Kwetina 100 mg Tabletki powlekane

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Quetiapini fumaras

Dostępny od:

Przedsiębiorstwo Produkcji Farmaceutycznej HASCO-LEK S.A.

Kod ATC:

N05AH04

INN (International Nazwa):

Quetiapinum

Dawkowanie:

100 mg

Forma farmaceutyczna:

Tabletki powlekane

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 60 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991498870

Status autoryzacji:

2027-11-09

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
KWETINA, 25 MG, TABLETKI POWLEKANE
KWETINA, 100 MG, TABLETKI POWLEKANE
KWETINA, 200 MG, TABLETKI POWLEKANE
KWETINA, 300 MG, TABLETKI POWLEKANE
_Quetiapinum_
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZAŻYCIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza,
farmaceuty lub pielęgniarki.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi, farmaceucie lub
pielęgniarce. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Kwetina i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed przyjęciem leku Kwetina
3.
Jak przyjmować lek Kwetina
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Kwetina
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK KWETINA I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek Kwetina zawiera substancję czynną nazywaną kwetiapiną. Należy
ona do grupy leków
przeciwpsychotycznych.
Lek Kwetina jest stosowany w leczeniu chorób takich, jak:
−
epizody depresyjne w przebiegu choroby dwubiegunowej, kiedy pacjent
odczuwa smutek, duże
przygnębienie, brak energii, utratę apetytu, ma poczucie winy lub
nie może spać;
−
mania, kiedy pacjent jest bardzo silnie podekscytowany, uradowany,
pobudzony, pełen
entuzjazmu lub nadmiernie aktywny albo ma zaburzoną zdolność
krytycznej oceny, jest
agresywny lub uciążliwy;
−
schizofrenia, kiedy pacjent słyszy i widzi nierzeczywiste głosy i
obrazy, przyjmuje za
prawdziwe nieistniejące rzeczy, jest nadmiernie podejrzliwy,
zaniepokojony, zagubiony, ma
poczucie winy, jest napięty, przygnębiony.
Lekarz może zaleci

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Kwetina, 25 mg, tabletki powlekane
Kwetina, 100 mg, tabletki powlekane
Kwetina, 200 mg, tabletki powlekane
Kwetina, 300 mg, tabletki powlekane
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Kwetina, 25 mg: każda tabletka powlekana zawiera kwetiapiny fumaran w
ilości odpowiadającej
25 mg kwetiapiny.
Kwetina, 100 mg: każda tabletka powlekana zawiera kwetiapiny fumaran
w ilości
odpowiadającej 100 mg kwetiapiny.
Kwetina, 200 mg: każda tabletka powlekana zawiera kwetiapiny fumaran
w ilości
odpowiadającej 200 mg kwetiapiny.
Kwetina, 300 mg: każda tabletka powlekana zawiera kwetiapiny fumaran
w ilości
odpowiadającej 300 mg kwetiapiny.
Substancja pomocnicza o znanym działaniu: laktoza jednowodna (7 mg w
tabletce 25 mg; 28 mg w
tabletce 100 mg; 56 mg w tabletce 200 mg; 84 mg w tabletce 300 mg).
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka powlekana.
25 mg: brzoskwiniowe, okrągłe, obustronnie wypukłe tabletki
powlekane o średnicy 5,7 mm.
100 mg: żółte, okrągłe, obustronnie wypukłe tabletki powlekane,
z linią podziału po jednej stronie, o
średnicy 9,1 mm.
200 mg: białe, okrągłe, obustronnie wypukłe tabletki powlekane, z
linią podziału po jednej stronie, o
średnicy 12,1 mm.
300 mg: białe, podłużne, obustronnie wypukłe tabletki powlekane, z
linią podziału po jednej stronie, o
wymiarach 19,1 mm x 9,1 mm.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Produkt leczniczy Kwetina jest wskazany do stosowania:
•
w leczeniu schizofrenii,
•
w leczeniu choroby afektywnej dwubiegunowej, w tym:
o
epizodów maniakalnych o umiarkowanym lub ciężkim nasileniu w
przebiegu choroby
afektywnej dwubiegunowej,
o
epizodów ciężkiej depresji w przebiegu choroby afektywnej
dwubiegunowej,
o
zapobieganiu nawrotom epizodów maniakalnych lub epizodów depresji u
pacjentów z
chorobą afektywną dwubiegunową, którzy reagowali na wcześniejsze
leczenie kwetiapiną.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAW