Lerivon 30 mg Tabletki powlekane

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Mianserini hydrochloridum

Dostępny od:

Organon Polska Sp. z o.o.

Kod ATC:

N06AX03

INN (International Nazwa):

Mianserini hydrochloridum

Dawkowanie:

30 mg

Forma farmaceutyczna:

Tabletki powlekane

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990157822

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA
DLA
UŻYTKOWNIKA
LERIVON, 10 MG, TABLETKI POWLEKANE
LERIVON, 30 MG, TABLETKI POWLEKANE
LERIVON, 60 MG, TABLETKI POWLEKANE
_Mianserini hydrochloridum_
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie
_. _
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1. Co to jest lek Lerivon
i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Lerivon
3. Jak stosować lek Lerivon
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Lerivon
6. Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK LERIVON
I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lerivon jest lekiem przeciwdepresyjnym, który zawiera jako
substancję czynną mianseryny
chlorowodorek.
Lerivon jest lekiem przeciwdepresyjnym, który przynosi ulgę w
leczeniu nastrojów depresyjnych,
które są najczęściej występującym objawem depresji. Depresja
jest chorobą umysłową. Podczas
depresji mają miejsce zmiany w mózgu. Mózgowe komórki nerwowe
komunikują się między sobą
za pomocą substancji chemicznych. W depresji zmniejsza się ilość
tych substancji. Leki
przeciwdepresyjne zwiększają ilość tych substancji i przywracają
prawidłowe funkcjonowanie mózgu.
Zwykle poprawa następuje po 2 do 4 tygodniach leczenia.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU
LERIVON
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU LERIVON
Jeśli u pacjenta występuje:
•
uczulenie na mianserynę lub którykolwiek z pozostałych składnikó

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Lerivon, 30 mg, tabletki powlekane
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Jedna tabletka powlekana zawiera 30 mg mianseryny chlorowodorku
_ (Mianserini hydrochloridum). _
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka powlekana.
Tabletki powlekane 30 mg są owalne, wypukłe, oznaczone napisem
„Organon” z jednej strony
i kodem „CT/7” z drugiej strony. Tabletki można podzielić na
połowy.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Objawy depresyjne o różnym podłożu, w których wskazane jest
leczenie farmakologiczne.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Tabletki należy przyjmować doustnie bez rozgryzania, popijając
płynem.
DOROŚLI
: Dawkowanie należy dostosować indywidualnie dla każdego pacjenta.
Zaleca się rozpocząć leczenie
od dawki 30 mg na dobę. Dawkę można stopniowo zwiększać co kilka
dni, aż do osiągnięcia właściwej
reakcji klinicznej pacjenta. Zróżnicowane dawkowanie w zależności
od stopnia depresji wynosi od 60 do
90 mg.
PACJENCI W PODESZŁYM
WIEKU:
Dawkowanie należy dostosować indywidualnie dla każdego pacjenta.
Początkowo dawka powinna wynosić 30 mg na dobę. Dawkę można
zwiększać co kilka dni. Zazwyczaj
dawka mniejsza niż dla dorosłych jest wystarczająca do uzyskania
zadowalającej reakcji klinicznej pacjenta.
DZIECI I MŁODZIEŻ:
Lerivon nie powinien być stosowany w leczeniu dzieci i młodzieży w
wieku poniżej
18 lat (patrz punkt 4.4).
•
Dawkę dobową należy podawać w dawkach podzielonych albo
jednorazowo na noc (ze względu na
korzystny wpływ na sen).
•
Leczenie odpowiednią dawką powoduje zazwyczaj pozytywną reakcję
kliniczną w ciągu 2–4
tygodni. W przypadku niezadowalającej reakcji, dawkę można
zwiększyć. Jeżeli w ciągu następnych
2–4 tygodni leczenia nie ma reakcji, leczenie należy przerwać.
•
Po uzyskaniu poprawy klinicznej celowe jest kontynuowanie leczenia
jeszcze przez 4–6 miesięcy.
•
Nag�