Lamilept 50 mg Tabletki

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Lamotriginum

Dostępny od:

Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o.

Kod ATC:

N03AX09

INN (International Nazwa):

Lamotriginum

Dawkowanie:

50 mg

Forma farmaceutyczna:

Tabletki

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 42 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990038572; Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990038565

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
LAMILEPT, 25 MG, TABLETKI
LAMILEPT, 50 MG, TABLETKI
LAMILEPT, 100 MG, TABLETKI
_ _
_Lamotriginum _
NALEŻY ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU,
PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE
WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Lamilept i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Lamilept
3.
Jak stosować lek Lamilept
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Lamilept
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK LAMILEPT I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lamilept należy do grupy leków zwanych
_lekami przeciwpadaczkowymi_
. Stosuje się go w leczeniu
dwóch schorzeń - PADACZKI
oraz ZABURZEŃ AFEKTYWNYCH DWUBIEGUNOWYCH
.
DZIAŁANIE LEKU LAMILEPT W LECZENIU PADACZKI
polega na blokowaniu impulsów w mózgu
wywołujących napady padaczkowe.
•
U dorosłych i u dzieci w wieku 13 lat i powyżej, Lamilept może być
stosowany pojedynczo
lub w skojarzeniu z innymi lekami w leczeniu padaczki. Lamilept może
być także stosowany
w skojarzeniu z innymi lekami w leczeniu napadów padaczkowych
związanych ze
schorzeniem zwanym zespołem Lennox-Gastaut.
•
U dzieci w wieku od 2 do 12 lat Lamilept może być stosowany w
skojarzeniu z innymi lekami
w leczeniu tych schorzeń. Może być stosowany pojedynczo w leczeniu
rodzaju padaczki
zwanego typowymi napadami nieświadomości.
LEK LAMILEPT LECZY TAKŻE ZABURZENIA AFEKTYWNE DWUBIEGUNOWE

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Lamilept, 50 mg, tabletki
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka produktu Lamilept zawiera 50 mg lamotryginy
_._
Substancja pomocnicza o znanym działaniu: każda tabletka zawiera 36
mg laktozy jednowodnej.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka.
Tabletki Lamilept, 50 mg są białe lub prawie białe, okrągłe, z
wytłoczoną liczbą „50” po jednej stronie
oraz wytłoczonymi literami „LT” po drugiej.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Padaczka
_ _
_Dorośli i młodzież w wieku 13 lat i powyżej _
-
Leczenie skojarzone lub w monoterapii napadów częściowych i
uogólnionych, w tym napadów
toniczno-klonicznych.
-
Napady związane z zespołem Lennox-Gastaut. Lamilept jest stosowany w
leczeniu
skojarzonym, jednak może zostać zastosowany jako pierwszy lek
przeciwpadaczkowy włączany
do leczenia zespołu Lennox-Gastaut.
_Dzieci i młodzież w wieku od 2 do 12 lat _
-
Leczenie skojarzone napadów częściowych i uogólnionych, w tym
napadów toniczno-
klonicznych oraz napadów związanych z zespołem Lennox-Gastaut.
-
Monoterapia w typowych napadach nieświadomości.
Zaburzenia afektywne dwubiegunowe
_Pacjenci w wieku 18 lat i powyżej: _
−
zapobieganie epizodom depresji u pacjentów z zaburzeniami afektywnymi
dwubiegunowymi
typu I, u których występują głównie epizody depresyjne (patrz
punkt 5.1).
Lamilept nie jest wskazany w doraźnym leczeniu epizodów manii lub
depresji.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
2
Jeżeli obliczona dawka lamotryginy (na przykład w leczeniu dzieci z
padaczką lub pacjentów z
niewydolnością wątroby) nie zawiera się w określonej liczbie
całych tabletek, to w takim przypadku
należy podawać dawkę odpowiadającą mniejszej liczbie całych
tabletek.
Ponowne rozpoczynanie leczenia
W przypadku ponownego rozpoczynania leczenia produktem Lamilept u
pacjentów, którzy przerwali
stosowanie produktu Lamilep