Lamilept 100 mg Tabletki

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Lamotriginum

Dostępny od:

Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o.

Kod ATC:

N03AX09

INN (International Nazwa):

Lamotriginum

Dawkowanie:

100 mg

Forma farmaceutyczna:

Tabletki

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 90 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990038558; Zawartość opakowania: 42 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990038497; Zawartość opakowania: 60 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990038541; Zawartość opakowania: 56 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990038503; Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990038480

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
LAMILEPT, 25 MG, TABLETKI
LAMILEPT, 50 MG, TABLETKI
LAMILEPT, 100 MG, TABLETKI
_ _
_Lamotriginum _
NALEŻY ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU,
PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE
WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Lamilept i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Lamilept
3.
Jak stosować lek Lamilept
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Lamilept
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK LAMILEPT I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lamilept należy do grupy leków zwanych
_lekami przeciwpadaczkowymi_
. Stosuje się go w leczeniu
dwóch schorzeń - PADACZKI
oraz ZABURZEŃ AFEKTYWNYCH DWUBIEGUNOWYCH
.
DZIAŁANIE LEKU LAMILEPT W LECZENIU PADACZKI
polega na blokowaniu impulsów w mózgu
wywołujących napady padaczkowe.
•
U dorosłych i u dzieci w wieku 13 lat i powyżej, Lamilept może być
stosowany pojedynczo
lub w skojarzeniu z innymi lekami w leczeniu padaczki. Lamilept może
być także stosowany
w skojarzeniu z innymi lekami w leczeniu napadów padaczkowych
związanych ze
schorzeniem zwanym zespołem Lennox-Gastaut.
•
U dzieci w wieku od 2 do 12 lat Lamilept może być stosowany w
skojarzeniu z innymi lekami
w leczeniu tych schorzeń. Może być stosowany pojedynczo w leczeniu
rodzaju padaczki
zwanego typowymi napadami nieświadomości.
LEK LAMILEPT LECZY TAKŻE ZABURZENIA AFEKTYWNE DWUBIEGUNOWE

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Lamilept, 100 mg, tabletki
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka produktu Lamilept zawiera 100 mg lamotryginy
_._
Substancje pomocnicze o znanym działaniu: każda tabletka zawiera
71,96 mg laktozy jednowodnej
oraz 0,042 mg żółcieni pomarańczowej FCF (E 110).
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka.
Tabletki Lamilept, 100 mg są koloru brzoskwiniowego, w kształcie
rombu, z wytłoczoną liczbą „93”
po jednej stronie i linią podziału pomiędzy cyframi „9” i
„3”, na drugiej stronie wytłoczona jest liczba
„463”.
Linia podziału na tabletce tylko ułatwia rozkruszenie, w celu
łatwiejszego połknięcia, a nie podział na
równe dawki.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Padaczka
_ _
_Dorośli i młodzież w wieku 13 lat i powyżej _
-
Leczenie skojarzone lub w monoterapii napadów częściowych i
uogólnionych, w tym napadów
toniczno-klonicznych.
-
Napady związane z zespołem Lennox-Gastaut. Lamilept jest stosowana w
leczeniu
skojarzonym, jednak może zostać zastosowany jako pierwszy lek
przeciwpadaczkowy włączany
do leczenia zespołu Lennox-Gastaut.
_Dzieci i młodzież w wieku od 2 do 12 lat _
-
Leczenie skojarzone napadów częściowych i uogólnionych, w tym
napadów toniczno-
klonicznych oraz napadów związanych z zespołem Lennox-Gastaut.
-
Monoterapia w typowych napadach nieświadomości.
Zaburzenia afektywne dwubiegunowe
_Pacjenci w wieku 18 lat i powyżej: _
−
zapobieganie epizodom depresji u pacjentów z zaburzeniami afektywnymi
dwubiegunowymi
typu I, u których występują głównie epizody depresyjne (patrz
punkt 5.1).
Lamilept nie jest wskazany w doraźnym leczeniu epizodów manii lub
depresji.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
2
Dawkowanie
Jeżeli obliczona dawka lamotryginy (na przykład w leczeniu dzieci z
padaczką lub pacjentów z
niewydolnością wątroby) nie zawiera się w określonej liczbie
całych tabletek,