Lapimyl 6 mg Tabletki powlekane

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Lacidipinum

Dostępny od:

Mylan Ireland Limited

Kod ATC:

C08CA09

INN (International Nazwa):

Lacidipinum

Dawkowanie:

6 mg

Forma farmaceutyczna:

Tabletki powlekane

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 28 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991281243; Zawartość opakowania: 14 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991281236

Status autoryzacji:

2021-06-10

Ulotka dla pacjenta

ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
LAPIMYL, 2 MG, TABLETKI POWLEKANE
LAPIMYL, 4 MG, TABLETKI POWLEKANE
LAPIMYL, 6 MG, TABLETKI POWLEKANE
_Lacidipinum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Lapimyl i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Lapimyl
3.
Jak stosować lek Lapimyl
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Lapimyl
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK LAPIMYL I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek Lapimyl zawiera jako substancję czynną lacydypinę, która
należy do grupy leków nazywanych
antagonistami wapnia. Lacydypina rozluźnia i rozszerza naczynia
krwionośne, ułatwiając
przepływ krwi, co w rezultacie obniżając ciśnienie tętnicze.
Lek Lapimyl stosowany regularnie zgodnie z zaleceniami lekarza pomaga
obniżyć ciśnienie tętnicze
(leczenie nadciśnienia tętniczego).
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU LAPIMYL
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU LAPIMYL:
-
jeśli pacjent ma uczulenie na lacydypinę, innych antagonistów
wapnia lub którykolwiek z
pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6),
-
jeśli pacjent ma chorobę serca nazywaną zwężeniem zastawki aorty
(jest to zwężenie zastawki
w sercu, powodujące utrudnienie odpływu krwi),
-
jeśli pacjent w ciągu ostatniego miesiąca przebył zawał serca.
Nie wolno

Charakterystyka produktu

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Lapimyl, 2 mg, tabletki powlekane
Lapimyl, 4 mg, tabletki powlekane
Lapimyl, 6 mg, tabletki powlekane
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Lapimyl, 2 mg, tabletki powlekane: Jedna tabletka powlekana zawiera 2
mg lacydypiny.
Lapimyl, 4 mg, tabletki powlekane: Jedna tabletka powlekana zawiera 4
mg lacydypiny.
Lapimyl, 6 mg, tabletki powlekane: Jedna tabletka powlekana zawiera 6
mg lacydypiny.
Substancja pomocnicza o znanym działaniu:
Lapimyl, 2 mg, tabletki powlekane: Jedna tabletka powlekana zawiera
124,25 mg laktozy
jednowodnej.
Lapimyl, 4 mg, tabletki powlekane: Jedna tabletka powlekana zawiera
248,50 mg laktozy
jednowodnej.
Lapimyl, 6 mg, tabletki powlekane: Jedna tabletka powlekana zawiera
372,75 mg laktozy
jednowodnej.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka powlekana.
Lapimyl, 2 mg, tabletki powlekane:
Białe, okrągłe tabletki powlekane z wytłoczonym
po jednej stronie oraz „225” po drugiej stronie,
o średnicy około 7,2 mm.
Lapimyl, 4 mg, tabletki powlekane:
Białe, owalne tabletki powlekane z wytłoczonym
po jednej stronie oraz „2” i „24”
przedzielonymi linią podziału po drugiej stronie, o wymiarach około
12,9 mm x 7,3 mm.
Lapimyl, 6 mg, tabletki powlekane:
Białe, owalne tabletki powlekane z wytłoczonym
po jednej stronie i „226” po drugiej stronie,
o wymiarach około 14,3 mm x 8 mm.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Produkt leczniczy Lapimyl jest wskazany do stosowania u dorosłych
pacjentów w leczeniu
nadciśnienia tętniczego, w monoterapii lub w skojarzeniu z innymi
preparatami
przeciwnadciśnieniowymi, takimi jak beta-adrenolityki, leki
moczopędne i inhibitory konwertazy
angiotensyny (ACE).
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
_Dorośli_
Leczenie nadciśnienia należy dostosować do nasilenia choroby oraz
indywidualnej reakcji pacjenta na
leczenie.
Zalecana dawka początkowa wynosi 2 mg raz na dobę. Dawkę można
zwiększyć do