Lactulosum Aflofarm 7,5 g/15 ml Syrop

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Lactulosum

Dostępny od:

Aflofarm Farmacja Polska Sp. z o.o.

Kod ATC:

A06AD11

INN (International Nazwa):

Lactulosum liquidum

Dawkowanie:

7,5 g/15 ml

Forma farmaceutyczna:

Syrop

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 1 butelka 300 ml Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990945320; Zawartość opakowania: 1 butelka 150 ml Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990945313

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

1
Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta
Lactulosum Aflofarm, 7,5 g/15 ml, syrop
Lactulosum liquidum
Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zażyciem
leku, ponieważ zawiera ona
informacje ważne dla pacjenta.
Lek ten należy zawsze przyjmować dokładnie tak, jak to opisano w
tej ulotce dla pacjenta lub według
zaleceń lekarza lub farmaceuty.
- Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją
ponownie przeczytać.
-
Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić
się do farmaceuty.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
-
Jeśli po upływie 7 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje
się gorzej, należy skontaktować
się z lekarzem.
Spis treści ulotki
1.
Co to jest lek Lactulosum Aflofarm i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed przyjęciem leku Lactulosum Aflofarm
3.
Jak przyjmować lek Lactulosum Aflofarm
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Lactulosum Aflofarm
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
Co to jest lek Lactulosum Aflofarm i w jakim celu się go stosuje
Lek Lactulosum Aflofarm zawiera substancję czynną laktulozę
ciekłą, która ma działanie
przeczyszczające. Laktuloza jest syntetycznym cukrem, pochodną
laktozy. Nie wchłania się
z przewodu pokarmowego, dopiero w okrężnicy jest rozkładana przez
bakterie jelitowe. Co powoduje
zatrzymanie wchłaniania wody i rozluźnienie mas kałowych. Nasila
perystaltykę jelit. Działanie
laktulozy zaczyna się po 24 h do 48 h od przyjęcia dawki. Lek ma
postać syropu.
Wskazania do stosowania:
- przewlekłe zaparcia;
- encefalopatia wątrobowa.
2.
Informacje ważne przed przyjęciem leku Lactulosum Aflofarm
Kiedy nie przyjmować leku Lactulosum Aflofarm:
- jeśli pacjent ma uczulenie na substancję czynną lub którykolwiek
z pozostałych składników tego
leku (wymieni

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Lactulosum Aflofarm, 7,5 g/15 ml, syrop
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
15 ml syropu zawiera 7,5 g laktulozy ciekłej (Lactulosum liquidum).
Substancje pomocnicze o znanym działaniu:
15 ml syropu zawiera: 28,35 mg sodu benzoesanu (E211)
15 ml syropu zawiera: 2454 mg galaktozy
15 ml syropu zawiera: 1636 mg laktozy
15 ml syropu zawiera: 163,6 mg fruktozy
15 ml syropu zawiera: ok 0,934 mg alkoholu etylowego
15 ml syropu zawiera: 0,038 mg alkoholu benzylowego
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Syrop
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
Wskazania do stosowania
-
przewlekłe zaparcia
-
encefalopatia wątrobowa
4.2
Dawkowanie i sposób podawania
Dawkowanie
Zaparcia
Dorośli:
zwykle stosowaną początkową dawką dobową (pierwsze trzy dni) jest
45 ml syropu podawane
jednorazowo przed śniadaniem lub 15 ml 3 razy na dobę przed
posiłkami. Po uzyskaniu efektu należy
stosować dawkę podtrzymującą 15 ml syropu na czczo.
Dzieci w wieku powyżej 3 lat:
początkowo od 5 do 15 ml syropu na dobę, dawkę można stopniowo
zwiększać co 3 dni do uzyskania
właściwego efektu działania.
Dzieci w wieku do 3 lat:
początkowo 5 ml syropu na dobę, dawkę można stopniowo zwiększać
co 3 dni do uzyskania
prawidłowych wypróżnień.
Niemowlęta:
2
początkowo 2,5 ml syropu na dobę, dawkę można stopniowo
zwiększać co 3 dni do uzyskania
prawidłowych wypróżnień.
Jeżeli wystąpią wzdęcia brzucha, należy zmniejszyć dawkę do
tolerowanej przez dziecko.
Encefalopatia wątrobowa
Dorośli:
120 ml do 180 ml syropu na dobę w 3 do 4 dawkach podzielonych.
Duże dawki produktu leczniczego stosowane w encefalopatii wątrobowej
mogą wywoływać biegunkę.
Dawkę należy dostosować tak, aby liczba luźnych stolców nie
przekraczała 2 do 3 w ciągu dnia.
Produkt leczniczy przed podaniem może być mieszany z wodą, sokami
owocowymi lub mlekiem.
Laktuloza wchłania się z przewodu pokarmowego w 0,2%, dlatego nie