Levobens-TEVA 100 mg / 25 mg Hartkapseln

Kraj: Niemcy

Język: niemiecki

Źródło: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Składnik aktywny:

Levodopa; Benserazidhydrochlorid

Dostępny od:

TEVA GmbH (3086597)

Kod ATC:

N04BA02

INN (International Nazwa):

Levodopa, Benserazide Hydrochloride

Forma farmaceutyczna:

Hartkapsel

Skład:

Teil 1 - Hartkapsel; Levodopa (05534) 100 Milligramm; Benserazidhydrochlorid (10958) 28,5 Milligramm

Droga podania:

zum Einnehmen

Status autoryzacji:

verlängert

Data autoryzacji:

2008-12-16

Ulotka dla pacjenta

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
_LEVOBENS-TEVA 100 MG/25 MG HARTKAPSELN _
Levodopa/Benserazid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Levobens-TEVA und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Levobens-TEVA beachten?
3.
Wie ist Levobens-TEVA einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Levobens-TEVA aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST LEVOBENS-TEVA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Levobens-TEVA enthält zwei Wirkstoffe Levodopa und Benserazid in
einer Kapsel.
Levodopa ist eine Vorstufe der körpereigenen Substanz Dopamin, die
vom Körper selbst hergestellt
wird.
Der Mangel an Dopamin in bestimmten Bereichen des Gehirns ist eine
Ursache für die Parkinson-
Krankheit.
Levodopa erhöht die Menge an Dopamin und hilft so, die Symptome der
Parkinson-Krankheit zu
verbessern.
Der zweite Wirkstoff Benserazid hemmt den Abbau des Wirkstoffs
Levodopa im Körper, so dass eine
niedrigere Levodopa-Dosis verabreicht werden kann.
Levobens-TEVA wird zur Behandlung der Symptome der Parkinson-Krankheit
(Schüttellähmung,
eine Krankheit, die durch grobes Zittern, verlangsamte Bewegungen und
Muskelstarre gekennzeichnet
ist) verwendet.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON LEVOBENS-TEVA BEACHTEN?
LEVOBENS-TEVA DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,

Charakterystyka produktu

1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
_LEVOBENS-TEVA 50 MG/12,5 MG HARTKAPSELN _
_LEVOBENS-TEVA 100 MG/25 MG HARTKAPSELN _
_LEVOBENS-TEVA 200 MG/50 MG HARTKAPSELN _
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Levobens-TEVA_
_50 mg/12,5 mg Hartkapseln _
Jede Hartkapsel enthält 50 mg Levodopa und 12,5 mg Benserazid (als
Hydrochlorid).
_Levobens-TEVA 100 mg 25 mg Hartkapseln _
Jede Hartkapsel enthält 100 mg Levodopa und 25 mg Benserazid (als
Hydrochlorid).
_Levobens-TEVA 200 mg/50 mg Hartkapseln _
Jede Hartkapsel enthält 200 mg Levodopa und 50 mg Benserazid (als
Hydrochlorid).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Hartkapsel
_Levobens-TEVA 50 mg/12,5 mg Hartkapseln _
Hartgelatinekapseln mit grau-opakem Oberteil und blau-opakem
Unterteil, axial in schwarzer Tinte
mit „62.5“ auf dem Oberteil und „BL“ auf dem Unterteil
bedruckt, gefüllt mit cremefarbenem bis
bräunlich-weißem Granulat.
_Levobens-TEVA 100 mg/25 mg Hartkapseln _
Hartgelatinekapseln mit rosa-opakem Oberteil und blau-opakem
Unterteil, axial in schwarzer Tinte
mit „125“ auf dem Oberteil und „BL“ auf dem Unterteil
bedruckt, gefüllt mit cremefarbenem bis
bräunlich-weißem Granulat.
_Levobens-TEVA 200 mg/50 mg Hartkapseln _
Hartgelatinekapseln mit rötlichbraun-opakem Oberteil und blau-opakem
Unterteil, axial in schwarzer
Tinte mit „250“ auf dem Oberteil und „BL“ auf dem Unterteil
bedruckt, gefüllt mit cremefarbenem bis
bräunlich-weißem Granulat.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Behandlung der Symptome des Morbus Parkinson.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
2
Dosierung
Da Dosierung und Dosierungsintervall variieren, kann hier lediglich
eine Richtlinie zur Dosierung
gegeben werden.
Die Dosis hängt vom Schweregrad der extrapyramidalen Symptome und von
der individuellen
Verträglichkeit ab. Hohe Einzeldosen sind zu vermeiden.
Die Behandlung muss langsam begonnen und die Dosierung langsam erhöht
werden, um die
Nebenwirkungen einzuschränken und