Lactulosum Orifarm Forte 667 mg/ml Syrop

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Lactulosum

Dostępny od:

Orifarm Healthcare A/S

Kod ATC:

A06AD11

INN (International Nazwa):

Lactulosum

Dawkowanie:

667 mg/ml

Forma farmaceutyczna:

Syrop

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 1 butelka 150 ml Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05711313006300

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Charakterystyka produktu

1/6
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Lactulosum Orifarm Forte, 667 mg/ml, syrop
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
1 ml syropu zawiera 667 mg laktulozy (w postaci laktulozy ciekłej).
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Syrop
Przezroczysty, lepki, syrop, bezbarwny lub o jasnobrunatnawożółtym
zabarwieniu.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
-
Przewlekłe zaparcia.
-
Encefalopatia w przebiegu niewydolności wątroby (stany
przedśpiączkowe i śpiączka
wątrobowa).
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie należy dostosowywać indywidualnie.
W przypadku jednej dawki dobowej należy ją przyjmować o tej samej
porze, np. podczas śniadania.
W trakcie stosowania leków przeczyszczających zaleca się wypijać
odpowiednią ilość płynów (około
1,5-2 litrów, tj. 6-8 szklanek) w ciągu dnia.
_Dawkowanie w przewlekłych zaparciach _
_ _
Produkt leczniczy Lactulosum Orifarm Forte można stosować w
pojedynczej dawce dobowej lub w
dwóch dawkach podzielonych.
Po kilku dniach dawka początkowa może zostać dostosowana do dawki
podtrzymującej na podstawie
uzyskanej odpowiedzi na leczenie. Efekt leczniczy może wystąpić po
kilku dniach (2-3 dni) leczenia.
Dobowa dawka początkowa
Dobowa dawka podtrzymująca
Dorośli i
młodzież
15-45 ml (10,0-30,0 g laktulozy)
15-30 ml (10,0 - 20,0 g laktulozy)
Dzieci
(7-14 lat)
15 ml (10,0 g laktulozy)
10-15 ml (6,7 - 10,0 g laktulozy)
Dzieci
(1-6 lat)
5-10 ml (3,3 - 6,7 g laktulozy)
5-10 ml (3,3 - 6,7 g laktulozy)
Niemowlęta
poniżej 1
roku
do 5 ml (do 3,3 g laktulozy)
do 5 ml (do 3,3 g laktulozy)
2/6
Osoby w podeszłym wieku i pacjenci z zaburzeniami nerek i wątroby
Brak specjalnych zaleceń dotyczących dawkowania, ze względu na
niewielkie narażenie
ogólnoustrojowe na laktulozę.
_Niewydolność wątroby, stany przedśpiączkowe lub śpiączka
wątrobowa: _
Dawka początkowa: 3-4 razy na dobę po 30-45 ml.
Dawkę należy ustalić indywidualnie, zmieniając ją co