Kraj: Włochy
Język: włoski
Źródło: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Levocetirizina
DOC GENERICI SRL
R06AE09
Levocetirizine
" 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM " 10 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL; " 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM " 10 COMPRESSE I
M
Levocetirizina
039679232 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 21 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 039679156 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 039679269 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 40 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 039679307 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 70 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 039679055 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 20 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 039679016 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 7 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 039679117 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 56 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 039679319 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 90 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 039679360 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30X1 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 039679028 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 10 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 039679131 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 70 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 039679321 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 039679244 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 039679333 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 112 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 039679283 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 56 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 039679030 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 14 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 039679218 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 15 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 039679170 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 120 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 039679206 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 14 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 039679295 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 60 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 039679358 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30X1 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 039679182 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 7 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 039679079 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 039679105 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 50 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 039679345 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 120 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 039679194 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 10 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 039679081 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 039679067 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 21 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 039679042 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 15 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 039679257 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 039679093 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 40 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 039679271 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 50 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 039679168 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 112 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 039679143 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 90 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 039679220 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 20 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 039679129 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 60 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 039679396 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 6 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 039679372 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 6 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 039679384 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 18 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 039679408 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 18 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL - Autorizzato
Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER I PAZIENTI LEVOCETIRIZINA DOC GENERICI 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM Medicinale Equivalente LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. – Conservi questo foglio. Potrebbe avere bisogno di leggerlo di nuovo – Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. – Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato , compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Cos'è LEVOCETIRIZINA DOC Generici e a che cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di usare LEVOCETIRIZINA DOC Generici 3. Come usare LEVOCETIRIZINA DOC Generici 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare LEVOCETIRIZINA DOC Generici 6. Contenuto della confezione ed altre informazioni 1. COS’È LEVOCETIRIZINA DOC GENERICI E A COSA SERVE Levocetirizina dicloroidrato è il principio attivo di LEVOCETIRIZINA DOC Generici LEVOCETIRIZINA DOC Generici è un medicinale antiallergico. Per il trattamento dei segni di malattia (sintomi) associati a: • Rinite allergica (inclusa rinite allergica persistente) • Rash (Orticaria) 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE LEVOCETIRIZINA DOC GENERICI NON PRENDA LEVOCETIRIZINA DOC GENERICI – se è ALLERGICO A LEVOCETIRIZINA, AL DICLOROIDRATO DI CETIRIZINA, ALLA IDROSSIZINA O AD UNO QUALSIASI DEGLI ECCIPIENTI di questo medicinale (elencati al paragrafo 6). – se ha una grave compromissione della funzionalità renale (grave insufficienza renale con clearance della creatinina al di sotto di 10 ml/min) AVVERTENZE E PRECAUZIONI Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere LEVOCETIRIZINA DOC Generici. Se è probabile che non sia in grado di svuotare la vescica (con condizioni come lesioni al midollo spinale o ingrossamento d Przeczytaj cały dokument
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE LEVOCETIRIZINA DOC Generici 5 mg compresse rivestite con film 2 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni compressa rivestita con film contiene 5 mg di levocetirizina dicloridrato (equivalenti a 4,2 mg di levocetirizina). Eccipiente (i) con effetti noti: Ogni compressa rivestita con film contiene 64,0 mg di lattosio monoidrato. Per l’elenco completo degli eccipienti vedere paragrafo 6.1. 3 FORMA FARMACEUTICA Compressa rivestita con film Le compresse rivestite con film sono di colore da bianco a biancastro, ovali, biconvesse, con 'L9CZ' impresso su di un lato e '5' sull'altro. 4 INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 Indicazioni terapeutiche LEVOCETIRIZINA DOC Generici 5 mg compresse rivestite con film sono indicate per il trattamento sintomatico della rinite allergica (inclusa rinite allergica persistente) e dell’orticaria in adulti e bambini di 6 anni di età e oltre. 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Posologia Adulti e adolescenti al di sopra dei 12 anni La dose giornaliera raccomandata è 5 mg (1 compressa rivestita con film) Anziani Nei pazienti anziani con compromissione renale da moderata a grave si raccomanda l’aggiustamento della dose (vedere sotto Compromissione della funzionalità renale ), Compromissione della funzionalità renale E’ necessaria un’individualizzazione della frequenza dei dosaggi in base alla funzionalità renale. Fare riferimento alla seguente tabella e aggiustare il dosaggio come indicato. Per utilizzare la tabella occorre fare riferimento al valore di clearance della creatinina del paziente (CLcr) espresso in ml/min. Il valore di CLcr (ml/min) può essere stimato dalla determinazione della creatinina sierica (mg/dl) mediante la seguente formula: _CL_ _CR_ _=_ _[140- età (anni)] × peso (kg)_ _(× 0,85 nelle donne)_ _72 × creatinine sierica (mg/dl)_ Aggiustamento di dosaggio nei pazienti con compromissione della funzionalità renale: 1 Documento reso disponibile da AIFA il 12/04/2022 _Esula dalla compe Przeczytaj cały dokument