Lactulosum Orifarm 2,5 g/5 ml Syrop

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Lactulosum

Dostępny od:

Orifarm Healthcare A/S

Kod ATC:

A06AD11

INN (International Nazwa):

Lactulosum

Dawkowanie:

2,5 g/5 ml

Forma farmaceutyczna:

Syrop

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 1 butelka 150 ml Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05711313006317

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

1/5
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
LACTULOSUM ORIFARM, 2,5 G/5 ML, SYROP
_Lactulosum _
SMAK POMARAŃCZOWY
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w tej
ulotce dla pacjenta lub według
zaleceń lekarza lub farmaceuty.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić
się do farmaceuty.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie możliwe objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
-
Jeśli po zastosowaniu jednego opakowania leku Lactulosum Orifarm nie
nastąpiła poprawa lub
pacjent czuje się gorzej, należy skontaktować się z lekarzem (nie
dotyczy zaparć przewlekłych).
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Lactulosum Orifarm i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Lactulosum Orifarm
3.
Jak stosować lek Lactulosum Orifarm
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Lactulosum Orifarm
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK LACTULOSUM ORIFARM I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Laktuloza jest syntetycznym disacharydem, który po podaniu doustnie
nie ulega rozkładowi
z udziałem enzymów trawiennych i praktycznie nie wchłania się z
przewodu pokarmowego. W jelicie
grubym pod wpływem bakterii sacharolitycznych laktuloza jest
rozkładana do kwasów organicznych,
głównie kwasu mlekowego. Prowadzi to do zakwaszania treści jelita
grubego (pH obniża się do
około 5). W wyniku osmozy produkty rozkładu laktulozy zwiększają
objętość zawartości jelita,
pobudzają perystaltykę i działają przeczyszczająco. Obniżenie pH
zawartości jelita grubego zmniejsza
stężenie amoniaku w jelicie, a zwiększa stężenie słabiej
wchłaniających się

Charakterystyka produktu

1/6
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Lactulosum Orifarm, 2,5 g/5 ml, syrop
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
5 ml syropu zawiera 2,5 g laktulozy (
_Lactulosum_
).
Substancje pomocnicze o znanym działaniu
Każde 5 ml syropu zawiera:
1,4 mg etanolu, d-limonen, linalol (jako składniki aromatu); a także
5,3 mg sorbitolu oraz 375 mg
galaktozy, 250 mg laktozy (125 mg glukozy i 125 mg galaktozy), 25 mg
fruktozy i siarczyny
(substancje pochodzące z procesu wytwarzania substancji czynnej
).
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Syrop
Smak pomarańczowy
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Wskazania do stosowania:
-
przewlekłe zaparcia;
-
encefalopatia w przebiegu niewydolności wątroby (stany
przedśpiączkowe i śpiączka
wątrobowa) u dorosłych.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
15 ml syropu zawiera 7,5 g laktulozy, a 5 ml syropu zawiera 2,5 g
laktulozy.
Dawkowanie
_Dorośli: _
W przewlekłych zaparciach – dawkowanie początkowe: 20 do 40 ml na
dobę w 1 lub 2 dawkach.
Po uzyskaniu efektu dawkę należy ustalić indywidualnie w
zależności od potrzeb pacjenta.
W niewydolności wątroby, stanach przedśpiączkowych lub śpiączce
wątrobowej 120-240 ml w 3 do
4 dawkach na dobę. Dawkowanie należy ustalić indywidualnie,
zmieniając je co 1-2 dni, tak aby
liczba wypróżnień na dobę wynosiła 2 do 3.
_Dzieci: _
W przewlekłych zaparciach – 5-15 ml (1 do 3 łyżeczek do herbaty)
na dobę.
Dawka początkowa:
niemowlęta – 2,5 ml na dobę, dzieci do 3 lat – 5 ml na dobę,
dzieci powyżej 3 lat – 15 ml na dobę.
Następnie dawkę leku można stopniowo zwiększać co 3 dni, aż do
uzyskania prawidłowych
wypróżnień.
2/6
Jeśli wystąpią wzdęcia brzucha, należy zmniejszyć dawkę do
tolerowanej przez dziecko.
Brak danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania w encefalopatii
wątrobowej u dzieci i
młodzieży (do 18 lat)
Sposób podawania
Podanie doustne.
Zaleca się podawanie syropu z laktulozą po