Lamotrigine Farmax 50 mg Tabletki

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Lamotriginum

Dostępny od:

Neuraxpharm Bohemia s.r.o.

Kod ATC:

N03AX09

INN (International Nazwa):

Lamotriginum

Dawkowanie:

50 mg

Forma farmaceutyczna:

Tabletki

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 42 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991311704; Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991311698; Zawartość opakowania: 28 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991311681; Zawartość opakowania: 56 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991311728; Zawartość opakowania: 14 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991311674; Zawartość opakowania: 90 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991311735; Zawartość opakowania: 98 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991311742; Zawartość opakowania: 100 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991311759; Zawartość opakowania: 50 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991311711

Status autoryzacji:

2019-11-18

Ulotka dla pacjenta

1/7 ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
LAMOTRIGINE FARMAX, 25 MG, TABLETKI
LAMOTRIGINE FARMAX, 50 MG, TABLETKI
LAMOTRIGINE FARMAX, 100 MG, TABLETKI
LAMOTRIGINE FARMAX, 200 MG, TABLETKI
_Lamotriginum_
_ _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ
ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.

Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.

W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.

Lek ten został przepisany ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.

Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4. SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest lek Lamotrigine Farmax i w jakim celu się go stosuje.
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Lamotrigine Farmax.
3.
Jak stosować lek Lamotrigine Farmax.
4.
Możliwe działania niepożądane.
5.
Jak przechowywać lek Lamotrigine Farmax.
6.
Zawartość opakowania i inne informacje.
1.
CO TO JEST LEK LAMOTRIGINE FARMAX I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek Lamotrigine Farmax należy do grupy leków zwanych lekami
przeciwpadaczkowymi. Stosuje się
go w leczeniu dwóch różnych chorób: padaczki i zaburzeń
afektywnych dwubiegunowych.
Działanie leku Lamotrigine Farmax w leczeniu padaczki polega na
blokowaniu impulsów w mózgu
wywołujących napady padaczkowe (ataki).

U dorosłych i u dzieci w wieku 13 lat i powyżej lek Lamotrigine
Farmax może być stosowany
w leczeniu padaczki sam (pojedynczo) lub w skojarzeniu z innymi lekami
stosowanymi do
leczenia padaczki. Lamotrigine Farmax może być także stosowany w
skojarzeniu z innymi
lekami w leczeniu napadów padaczkowych związanych z chorobą zwaną
zespołem Lennoxa-
Gastauta.

U dzieci w wieku od 2 do 12 lat Lamotri

Charakterystyka produktu

1/33
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Lamotrigine Farmax, 25 mg, tabletki
Lamotrigine Farmax, 50 mg, tabletki
Lamotrigine Farmax, 100 mg, tabletki
Lamotrigine Farmax, 200 mg, tabletki
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka leku Lamotrigine Farmax 25 mg tabletki zawiera
lamotriginum 25 mg.
Substancja pomocnicza o znanym działaniu: 48,75 mg laktozy
jednowodnej oraz 0,042 –
0,063 sodu w 1 tabletce.
Każda tabletka leku Lamotrigine Farmax 50 mg tabletki zawiera
lamotriginum 50 mg.
Substancje pomocnicze o znanym działaniu: 97,5 mg laktozy jednowodnej
oraz 0,084 –
0,126 mg sodu w 1 tabletce.
Każda tabletka leku Lamotrigine Farmax 100 mg tabletki zawiera
lamotriginum 100 mg.
Substancje pomocnicze o znanym działaniu: 195,0 mg laktozy
jednowodnej oraz 0,168 –
0,252 mg sodu w 1 tabletce.
Każda tabletka leku Lamotrigine Farmax 200 mg tabletki zawiea
lamotriginum 200 mg.
Substancje pomocnicze o znanym działaniu: 390 mg laktozy jednowodnej
oraz 0,336 –
0,504 mg sodu w 1 tabletce.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka
Lamotrigine Farmax 25 mg tabletki: jasnożółte, okrągłe, płaskie,
niepowlekane tabletki,
z linią podziału po jednej stronie, o średnicy 6,03-6,67 mm
Lamotrigine Farmax 50 mg tabletki: jasnożółte, okrągłe, płaskie,
niepowlekane tabletki, z
linią podziału po jednej stronie, o średnicy 7,54-8,34 mm
Lamotrigine Farmax 100 mg tabletki: jasnożółte, okrągłe,
płaskie, niepowlekane tabletki,
z linią podziału po jednej stronie, o średnicy 9,8-10,84 mm
Lamotrigine Farmax 200 mg tabletki: jasnożółte, okrągłe,
płaskie, niepowlekane tabletki,
z linią podziału po jednej stronie, o średnicy 12,32-13,08 mm
Tabletkę można przedzielić na dwie równe dawki.
4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
2/33
4. WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Padaczka
_ _
_ Dorośli i młodzież w wieku 13 lat i powyżej _
-
Leczenie skojarzone lub w monoterapii napadów częściowych i
uogólnionych, w
tym napadów toniczno