Levocetirizine Dihydrochloride Cipla 5 mg tabletki powlekane

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Levocetirizini dihydrochloridum

Dostępny od:

Cipla Europe NV

Kod ATC:

R06AE09

INN (International Nazwa):

Levocetirizini dihydrochloridum

Dawkowanie:

5 mg

Forma farmaceutyczna:

tabletki powlekane

Podsumowanie produktu:

7 tabl., 5909991270889, Rp; 10 tabl., 5909991270896, Rp; 14 tabl., 5909991270902, Rp; 20 tabl., 5909991270919, Rp; 28 tabl., 5909991270926, Rp; 30 tabl., 5909991270933, Rp; 50 tabl., 5909991270940, Rp; 56 tabl., 5909991270957, Rp; 84 tabl., 5909991270964, Rp; 100 tabl., 5909991270971, Rp

Ulotka dla pacjenta

ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
LEVOCETIRIZINE DIHYDROCHLORIDE CIPLA, 5 MG, TABLETKI POWLEKANE
Lewocetyryzyny dichlorowodorek
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
Pełna nazwa leku to „Levocetirizine Dihydrochloride Cipla, 5 mg,
tabletki powlekane”, jednak w
dalszej części ulotki będzie stosowana skrócona nazwa
„Levocetirizine”.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1. Co to jest lek Levocetirizine i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed przyjęciem leku Levocetirizine
3.
Jak przyjmować lek Levocetirizine
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Levocetirizine
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK LEVOCETIRIZINE I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek zawiera jako substancję czynną, lewocetyryzyny dichlorowodorek.
Jest to lek przeciwalergiczny.
Ten lek jest stosowany w leczeniu objawów związanych z:
•
alergicznym zapaleniem błony śluzowej nosa (w tym przewlekłym
alergicznym zapaleniem błony
śluzowej nosa),
•
pokrzywką.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED PRZYJĘCIEM LEKU LEVOCETIRIZINE
KIEDY NIE PRZYJMOWAĆ LEKU LEVOCETIRIZINE
•
jeśli pacjent ma uczulenie (nadwrażliwość) na lewocetyryzyny
dichlorowodorek, leki
przeciwhistaminowe lub którykolwiek z pozostałych składników tego
leku (wymienionych
w punkcie 6).
•
jeśli u pacjenta występują ciężkie zaburzenia czynności nerek
(ciężka niewydolno�

Charakterystyka produktu

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Levocetirizine dihydrochloride Cipla, 5 mg, tabletki powlekane
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka powlekana zawiera 5 mg lewocetyryzyny dichlorowodorku.
Substancje pomocnicze o znanym działaniu:
Każda tabletka powlekana zawiera 16,50 mg laktozy jednowodnej i 49,00
mg laktozy bezwodnej.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka powlekana.
Białe, owalne, obustronnie wypukłe tabletki powlekane z wytłoczonym
napisem „C5” na jednej
stronie i gładkie na drugiej stronie.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Objawowe leczenie alergicznego zapalenia błony śluzowej nosa (w tym
przewlekłego alergicznego
zapalenia błony śluzowej nosa) i pokrzywki.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Tabletkę powlekaną należy przyjmować doustnie, połykając w
całości i popijając płynem. Można ją
przyjmować z posiłkiem lub niezależnie od posiłku. Zaleca się
przyjmowanie dawki raz na dobę.
Dorośli i młodzież w wieku od 12 lat:
Zalecana dawka dobowa to 5 mg (1 tabletka powlekana).
Osoby w podeszłym wieku:
U pacjentów w podeszłym wieku z umiarkowanymi lub ciężkimi
zaburzeniami czynności nerek zaleca
się dostosowanie dawki (patrz niżej, „Pacjenci z zaburzeniami
czynności nerek”).
Dzieci i młodzież:
U dzieci w wieku od 6 do 12 lat zalecana dawka dobowa wynosi 5 mg (co
odpowiada 1 tabletce
powlekanej).
U dzieci w wieku od 2 do 6 lat nie jest możliwe dostosowanie dawki
leku w postaci tabletek
powlekanych. Zaleca się stosowanie produktów lewocetyryzyny w
postaciach farmaceutycznych
przeznaczonych dla dzieci.
1
Nie zaleca się podawania lewocetyryzyny niemowlętom i małym
dzieciom w wieku poniżej 2 lat ze
względu na brak danych dotyczących jej stosowania w tej populacji.
Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek:
Odstęp między kolejnymi dawkami należy ustalać indywidualnie w
zależności od stopnia wydolności
nerek. Dawkowanie należy dostoso