LEVOFLOXACINA MACLEODS 500 mg

Kraj: Rumunia

Język: rumuński

Źródło: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Składnik aktywny:

LEVOFLOXACINUM

Dostępny od:

MACLEODS PHARMA UK LIMITED

Kod ATC:

J01MA12

INN (International Nazwa):

LEVOFLOXACINUM

Dawkowanie:

500mg

Forma farmaceutyczna:

COMPR. FILM.

Typ recepty:

PRF

Wyprodukowano przez:

PECKFORTON PHARMACEUTICALS LIMITED

Grupa terapeutyczna:

CHINOLONE ANTIBACTERIENE FLUOROCHINOLONE

Ulotka dla pacjenta

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 4925/2012/01-02 _Anexa 1_
_ _
_ _
_ _
_ _PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
LEVOFLOXACINĂ MACLEODS 500 MG COMPRIMATE FILMATE
Levofloxacină
_CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT _
- Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l
recitiţi.
- Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
- Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie
să-l daţi altor persoane. Le poate
face rău, chiar dacă au aceleaşi simptomele cu ale dumneavoastră,.
- Dacă vreuna dintre reacţiile adverse se agravează sau dacă
observaţi orice reacţie adversă nemenţionată
în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului dumneavoastră
sau farmacistului
ÎN ACEST PROSPECT GĂSIŢI:
1. Ce este Levofloxacină Macleods şi pentru ce se utilizează
2. Înainte să luaţi Levofloxacină Macleods
3. Cum să luaţi Levofloxacină Macleods
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Levofloxacină Macleods
6. Informaţii suplimentare
1.
CE
ESTE
LEVOFLOXACINĂ
MACLEODS
ŞI
PENTRU
CE
SE
UTILIZEAZĂ
Denumirea medicamentului dumneavoastră este Levofloxacină Macleods.
Levofloxacina Macleods
conţine un medicament denumit levofloxacină. Acesta aparţine unei
grupe de medicamente numite
antibiotice. Levofloxacina este un antibiotic de tip "chinolonă".
Acţionează distrugând bacteriile care
cauzează infecţii în organismul dumneavoastră.
_LEVOFLOXACINA MACLEODS POATE FI UTILIZATĂ PENTRU A TRATA INFECŢII
ALE: _
•
Sinusurilor paranazale
•
Plămânilor, la persoanele cu probleme respiratorii de lungă durată
sau pneumonie
•
Tractului urinar, inclusiv rinichilor sau vezicii
•
Prostatei, în cazul unei infecţii de lungă durată
•
Pielii şi ţesuturilor subcutanate, inclusiv muşchilor. Acestea sunt
numite uneori "ţesut moale"
2.
ÎNAINTE SĂ LUAŢI LEVOFLOXACINĂ MACLEODS
_NU LUAŢI LEVOFLOXACINĂ MACLEODS

Charakterystyka produktu

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 4925/2012/01-02 _Anexa 2_
_ _
_ _
_ _
_ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Levofloxacină Macleods 500 mg comprimate filmate
2.
COMPOZIŢIE CALITATIVĂ
ŞI
CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat filmat conţine levofloxacină 500 mg ca substanţă
activă sub formă de hemihidrat
de levofloxacină 512.46 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat filmat
Comprimate filmate biconvexe, în formă de capsule, de culoarea
piersicii
,
marcate pe una din feţe cu
"ML" şi "63" pe fiecare parte a liniei mediane şi cu o linie
mediană pe cealaltă faţă.
Comprimatul poate fi divizat în două părţi egale.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
La adulţii cu infecţii de severitate redusă sau moderată,
Levofloxacina Macleods este indicată pentru
tratamentul următoarelor infecţii cauzate de microorganisme
susceptibile la levofloxacină (vezi pct.
5.1):
•
Sinuzită bacteriană acută (diagnosticată adecvat conform
protocoalelor naţionale şi/sau locale
privind tratamentul infecţiilor căilor respiratorii şi atunci când
este considerată neadecvată
utilizarea agenţilor antibacterieni care sunt în general
recomandaţi pentru tratamentul iniţial al
acestei infecţii sau când acestea nu au reuşit să elimine
infecţia).
•
Exacerbări bacteriene acute ale bronşitei cronice (diagnosticată
adecvat conform protocoalelor
naţionale şi/sau locale privind tratamentul infecţiilor căilor
respiratorii şi atunci când este
considerată neadecvată utilizarea agenţilor antibacterieni care
sunt în general recomandaţi
pentru tratamentul iniţial al acestei infecţii sau când aceştia nu
au reuşit să elimine infecţia).
•
Pneumonia dobândită în comunitate (când este considerată
neadecvată utilizarea agenţilor
antibacterieni care sunt recomandaţi în general pentru tratamentul
iniţial al acestei infecţii)
•
Infecţiile complicate