Larus 40 mg Tabletki powlekane

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Atorvastatinum

Dostępny od:

Gedeon Richter Polska Sp. z o.o.

Kod ATC:

C10AA05

INN (International Nazwa):

Atorvastatinum

Dawkowanie:

40 mg

Forma farmaceutyczna:

Tabletki powlekane

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 100 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990078837; Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990078790

Status autoryzacji:

2019-05-13

Ulotka dla pacjenta

ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
LARUS, 10 MG, TABLETKI POWLEKANE
LARUS, 20 MG, TABLETKI POWLEKANE
LARUS, 40 MG, TABLETKI POWLEKANE
_ _
_Atorvastatinum _
_ _
_ _
NALEŻY
ZAPOZNAĆ
SIĘ
Z
TREŚCIĄ
ULOTKI
PRZED
ZASTOSOWANIEM
LEKU,
PONIEWAŻ
ZAWIERA
ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
Należy zwrócić się do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki, w
razie jakichkolwiek dalszych
wątpliwości.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli
u
pacjenta
wystąpią
jakiekolwiek
objawy
niepożądane,
w
tym
wszelkie
objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi,farmaceucie lub
pielęgniarce. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Larus i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Larus
3.
Jak stosować lek Larus
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Larus
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK LARUS I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek Larus należy do grupy leków nazywanych statynami, które
regulują przemiany lipidów
(tłuszczów) w organizmie.
Lek
Larus
jest
stosowany
do
obniżenia
stężenia
lipidów
określanych
jako
cholesterol
i
trójglicerydy we krwi, gdy sama dieta niskotłuszczowa i zmiany trybu
życia nie są skuteczne. Lek
Larus może być także stosowany w celu zredukowania ryzyka chorób
serca, nawet wówczas, gdy
stężenie cholesterolu jest prawidłowe. Podczas leczenia należy
utrzymywać standardową dietę o
zmniejszonej zawartości cholesterolu.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU LARUS
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU LARUS:
-
jeśli pacjent ma uczulenie na atorwastatynę lub którykolwiek z
pozostałych składników tego
leku (wymienione w punkcie 6),
-
jeśli u pacjenta występują lub w przeszłości występowały
choroby

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Larus, 10 mg, tabletki powlekane
Larus, 20 mg, tabletki powlekane
Larus, 40 mg, tabletki powlekane
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka powlekana produktu leczniczego Larus zawiera 10 mg, 20
mg lub 40 mg atorwastatyny (w
postaci atorwastatyny wapniowej).
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka powlekana.
10 mg: białe, okrągłe, obustronnie wypukłe, 7 mm tabletki
powlekane.
20 mg: białe, okrągłe, obustronnie wypukłe, 9 mm tabletki
powlekane.
40 mg: białe, owalne, obustronnie wypukłe, 8,2 mm x 17 mm tabletki
powlekane.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Hipercholesterolemia
Produkt leczniczy Larus jest wskazany jako uzupełnienie leczenia
dietetycznego w celu obniżenia
podwyższonego stężenia cholesterolu całkowitego (całkowity-C),
cholesterolu LDL (LDL-C),
apolipoproteiny B i trójglicerydów u dorosłych, młodzieży oraz
dzieci w wieku 10 lat lub starszych z
hipercholesterolemią pierwotną, w tym heterozygotyczną
hipercholesterolemią rodzinną lub z
hiperlipidemią złożoną (mieszaną) (odpowiadającą hiperlipidemii
typu IIa i IIb wg klasyfikacji
Fredrickson'a) w przypadku niewystarczającej odpowiedzi na stosowanie
diety i innych
niefarmakologicznych metod leczenia.
Produkt leczniczy Larus wskazany jest również w celu obniżenia
stężenia cholesterolu całkowitego i
cholesterolu-LDL u dorosłych z homozygotyczną postacią rodzinnej
hipercholesterolemii jako terapia
dodana do innych sposobów terapii hipolipemizującej (np. aferezy
cholesterolu-LDL) lub wtedy, gdy taka
terapia jest niedostępna.
Zapobieganie chorobom sercowo-naczyniowym_ _
Zapobieganie zdarzeniom sercowo-naczyniowym u dorosłych pacjentów, u
których ryzyko pierwszego
zdarzenia sercowo-naczyniowego (patrz punkt 5.1) oceniane jest jako
duże, wraz z działaniami mającymi
na celu redukcję innych czynników ryzyka.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Przed