Levamol 8% 80 mg/g Proszek do podawania w wodzie do picia

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

lewamizolu chlorowodorek

Dostępny od:

Vetoquinol Biowet Sp. z o.o.

Kod ATC:

QP52AE01

INN (International Nazwa):

Levamisoli hydrochloridum

Dawkowanie:

80 mg/g

Forma farmaceutyczna:

Proszek do podawania w wodzie do picia

Grupa terapeutyczna:

bydło; gęś; gołąb; Indyk; kaczka; kura; owca; świnia

Podsumowanie produktu:

Okresy karencji: bydło - tkanki jadalne - 14 dni, gęś - tkanki jadalne - 21 dni, Indyk - tkanki jadalne - 21 dni, kaczka - tkanki jadalne - 21 dni, kura - tkanki jadalne - 21 dni, owca - tkanki jadalne - 21 dni, świnia - tkanki jadalne - 28 dni; Zawartość opakowania: 1 worek 100 g Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991382834; Zawartość opakowania: 1 worek 800 g Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991433031

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

1
B. ULOTKA INFORMACYJNA
2
ULOTKA INFORMACYJNA
Levamol 8%, proszek do podania w wodzie do picia
dla kur, indyków, kaczek, gęsi, gołębi,
świń, bydła, owiec
1.
NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY
ODPOWIEDZIALNEGO ZA Z
WOLNIENIE SERII, JEŻELI JEST INNY
Podmiot odpowiedzialny oraz wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie
serii:
Vetoquinol Biowet Sp. z o.o.
ul. Kosynierów Gdyńskich 13/14
66-
400 Gorzów Wlkp.
2.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Levamol 8%, proszek do podania w wodzie do picia
dla kur, indyków, kaczek, gęsi, gołębi,
świń, bydła, owiec
3.
ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (
-CH) I INNYCH SUBSTANCJI
1 g produktu zawiera:
SUBSTANCJA CZYNNA:
lewamizolu chlorowodorek 80 mg
4.
WSKAZANIA LECZNICZE
BYDŁO I OWCE
: zwalcz
anie inwazji przewodu pokarmowego i płuc powodowanych przez formy
rozwojowe
oraz nicienie dojrzałe zlokalizowane w trawieńcu
_(Haemonchus spp., Ostertagia _
spp_.), _ jelicie cienkim _ (Trichostrongylus _ spp_., Cooperia _
spp_., Nematodirus _ spp_., Bunostomum _
spp_.), _jelicie grubym _(Chabertia _spp_.,Oesophagostomum _spp_.) _
oraz płucach
_(Dictyocaulus _spp_.)._
ŚWINIE
: zwalczanie
inwazji przewodu pokarmowego i płuc powodowanych przez:
_Ascaris _spp_., _
_Oesophagostomum _spp_. Strongyloides _spp_., Trichuris _spp_.,
Metastrongylus _spp_._
KURY,
I
NDYKI,
GĘSI,
GOŁĘBIE,
KACZKI
:
zwalczanie
inwazji
pasożytniczych
tchawicy
i
jelit
powodowanych przez:_ Ascaridia _spp_., Heterakis _spp_., Capillaria
_spp_., Amidostomum _spp_._
5.
PRZECIWWSKAZANIA
Nie
stosować
na
14
dni
przed,
w
trakcie
lub
14
dni
po
podaniu
innych
leków
przeciwpasożytniczych.
Nie stosować u macior na 14 dni przed planowanym porodem.
Nie stosować w okresie narażenia na czynniki stresowe.
6.
DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE
3
W trakcie podawania produktu mogą wystąpić
objawy tj.: U DROBIU -
ataksja, paraliż nóg i
s
krzydeł,
rozszerzenie
źrenic,
skurcz
mięśni
gładkich
oskrzeli,
nasilenie
perystaltyki,
bradykardia, U
BYDŁA
-
pienisty wypływ z jamy ustnej lub ślinotok,

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
2
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Levamol 8%, proszek do podania w wodzie do picia
dla kur, indyków, kaczek, gęsi, gołębi, świń,
owiec, bydła.
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY
I ILOŚCIOWY
1 g produktu zawiera:
SUBSTANCJA CZYNNA:
lewamizolu chlorowodorek 80 mg
Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Proszek do podawania w wodzie do picia.
Biały proszek.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLIN
ICZNE
4.1
DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT
Kura, indyk, kaczka, gęś, gołąb, świnia, bydło, owca.
4.2
WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
BYDŁO I OWCE
: zwalczanie inwazji przewodu pokarmowego i płuc powodowanych przez
formy
rozwojowe
oraz nicienie dojrzałe zlokalizowane w trawieńcu
_(Haemonchus spp., Ostertagia _spp_.), _jelicie cienkim
_(Trichostrongylus _spp_., Cooperia _spp_., Nematodirus spp.,
Bunostomum _spp_.), _jelicie grubym _(Chabertia _
spp_.,Oesophagostomum _spp_.) _
oraz płucach
_(Dictyocaulus _spp_.)._
ŚWINIE
:
zwalczanie
inwazji
przewodu
pokarmowego
i
płuc
powodowanych
przez:
_Ascaris _
_spp., _
_Oesophagostomum _spp_. Strongyloides _spp_., Trichuris _spp_.,
Metastrongylus _spp_._
KURY, INDYKI, GĘSI, GOŁĘBIE, KACZKI
: zwalczanie inwazji pasożytniczych tchawicy i
jelit powodowanych
przez:_ Ascaridia _spp_., Heterakis _spp_., Capillaria _spp_.,
Amidostomum _spp_._
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
Nie stosować na 14 dni przed, w trakcie lub 14 dni po podaniu innych
leków przeciwpasożytniczych.
Nie stosować u macior na 14 dni przed planowan
ym porodem.
Nie stosować w okresie narażenia na czynniki stresowe.
4.4
SPECJALNE OSTRZEŻENIA DLA KAŻDEGO Z DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
Ze względu na fakt, że lewamizol powoduje istotny spadek objętości
nasienia, liczby i ruchliwości
plemników, produktu nie należy podawać przed i w okresie krycia.
Ostrożnie stosować u
zwierząt z niewydolnością wątroby, nerek i w przypadku silnego
osłabienia.
4.5
SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚ