Lactulosum Amara 7,5 g/15 ml Syrop

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Lactulosum liquidum

Dostępny od:

Zakład Farmaceutyczny "Amara" Sp. z o.o.

Kod ATC:

A06AD11

INN (International Nazwa):

Lactulosum liquidum

Dawkowanie:

7,5 g/15 ml

Forma farmaceutyczna:

Syrop

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 1 butelka 150 ml Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991192815; Zawartość opakowania: 1 butelka 200 ml Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991192822; Zawartość opakowania: 1 butelka 500 ml Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991192839

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
LACTULOSUM AMARA
_Lactulosum liquidum _
7,5 g/15 ml, syrop
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w tej
ulotce dla pacjenta, lub według
zaleceń lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki.
- Należy zachować, tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją
ponownie przeczytać.
- Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy
zwrócić się do farmaceuty.
- Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w
tym wszelkie możliwe objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi, farmaceucie lub
pielęgniarce. Patrz punkt 4.
- Jeśli po upływie kilku dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent
czuje się gorzej, należy skontaktować
się z lekarzem.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1. Co to jest lek Lactulosum Amara i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Lactulosum Amara
3. Jak stosować lek Lactulosum Amara
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Lactulosum Amara
6. Zawartość opakowania i inne informacje
1. CO TO JEST LEK LACTULOSUM AMARA I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek Lactulosum Amara zawiera substancję przeczyszczającą o nazwie
laktuloza.
Laktuloza jest syntetycznym dwucukrem, który po podaniu doustnym nie
ulega rozkładowi z udziałem
enzymów trawiennych i praktycznie nie wchłania się z przewodu
pokarmowego. Zmiękcza on stolec i
ułatwia jego przemieszczanie, powodując przenikanie wody do jelita.
Lactulosum Amara stosowany jest w:
- przewlekłych zaparciach,
- encefalopatii w przebiegu niewydolności wątroby u dorosłych
(stany przedśpiączkowe i śpiączka
wątrobowa),
Jeśli po upływie kilku dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje
się gorzej, należy zwrócić się do
lekarza.
2. INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU LACTULOSUM AMARA
Kiedy nie stosować leku Lactulos

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Lactulosum Amara, 7,5 g/15 ml, syrop
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
15 ml syropu zawiera 7,5 g laktulozy ciekłej (
_Lactulosum liquidum_
).
1 ml syropu zawiera 500 mg laktulozy ciekłej.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Syrop.
Przeźroczysty, bezbarwny do brązowo-żółtego płyn o
charakterystycznym zapachu truskawek.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1.
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Wskazania do stosowania:
- przewlekłe zaparcia,
- encefalopatia w przebiegu niewydolności wątroby u dorosłych
(stany przedśpiączkowe i śpiączka
wątrobowa).
4.2.
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawki dobowe należy dostosowywać indywidualnie. Poniższe informacje
mają charakter
orientacyjny:
Zaparcie:
Dawka
początkowa
Dawka
podtrzymująca
Dorośli
15 – 45 ml
15 – 30 ml
Dzieci (7-14 lat)
15 ml
10 – 15 ml
Dzieci (1-6 lat)
5 – 10 ml
5 – 10 ml
Niemowlęta
(poniżej 1 roku)
do 5 ml
do 5 ml
Z reguły dawki można zmniejszyć po kilku dniach, dostosowując je
do potrzeb pacjenta.
Najkorzystniej jest przyjmować zaleconą dawkę leku jednorazowo w
trakcie śniadania. Pierwsze
efekty kliniczne mogą się pojawić dopiero po kilku dniach. Jest to
związane z mechanizmem działania
laktulozy. Można rozważyć zastosowanie większych dawek lub
zwiększenie częstości podawania,
jeżeli nie uzyska się pozytywnej odpowiedzi po pierwszych dwóch
dniach.
Śpiączka wątrobowa i stan przedśpiączkowy – tylko u osób
dorosłych
Dawka początkowa: 3–4 razy na dobę po 30–45 ml
Dawka podtrzymująca: należy ją ustalić w taki sposób, aby pacjent
oddawał luźny stolec 2-3 razy na
dobę. Odczyn stolca powinien być w granicach pH 5,0–5,5.
2
Bezpieczeństwo i skuteczność u dzieci (do 18 lat) ze śpiączką
wątrobową nie zostały ustalone. Brak
dostępnych danych.
4.3.
PRZECIWWSKAZANIA
- Nadwrażliwość na laktulozę lub na którąkolwiek substancję
pomocniczą preparatu (wymienioną w
pkt. 6.1).
- Ni