Letrozole Fair-Med Healthcare 2,5 mg tabletki powlekane

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Letrozolum

Dostępny od:

Fair-Med Healthcare GmbH

Kod ATC:

L02BG04

INN (International Nazwa):

Letrozolum

Dawkowanie:

2,5 mg

Forma farmaceutyczna:

tabletki powlekane

Podsumowanie produktu:

10 tabl., 5909990977000, Rp; 14 tabl., 5909990977024, Rp; 28 tabl., 5909990977031, Rp; 30 tabl., 5909990977048, Rp; 100 tabl., 5909990977055, Rp

Ulotka dla pacjenta

ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTKI
LETROZOLE FAIR-MED HEALTHCARE, 2,5 MG, TABLETKI POWLEKANE
_Letrozolum_
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZAŻYCIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTKI.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
Należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty w razie jakichkolwiek
wątpliwości.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w wszelkie
możliwe objawy niepożądane tym
niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Letrozole Fair-Med Healthcare i w jakim celu się go
stosuje
2.
Informacje ważne przed przyjęciem leku Letrozole Fair-Med Healthcare
3.
Jak przyjmować lek Letrozole Fair-Med Healthcare
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Letrozole Fair-Med Healthcare
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK LETROZOLE FAIR-MED HEALTHCARE I W JAKIM CELU SIĘ GO
STOSUJE
CO TO JEST LEK LETROZOLE FAIR-MED HEALTHCARE
Lek Letrozole Fair-Med Healthcare zawiera substancję czynną o nazwie
letrozol. Należy on do grupy
leków zwanych inhibitorami aromatazy. Jest to hormonalny
(endokrynologiczny) lek stosowany do
leczenia raka piersi. Rozrost raka piersi jest często pobudzany przez
estrogeny, które są żeńskimi
hormonami płciowymi. Lek {Nazwa własna} zmniejsza ilość estrogenu
poprzez hamowanie
aktywności enzymu (aromatazy) wpływającego na wytwarzanie
estrogenów i dlatego może hamować
rozrost nowotworów złośliwych piersi, które do swojego wzrostu
potrzebują estrogenów. W wyniku
takiego działania leku komórki nowotworowe przestają rosnąć lub
rosną wolno i (lub) przestają
rozprzestrzeniać się do innych części ciała.
W JAKIM CELU STOSUJE SIĘ LEK LE

Charakterystyka produktu

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Letrozole Fair-Med Healthcare, 2,5 mg, tabletki powlekane
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Substancja czynna: 4, 4'-[(1H-1, 2,
4-triazol-1-ilo)-metyleno]-bis-benzonitryl (INN / USAN =
letrozol).
Każda tabletka powlekana zawiera 2,5 mg letrozolu.
Substancje pomocnicze o znanym działaniu: żółcień pomarańczowa
FCF (E110). Może powodować
reakcje alergiczne.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletki powlekane
Żółte, okrągłe, obustronnie wypukłe tabletki powlekane. Na
jednej stronie wytłoczony jest napis
„2.5”, druga strona jest gładka.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
•
Leczenie uzupełniające kobiet po menopauzie z wczesnym stadium
zaawansowania inwazyjnego
raka piersi z obecnością receptorów hormonalnych.
•
Rozszerzone leczenie uzupełniające hormonozależnego raka piersi we
inwazyjne stadium
zaawansowania u kobiet po menopauzie, które wcześniej przez 5 lat
otrzymywały standardowe
leczenie uzupełniające tamoksyfenem.
•
Leczenie pierwszego rzutu hormonozależnego zaawansowanego raka piersi
u kobiet po
menopauzie.
•
Leczenie zaawansowanego raka piersi po nawrocie lub progresji choroby
u kobiet w naturalnym
lub sztucznie wywołanym stanie pomenopauzalnym, leczonych uprzednio
lekami o działaniu
przeciwestrogenowym.
•
Leczenie neoadjuwantowe HER-2-ujemnego raka piersi z receptorami dla
hormonów u kobiet po
menopauzie, u których chemioterapia nie jest odpowiednim leczeniem, a
natychmiastowa operacja
nie jest wskazana.
Nie wykazano skuteczności leku u pacjentek z rakiem piersi bez
obecności receptorów hormonalnych.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
PACJENTKI DOROSŁE I W PODESZŁYM WIEKU
Dawkowanie
Zalecana dawka produktu leczniczego Letrozole Fair-Med Healthcare
wynosi 2,5 mg raz na dobę. Nie
ma konieczności dostosowania dawki u pacjentek w podeszłym wieku.
U pacjentek z zaawansowanym rakiem piersi lub rakiem piersi z
przerzutami