Lerakta 20 mg Tabletki powlekane

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Lercanidipini hydrochloridum

Dostępny od:

Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.

Kod ATC:

C08CA13

INN (International Nazwa):

Lercanidipini hydrochloridum

Dawkowanie:

20 mg

Forma farmaceutyczna:

Tabletki powlekane

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 28 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991450038; Zawartość opakowania: 56 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991450045

Status autoryzacji:

2026-03-17

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
LERAKTA, 10 MG, TABLETKI POWLEKANE
LERAKTA, 20 MG, TABLETKI POWLEKANE
_Lercanidipini hydrochloridum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZAŻYCIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Lerakta i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed przyjęciem leku Lerakta
3.
Jak przyjmować lek Lerakta
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Lerakta
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK LERAKTA I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lerakta należy do grupy leków nazywanych antagonistami kanału
wapniowego (pochodne
dihydropirydyny), które obniżają ciśnienie tętnicze.
Lerakta stosuje się w leczeniu wysokiego ciśnienia tętniczego krwi
(nadciśnienia tętniczego) u osób
dorosłych, w wieku powyżej 18 lat (lek nie zalecany do stosowania u
dzieci i młodzieży w wieku
poniżej 18 lat).
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED PRZYJĘCIEM LEKU LERAKTA
KIEDY NIE PRZYJMOWAĆ LEKU LERAKTA:
-
jeśli pacjent ma uczulenie na lerkanidypiny chlorowodorek lub
którykolwiek z pozostałych
składników tego leku (wymienionych w punkcie 6)
-
jeśli u pacjenta występują niektóre choroby serca:
-
zwężenie drogi odpływu krwi z serca
-
nieleczona niewydolność serca
-
niestabilna dławica piersiowa (ból w klatce piersiowej w spoczynku
lub o postępującym
nasileniu)
-
okres 1 miesiąca od wystąpienia zawału mięśnia

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Lerakta, 10 mg, tabletki powlekane
Lerakta, 20 mg, tabletki powlekane
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Lerakta, 10 mg, tabletki powlekane
Jedna tabletka powlekana zawiera 10 mg lerkanidypiny chlorowodorku, co
odpowiada 9,4 mg
lerkanidypiny.
Substancja pomocnicza o znanym działaniu:
Każda tabletka zawiera 30 mg laktozy jednowodnej.
Lerakta, 20 mg, tabletki powlekane
Jedna tabletka powlekana zawiera 20 mg lerkanidypiny chlorowodorku, co
odpowiada 18,8 mg
lerkanidypiny.
Substancja pomocnicza o znanym działaniu:
Każda tabletka zawiera 60 mg laktozy jednowodnej.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka powlekana
Lerakta, 10 mg, tabletki powlekane
Żółte, okrągłe, obustronnie wypukłe tabletki powlekane o
średnicy 6,5 mm, z linią podziału po jednej
stronie i oznaczeniem „L” po drugiej stronie.
Lerakta, 20 mg, tabletki powlekane
Różowe, okrągłe, obustronnie wypukłe tabletki powlekane, o
średnicy 8,5 mm, z linią podziału po
jednej stronie i oznaczeniem „L” po drugiej stronie.
Linia podziału na tabletce ułatwia tylko jej rozkruszenie w celu
łatwiejszego połknięcia, a nie podział
na równe dawki.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Produkt leczniczy Lerakta jest wskazany w leczeniu łagodnego do
umiarkowanego nadciśnienia
tętniczego samoistnego u dorosłych.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Zalecana dawka wynosi 10 mg raz na dobę, przyjmowana doustnie, co
najmniej 15 minut przed
posiłkiem. Dawka może zostać zwiększona do 20 mg, w zależności
od indywidualnej reakcji pacjenta
na leczenie.
2
Dawkę należy zwiększać stopniowo, ponieważ maksymalne działanie
przeciwnadciśnieniowe może
wystąpić w ciągu 2 tygodni.
U niektórych pacjentów, u których ciśnienie tętnicze nie jest
wystarczająco kontrolowane podczas
stosowania leku przeciwnadciśnieniowego w monoterapii, korzystne
może być dodanie lerkanidypiny
do leczenia b