Lactulosum Espefa 2,5 g/5 ml Syrop

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Lactulosum liquidum

Dostępny od:

Chemiczno-Farmaceutyczna Spółdzielnia Pracy ESPEFA

Kod ATC:

A06AD11

INN (International Nazwa):

Lactulosum liquidum

Dawkowanie:

2,5 g/5 ml

Forma farmaceutyczna:

Syrop

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 1 butelka 150 ml Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991328788

Status autoryzacji:

2022-05-07

Ulotka dla pacjenta

ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
LACTULOSUM ESPEFA, 2,5 G/5 ML, SYROP
_Lactulosum liquidum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w
ulotce dla pacjenta lub według
zaleceń lekarza lub farmaceuty.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić
się do farmaceuty.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie możliwe objawy
niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie. Patrz
punkt 4.
-
Jeśli po upływie kilku dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje
się gorzej, należy skontaktować
się z lekarzem.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Lactulosum Espefa i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Lactulosum Espefa
3.
Jak stosować lek Lactulosum Espefa
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Lactulosum Espefa
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK LACTULOSUM ESPEFA I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
_OPIS DZIAŁANIA LEKU: _
Lactulosum Espefa zawiera substancję przeczyszczającą o nazwie
laktuloza. Zmiękcza ona stolec i
ułatwia jego przemieszczanie, powodując przenikanie wody do jelita.
Laktuloza obniża pH jelita
grubego, w konsekwencji zmniejsza się stężenie amoniaku we krwi
pacjentów z niewydolnością
wątroby w stanie przedśpiączkowym lub śpiączki (encefalopatia
wątrobowa).
Laktuloza nie jest wchłaniana do organizmu.
_WSKAZANIA DO STOSOWANIA: _
-
zaparcia (spowolnione ruchy jelit, twarde i suche stolce);
-
w celu zmiękczenia stolca (np. jeśli występują hemoroidy (żylaki
odbytu), lub po operacjach w
obrębie jelita grubego lub odbytu);
-
encefalopatia wątrobowa (choroba wątroby powodująca splątanie,
drżenie, obniżony poziom
świadomości

Charakterystyka produktu

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
LACTULOSUM ESPEFA, 2,5 g/5 ml, syrop
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
5 ml syropu zawiera 2,5 g laktulozy (
_Lactulosum liquidum_
).
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Syrop
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA
- Zaparcia: regulacja fizjologicznej czynności okrężnicy
- Przypadki konieczności zmiękczenia stolca ze względów medycznych
(żylaki odbytu, po operacjach
w obrębie jelita grubego lub odbytu)
- Encefalopatia wątrobowa (EW): leczenie i zapobieganie śpiączce
wątrobowej lub stanom
przedśpiączkowym
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
ZAPARCIA LUB PRZYPADKI KONIECZNOŚCI ZMIĘKCZENIA STOLCA ZE WZGLĘDÓW
MEDYCZNYCH
Dobowa dawka początkowa
Dobowa dawka podtrzymująca
Dorośli i
młodzież
20–60 ml (10–30 g laktulozy)
20–40 ml (10–20 g laktulozy)
Dzieci
(7-14 lat)
20 ml (10 g laktulozy)
15–20 ml (7,5–10 g laktulozy)
Dzieci
(1-6 lat)
5–15 ml (2,5–7,5 g laktulozy)
5–15 ml (2,5–7,5 g laktulozy)
Niemowlęta
poniżej 1 roku
do 5 ml (do 2,5 g laktulozy)
do 5 ml (do 2,5 g laktulozy)
Efekt leczniczy może wystąpić po kilku dniach (2–3 dni) leczenia.
W przypadku jednej dawki dobowej należy ją przyjmować o tej samej
porze, np. podczas śniadania.
W trakcie stosowania leków przeczyszczających zaleca się wypijać
odpowiednią ilość płynów (około
1,5–2 litrów, tj. 6–8 szklanek) w ciągu dnia.
ENCEFALOPATIA WĄTROBOWA
_Dorośli: _
3–4 razy na dobę po 40–60 ml.
Duże dawki produktu leczniczego stosowane w encefalopatii wątrobowej
mogą wywoływać biegunkę.
Dawkowanie należy ustalić indywidualnie, zmieniając je co 2-3 dni,
tak, aby liczba luźnych stolców
nie przekraczała 2 do 3 w ciągu dnia.
Laktuloza wchłania się z przewodu pokarmowego w 0,2 %, dlatego nie
ma konieczności zmiany
dawkowania u pacjentów z niewydolnością nerek.
Sposób podania: podanie doustne
Produkt leczniczy przed podaniem może być mieszan