Lenuxin 10 mg Tabletki powlekane

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Escitaloprami oxalas

Dostępny od:

Gedeon Richter Plc.

Kod ATC:

N06AB10

INN (International Nazwa):

Escitalopramum

Dawkowanie:

10 mg

Forma farmaceutyczna:

Tabletki powlekane

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 200 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990754052; Zawartość opakowania: 98 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990754038; Zawartość opakowania: 56 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990754007; Zawartość opakowania: 50 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990753994; Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990753987; Zawartość opakowania: 28 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990753970; Zawartość opakowania: 100 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990754045

Status autoryzacji:

2021-11-26

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
LENUXIN, 10 MG, TABLETKI POWLEKANE
_Escitalopramum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza,
farmaceuty lub pielęgniarki.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi, farmaceucie lub
pielęgniarce. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest Lenuxin i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Lenuxin
3.
Jak stosować Lenuxin
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać Lenuxin
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LENUXIN I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek Lenuxin, zawiera substancję czynną escytalopram. Lenuxin należy
do grupy leków
przeciwdepresyjnych zwanych selektywnymi inhibitorami wychwytu
zwrotnego serotoniny (SSRI -
_Selective Serotonin Re-uptake Inhibitors_). Leki te działają na
układ serotoninergiczny w mózgu
poprzez zwiększanie stężenia serotoniny. Zaburzenia w układzie
serotoninergicznym są uważane za
istotny czynnik w rozwoju depresji i związanych z nią chorób.
Lenuxin jest stosowany w leczeniu depresji (epizodów dużej depresji)
oraz zaburzeń lękowych (takich
jak: napady lęku panicznego z agorafobią lub bez agorafobii – lęk
przed przebywaniem na otwartej
przestrzeni, fobia społeczna, zaburzenie lękowe uogólnione oraz
zaburzenia obsesyjno-kompulsyjne).
Pacjent może poczuć się lepiej dopiero po upływie kilku tygodni
leczenia. Należy zatem kontynuować
stosowanie leku Lenuxin, nawet jeśli początkowo pacjent

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
_ _
Lenuxin, 10 mg, tabletki powlekane
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka powlekana zawiera 10 mg escytalopramu
_(Escitalopramum)_ w postaci szczawianu.
Substancja pomocnicza o znanym działaniu: jedna tabletka powlekana
zawiera 0,53 mg laktozy
jednowodnej.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka powlekana
Białe, okrągłe, obustronnie wypukłe tabletki powlekane. Po jednej
stronie znajduje się linia podziału,
po drugiej wytłoczony znak „N54”. Średnica: około 7 mm.
Grubość: 3,1-3,6 mm.
Tabletkę można podzielić na równe dawki.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Leczenie dużych epizodów depresyjnych.
Leczenie zespołu leku napadowego z agorafobią lub bez agorafobii.
Leczenie zespołu lęku społecznego (fobii społecznej).
Leczenie zaburzenia lękowego uogólnionego.
Leczenie zaburzenia obsesyjno-kompulsyjnego.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Nie badano bezpieczeństwa stosowania dawek dobowych większych niż
20 mg.
Duże epizody depresyjne
Zwykle stosowana dawka wynosi 10 mg raz na dobę. W zależności od
reakcji pacjenta, dawkę można
zwiększyć do dawki maksymalnej, tj. 20 mg na dobę.
Działanie przeciwdepresyjne występuje zwykle po 2-4 tygodniach
stosowania. Po ustąpieniu objawów
wymagane jest dalsze leczenie przez co najmniej 6 miesięcy, w celu
utrwalenia odpowiedzi na
leczenie.
Zespół lęku napadowego z agorafobią lub bez agorafobii
W pierwszym tygodniu zaleca się podawanie dawki początkowej,
wynoszącej 5 mg, a następnie
zwiększenie dawki do 10 mg na dobę. Dawkę można następnie
zwiększać do dawki maksymalnej, tj
20 mg na dobę, w zależności od reakcji pacjenta.
2
Największą skuteczność osiąga się po około 3 miesiącach
stosowania produktu. Leczenie trwa kilka
miesięcy.
Zespół lęku społecznego
Zwykle stosowana dawka wynosi 10 mg raz na dobę. Stan pacjenta
poprawia się zwykle po
2-4