsułki dojelitowe, twarde
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
1 kapsułka produktu Kreon 40 000 zawiera jako substancję czynną 400
mg pankreatyny
(
_Pancreatinum)_
o aktywności:
amylazy 25 000 j. Ph.Eur. (j. BP)
lipazy
40 000 j. Ph.Eur. (j. BP)
proteazy
1 600 j. Ph.Eur.
Pankreatyna jest wytwarzana z trzustek wieprzowych.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Kapsułki dojelitowe.
Kapsułki żelatynowe, twarde, zawierające granulki w otoczce
odpornej na działanie soku
żołądkowego (minimikrosfery).
Kapsułki są dwukolorowe: jedna część jest nieprzezroczysta
brązowa, druga przezroczysta bezbarwna.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Leczenie zewnątrzwydzielniczej niewydolności trzustki u dzieci,
młodzieży i dorosłych, której
wystąpienie jest związane z poniżej wymienionymi lub innymi
jednostkami chorobowymi:
▪
zwłóknienie torbielowate (mukowiscydoza)
▪
przewlekłe zapalenie trzustki
▪
stan po usunięciu trzustki (pankreatektomia)
▪
stan po usunięciu żołądka (gastrektomia)
▪
rak trzustki
▪
stan po zespoleniu żołądkowo-jelitowym (np. gastroenterostomia typu
Billroth II)
▪
zwężenie przewodu trzustkowego lub przewodu żółciowego wspólnego
(np. z powodu
nowotworu)
▪
zespół Shwachmana-Diamonda
▪
stan po ataku ostrego zapalenia trzustki i rozpoczęciu żywienia
dojelitowego lub doustnego.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie powinno być dostosowane do potrzeb indywidualnych w
zależności od nasilenia
choroby i składu pożywienia.
Zalecane jest przyjmowanie enzymów w trakcie posiłku, lub zaraz po
posiłku.
Kapsułki należy połykać w całości, bez rozgryzania i żucia,
popijając odpowiednią ilością płynu,
w trakcie posiłków lub po każdym posiłku lub przekąsce.
Jeżeli połykanie kapsułek sprawia trudności (np. w przypadku
małych dzieci lub osób w podeszłym
wieku)