Lactulosum Polfarmex 7,5 g/15 ml Syrop

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Lactulosum

Dostępny od:

Polfarmex S.A.

Kod ATC:

A06AD11

INN (International Nazwa):

Lactulosum

Dawkowanie:

7,5 g/15 ml

Forma farmaceutyczna:

Syrop

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 1 butelka 150 ml Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990460311

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
LACTULOSUM POLFARMEX, 7,5 G/15 ML, SYROP
_Lactulosum_
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak opisano to w tej
ulotce dla pacjenta, lub według
zaleceń lekarza lub farmaceuty.
−
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
−
Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja należy zwrócić
się do farmaceuty.
−
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie
możliwe objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
−
Jeśli po upływie kilku dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje
się gorzej, należy
skontaktować się z lekarzem.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest lek Lactulosum Polfarmex i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Lactulosum Polfarmex
3.
Jak stosować lek Lactulosum Polfarmex
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Lactulosum Polfarmex
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1. CO TO JEST LEK LACTULOSUM POLFARMEX I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lactulosum Polfarmex zawiera laktulozę - syntetyczny dwucukier,
który nie wchłania się w
przewodzie pokarmowym. Hamuje procesy gnilne i wytwarzanie amoniaku, a
obniżając pH
środowiska okrężnicy zmniejsza wchłanianie soli amonowych, które
zostają wydalone z kałem.
W wyniku osmozy doprowadza do zwiększenia objętości zawartości
jelita, pobudza perystaltykę jelit i
działa przeczyszczająco.
Lek Lactulosum Polfarmex wskazany jest do stosowania:
- w przewlekłych zaparciach;
- w ostrej niewydolności wątroby ze stanami przedśpiączkowymi i
śpiączce;
- w przewlekłej niewydolności wątroby przebiegającej z
podwyższeniem stężenia amoniaku we
krwi.
Jeśli po upływie kilku dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje
się gorzej, należy zwrócić si�

Charakterystyka produktu

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
LACTULOSUM POLFARMEX, 7,5 g/15 ml
,
syrop
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
15 ml syropu zawiera 7,5 g laktulozy
_(Lactulosum). _
Substancje pomocnicze o znanym działaniu w przeliczeniu na 15 ml:
•
etanol – 0,00963 g
•
galaktoza – 1,125 g
•
laktoza – 0,75 g
•
fruktoza – 0,075 g
•
siarczyny
•
butylohydroksyanizol
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Syrop
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
-
Przewlekłe zaparcia
-
Ostra niewydolność wątroby ze stanami przedśpiączkowymi i
śpiączka
-
Przewlekła niewydolność wątroby przebiegająca z podwyższeniem
stężenia amoniaku we krwi
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
_Przeczyszczająco:_
doustnie, zazwyczaj 30-45 ml (2-3 łyżki stołowe) przed śniadaniem
lub po 15 ml (1 łyżka) 3 razy na
dobę przed posiłkami. Po uzyskaniu efektu – 15 ml syropu na czczo.
_W niewydolności wątroby:_
doustnie, 100-180 ml na dobę w 4-6 dawkach.
DZIECI
_Przeczyszczająco:_
początkowo, niemowlęta –2,5 ml; dzieci do lat 3 –5 ml; powyżej
3 lat –15 ml na dobę. Następnie
dawkę produktu leczniczego można stopniowo zwiększać co 3 dni, aż
do uzyskania prawidłowych
wypróżnień.
Jeżeli wystąpią wzdęcia brzucha, należy zmniejszyć dawkę do
tolerowanej przez dziecko.
Zaleca się podawanie syropu z laktulozą po rozcieńczeniu wodą lub
sokiem owocowym.
Sposób podawania
Podanie doustne.
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
-
Nadwrażliwość na substancję czynną (laktulozę) lub na
którąkolwiek substancję pomocniczą
wymienioną w punkcie 6.1
-
Niedrożność jelit
-
Galaktozemia
4.4
SPECJALNE OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA
W przypadku długotrwałego stosowania zalecana jest, zwłaszcza u
pacjentów w podeszłym wieku,
okresowa kontrola stężenia elektrolitów w osoczu (potas, chlorki).
SYROP LACTULOSUM POLFARMEX ZAWIERA M.IN. NASTĘPUJĄCE SUBSTANCJE
POMOCNICZE – ETANOL
(SKŁA