Lecalpin 20 mg Tabletki powlekane

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Lercanidipini hydrochloridum

Dostępny od:

Actavis Group PTC ehf.

Kod ATC:

C08CA13

INN (International Nazwa):

Lercanidipini hydrochloridum

Dawkowanie:

20 mg

Forma farmaceutyczna:

Tabletki powlekane

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990774593; Zawartość opakowania: 56 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990774609; Zawartość opakowania: 28 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990774586

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
Lecalpin, 10 mg, tabletki powlekane
Lecalpin, 20 mg, tabletki powlekane
_lercanidipini hydrochloridum_
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.

Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.

W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.

Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.

Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Lecalpin i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Lecalpin
3.
Jak stosować lek Lecalpin
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Lecalpin
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK LECALPIN I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Substancja czynna leku Lecalpin – lerkanidypina należy do grupy
leków nazywanych antagonistami
wapnia. Leki te hamują napływ jonów wapnia do komórek mięśnia
sercowego oraz naczyń
krwionośnych prowadzących krew z serca na obwód (tętnice). Napływ
wapnia do tych komórek
powoduje skurcz mięśnia sercowego i zwężenie tętnic. Poprzez
blokowanie napływu jonów wapnia,
antagoniści wapnia osłabiają skurcz serca i rozszerzają tętnice
oraz powodują obniżenie ciśnienia
tętniczego krwi.
Lecalpin jest stosowany w leczeniu wysokiego ciśnienia tętniczego
(nadciśnienia tętniczego).
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU LECALPIN
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU
LECALPIN

jeśli pacjent ma uczulenie na lerkanidypinę lub którykolwiek z
pozostałych składników tego
leku (wymienionych w punkcie 6.1)
_ _

jeśli u pacjenta wystąpi�

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Lecalpin, 10 mg, tabletki powlekane
Lecalpin, 20 mg, tabletki powlekane
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Lecalpin, 10 mg, tabletki powlekane
Jedna tabletka powlekana zawiera 10 mg lerkanidypiny chlorowodorku, co
odpowiada 9,4 mg
lerkanidypiny.
Lecalpin, 20 mg, tabletki powlekane
Jedna tabletka powlekana zawiera 20 mg lerkanidypiny chlorowodorku, co
odpowiada 18,8 mg
lerkanidypiny.
Substancja pomocnicza o znanym działaniu:
Lecalpin, 10 mg, tabletki powlekane zawiera 30 mg laktozy jednowodnej.
Lecalpin, 20 mg, tabletki powlekane zawiera 60 mg laktozy jednowodnej.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka powlekana
Lecalpin, 10 mg, tabletki powlekane:
Żółte, okrągłe, dwuwypukłe tabletki powlekane o średnicy 6,5
mm, z linią podziału po jednej stronie
i oznaczeniem „L” po drugiej stronie.
Lecalpin, 20 mg, tabletki powlekane:
Różowe, okrągłe, dwuwypukłe tabletki powlekane o średnicy 8,5
mm, z linią podziału po jednej
stronie i oznaczeniem „L” po drugiej stronie.
Linia podziału na tabletce ułatwia tylko jej rozkruszenie w celu
łatwiejszego połknięcia, a nie podział
na równe dawki.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Produkt leczniczy Lecalpin jest wskazany w leczeniu łagodnego do
umiarkowanego nadciśnienia
tętniczego samoistnego.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Droga podania: podanie doustne.
Zalecana dawka wynosi 10 mg raz na dobę, co najmniej 15 minut przed
posiłkiem. Dawka może
zostać zwiększona do 20 mg, w zależności od indywidualnej reakcji
pacjenta na leczenie.
2
Dawkę
należy zwiększać
stopniowo, ponieważ maksymalne
działanie przeciwnadciśnieniowe może
wystąpić
w ciągu 2 tygodni.
U pacjentów, u których podczas stosowania jednego leku
przeciwnadciśnieniowego ciśnienie nie jest
wystarczająco kontrolowane, korzystne może okazać się dodatkowe
podawanie lerkanidypiny, oprócz
beta-adrenolityku, leku mocz