Levomentis 25 mg Tabletki powlekane

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Levomepromazine maleate

Dostępny od:

Przedsiębiorstwo Produkcji Farmaceutycznej HASCO-LEK S.A.

Kod ATC:

N05AA02

INN (International Nazwa):

Levomepromazinum

Dawkowanie:

25 mg

Forma farmaceutyczna:

Tabletki powlekane

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991480561; Zawartość opakowania: 50 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991480578; Zawartość opakowania: 60 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991480547; Zawartość opakowania: 100 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991480554

Status autoryzacji:

2027-04-22

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
LEVOMENTIS
25 MG, TABLETKI POWLEKANE
_Levomepromazinum_
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Levomentis i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Levomentis
3.
Jak stosować lek Levomentis
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Levomentis
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK LEVOMENTIS I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Tabletki powlekane Levomentis są przeznaczone do leczenia poważnych
zaburzeń psychicznych. Lek
zapobiega działaniu niektórych substancji w mózgu, co prowadzi do
złagodzenia objawów choroby.
Jest to lek zaliczany do grupy tzw. neuroleptyków, związków
pochodnych fenotiazyny.
Wskazania do stosowania obejmują:

leczenie schizofrenii;

leczenie innych chorób psychicznych przebiegających z pobudzeniem
ruchowym lub
psychoruchowym, jako leczenie wspomagające w upośledzeniu
umysłowym;

leczenie zespołów lękowych - w małych dawkach, w pojedynczej
wieczornej dawce w
zaburzeniach snu;

leczenie bólu przewlekłego w monoterapii lub w skojarzeniu z innymi
lekami przeciwbólowymi.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU LEVOMENTIS
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU LEVOMENTIS:

jeśli pacjent ma uczulenie na substancję czynną –
lewomepromazynę, na inne pochodne
fenotiazyny lub kt

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Levomentis, 25 mg, tabletki powlekane
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
1 tabletka powlekana zawiera 25 mg lewomepromazyny (
_Levomepromazinum_
),
_ _
co odpowiada 33,8 mg
lewomepromazyny maleinianu.
Substancja pomocnicza o znanym działaniu: 1 tabletka powlekana
zawiera 51,2 mg laktozy jednowodnej.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka powlekana.
Tabletki powlekane okrągłe, obustronnie wypukłe, gładkie, białe.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Produkt leczniczy Levomentis jest wskazany do stosowania:

w leczeniu schizofrenii;

w leczeniu innych chorób psychicznych przebiegających z pobudzeniem
ruchowym lub
psychoruchowym, jako leczenie wspomagające w upośledzeniu
umysłowym;

w leczeniu zespołów lękowych - w małych dawkach, w pojedynczej
wieczornej dawce w
zaburzeniach snu;

w leczeniu bólu przewlekłego w monoterapii lub w skojarzeniu z
innymi lekami przeciwbólowymi.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Leczenie należy zaczynać od małych dawek, które później można
stopniowo zwiększać w zależności od
tolerancji pacjenta na lek. Po osiągnięciu poprawy dawkę należy
zmniejszyć do ustalanej indywidualnie
dawki podtrzymującej. Odstawienie leku należy przeprowadzić
stopniowo zmniejszając dawkę.

W schizofrenii i innych psychozach dawka początkowa wynosi 25 do 50
mg (1 do 2 tabletek
powlekanych) na dobę w dwóch dawkach podzielonych. W razie potrzeby
dawkę można zwiększyć podając
od 150 do 250 mg na dobę (stosowanych w 2 lub 3 dawkach
podzielonych), a następnie po uzyskaniu
efektów leczenia dawkę można zmniejszyć do dawki podtrzymującej.

W przypadku zwalczania bólu dawka powinna być również zwiększana
stopniowo, poczynając od 25 do
75 mg na dobę. Maksymalna zalecana dawka dobowa wynosi 150 mg dla
pacjentów ambulatoryjnych i 300
mg dla pacjentów hospitalizowanych.
W razie zamieniania produ