Lekoklar mite 250 mg Tabletki powlekane

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Clarithromycinum

Dostępny od:

Sandoz GmbH

Kod ATC:

J01FA09

INN (International Nazwa):

Clarithromycinum

Dawkowanie:

250 mg

Forma farmaceutyczna:

Tabletki powlekane

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 14 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990952205

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

1
NL/H/2087/001/II/021
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
LEKOKLAR MITE, 250 MG, TABLETKI POWLEKANE
_Clarithromycinum_
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości należy zwrócić się do
lekarza lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym.
Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby
są takie same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest Lekoklar mite i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Lekoklar mite
3.
Jak stosować Lekoklar mite
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać Lekoklar mite
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1. CO TO JEST LEKOKLAR MITE I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Klarytromycyna jest lekiem należącym do grupy antybiotyków
makrolidowych. Powstrzymuje on
wzrost niektórych bakterii.
Lek Lekoklar mite stosuje się u dorosłych i młodzieży (w wieku co
najmniej 12 lat) w leczeniu
zakażeń wywołanych przez bakterie wrażliwe na klarytromycynę,
np.:

zakażeń
GARDŁA
i
ZATOK
,

zakażeń w obrębie
KLATKI PIERSIOWEJ
, takich jak zapalenie oskrzeli i zapalenie płuc,

zakażeń
SKÓRY
i
TKANEK MIĘKKICH
,

WRZODÓW ŻOŁĄDKA
wywołanych przez bakterie
_Helicobacter pylori_
.
2. INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU LEKOKLAR MITE
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU LEKOKLAR MITE

jeśli pacjent jest
UCZULONY
na klarytromycynę, inne antybiotyki makrolidowe lub na którykolwiek
z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6);

jeśli u pacjenta (lub u jego krewnego) występowały w przeszłości
pew

Charakterystyka produktu

1
NL/H/2087/001-002/II/021
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Lekoklar mite, 250 mg, tabletki powlekane
Lekoklar forte, 500 mg, tabletki powlekane
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
_Lekoklar mite_
Każda tabletka powlekana zawiera 250 mg klarytromycyny (
_Clarithromycinum_
).
Substancja pomocnicza o znanym działaniu
Każda tabletka powlekana zawiera 0,13 mmol (3,06 mg) sodu.
_Lekoklar forte_
Każda tabletka powlekana zawiera 500 mg klarytromycyny (
_Clarithromycinum_
).
Substancja pomocnicza o znanym działaniu
Każda tabletka powlekana zawiera 0,27 mmol (6,12 mg) sodu.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka powlekana.
Lekoklar mite
Ciemnożółte tabletki powlekane w kształcie kapsułki (o wymiarach
15,6 x 7,9 mm).
Lekoklar forte
Jasnożółte, owalne tabletki powlekane (o wymiarach 18,8 x 8,8 mm).
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Klarytromycyna jest wskazana u dorosłych i młodzieży w wieku co
najmniej 12 lat w leczeniu
następujących zakażeń wywołanych przez wrażliwe bakterie (patrz
punkty 4.4 i 5.1):

bakteryjne zapalenie gardła

ostre bakteryjne zapalenie zatok

zaostrzenie przewlekłego zapalenia oskrzeli

lekkie lub umiarkowane pozaszpitalne zapalenie płuc

zakażenia skóry i tkanek miękkich o nasileniu lekkim do
umiarkowanego (np. zapalenie mieszków
włosowych, zapalenie tkanki łącznej i róża).
Produkt leczniczy można również stosować w skojarzeniu z
odpowiednim antybiotykiem i lekiem
przeciwwrzodowym w eradykacji
_Helicobacter pylori_
u pacjentów z chorobą wrzodową związaną
z zakażeniem
_H.pylori_
(patrz punkt 4.2).
Należy wziąć pod uwagę oficjalne wytyczne dotyczące właściwego
stosowania leków
przeciwbakteryjnych.
2
NL/H/2087/001-002/II/021
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie klarytromycyny zależy od stanu klinicznego pacjenta i w
każdym przypadku musi być
ustalane przez lekarza.
_Dorośli i młodzież (w wieku co najmniej 12 lat)