Kraj: Rumunia
Język: rumuński
Źródło: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)
LENALIDOMIDUM
AS GRINDEKS - LETONIA
L04AX04
LENALIDOMIDUM
2,5mg
CAPS.
PR
AS GRINDEKS - LETONIA
IMUNOSUPRESOARE ALTE IMUNOSUPRESOARE
12698/2019/02 Cutie cu blist. PVC-Aclar-PVC/Al x 21 caps.; 12698/2019/01 Cutie cu blist. PVC-Aclar-PVC/Al x 7 caps.
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 12698/2019/01-02 _Anexa 1 _ NR. 12699/2019/01-02 NR. 12700/2019/01-02 NR. 12701/2019/01-02 NR. 12702/2019/01-02 NR. 12703/2019/01-02 NR. 12704/2019/01-02_ _ PROSPECT PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR LENALIDOMIDĂ GRINDEKS 2,5 MG CAPSULE LENALIDOMIDĂ GRINDEKS 5 MG CAPSULE LENALIDOMIDĂ GRINDEKS 7,5 MG CAPSULE LENALIDOMIDĂ GRINDEKS 10 MG CAPSULE LENALIDOMIDĂ GRINDEKS 15 MG CAPSULE LENALIDOMIDĂ GRINDEKS 20 MG CAPSULE LENALIDOMIDĂ GRINDEKS 25 MG CAPSULE lenalidomidă CITIȚI CU ATENȚIE ȘI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAȚI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONȚINE INFORMAȚII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstrați acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiți. - Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului, farmacistului sau asistentului dumneavoastră medical. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu îl dați și altor persoane. Le poate face rău chiar dacă au aceleași semne de boală ca și dumneavoastră. - Dacă aveți o reacție adversă vă rugăm să-i spuneți medicului, farmacistului sau asistentului dumneavoastră medical, chiar dacă reacția adversă nu este inclusă în lista reacțiilor adverse din acest prospect. Vezi pct. 4. CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Lenalidomidă Grindeks și pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să știți înainte să luați Lenalidomidă Grindeks 3. Cum să luați Lenalidomidă Grindeks 4. Reacții adverse posibile 5. Cum se păstrează Lenalidomidă Grindeks 6. Conținutul pachetului și alte informații 1. CE ESTE LENALIDOMIDĂ GRINDEKS ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ CE ESTE LENALIDOMIDĂ GRINDEKS Lenalidomidă Grindeks conține substanța activă „lenalidomidă”. Acest medicament aparține unui grup de medicamente care pot afecta modul în care funcționează sistemul dumneavoastră imunitar. PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ LENALIDOMIDĂ GRINDEKS Lenalidomidă Grindeks este utilizat la adulți pentru mielomul mul Przeczytaj cały dokument
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 12698/2019/01-02 _Anexa 2 _ NR. 12699/2019/01-02 NR. 12700/2019/01-02 NR. 12701/2019/01-02 NR. 12702/2019/01-02 NR. 12703/2019/01-02 NR. 12704/2019/01-02 REZUMATUL CARACTERITICILOR PRODUSULUI REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI Acest medicament face obiectul unei monitorizări suplimentare. Acest lucru va permite identificarea rapidă de noi informații referitoare la siguranță. Profesioniștii în sănătate sunt rugați să raporteze orice reacții adverse suspectate. Vedeți pct. 4.8 pentru modul de raportare a reacțiilor adverse. 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Lenalidomidă Grindeks 2,5 mg capsule Lenalidomidă Grindeks 5 mg capsule Lenalidomidă Grindeks 7,5 mg capsule Lenalidomidă Grindeks 10 mg capsule Lenalidomidă Grindeks 15 mg capsule Lenalidomidă Grindeks 20 mg capsule Lenalidomidă Grindeks 25 mg capsule 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Lenalidomidă Grindeks 2,5mg capsule Fiecare capsulă conține lenalidomidă 2,5mg (sub formă de lenalidomidă clorură de amoniu) Excipienți cu efect cunoscut: Fiecare capsulă conține lactoză 19,68 mg (sub formă de lactoză anhidră). Lenalidomidă Grindeks 5 mg capsule Fiecare capsulă conține lenalidomidă 5 mg (sub formă de lenalidomidă clorură de amoniu) Excipienți cu efect cunoscut: Fiecare capsulă conține lactoză 39,37 mg (sub formă de lactoză anhidră). Lenalidomidă Grindeks 7,5 mg capsule Fiecare capsulă conține lenalidomidă 7,5 mg (sub formă de lenalidomidă clorură de amoniu) Excipienți cu efect cunoscut: Fiecare capsulă conține lactoză 59,05 mg (sub formă de lactoză anhidră). Lenalidomidă Grindeks 10 mg capsule Fiecare capsulă conține lenalidomidă 10 mg (sub formă de lenalidomidă clorură de amoniu) Excipienți cu efect cunoscut: Fiecare capsulă conține lactoză 78,74 mg (sub formă de lactoză anhidră). Lenalidomidă Grindeks 15 mg capsule Fiecare capsulă conține lenalidomidă 15 mg (sub formă de lenalidomidă clorură de amoniu) Excipienți cu e Przeczytaj cały dokument