Levomine midi 30 mcg + 125 mcg Tabletki powlekane

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Ethinylestradiolum + Levonorgestrelum

Dostępny od:

Sun-Farm Sp. z o.o.

Kod ATC:

G03AA07

INN (International Nazwa):

Ethinylestradiolum + Levonorgestrelum

Dawkowanie:

30 mcg + 125 mcg

Forma farmaceutyczna:

Tabletki powlekane

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 21 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991420840; Zawartość opakowania: 63 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991420857; Zawartość opakowania: 126 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991420864

Status autoryzacji:

2022-10-31

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
LEVOMINE MIDI, 30 MIKROGRAMÓW + 125 MIKROGRAMÓW, TABLETKI POWLEKANE
_ _
_Ethinylestradiolum + Levonorgestrelum _
WAŻNE INFORMACJE DOTYCZĄCE ZŁOŻONYCH ŚRODKÓW ANTYKONCEPCYJNYCH
-
Jeśli są stosowane prawidłowo, stanowią jedną z najbardziej
niezawodnych, odwracalnych
metod antykoncepcji
-
W nieznacznym stopniu zwiększają ryzyko zakrzepów krwi w żyłach i
tętnicach, zwłaszcza
w pierwszym roku stosowania lub po wznowieniu stosowania po przerwie
równej 4 tygodnie
lub więcej
-
Należy zachować czujność i skonsultować się z lekarzem, jeśli
pacjentka podejrzewa, że
wystąpiły objawy powstania zakrzepów krwi (patrz punkt 2
„Zakrzepy krwi”)
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Levomine midi i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Levomine midi
3.
Jak stosować lek Levomine midi
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Levomine midi
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK LEVOMINE MIDI I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
-
Levomine midi jest to tabletka antykoncepcyjna i służy do
zapobiegania ciąży.
-
Każda tabletka zawiera niewielkie ilości dwóch różnych hormonów
żeńskich: etynyloestradiolu i
lewonorgestrelu.
-
Tabletki antykoncepcyjne, które zawierają dwa hormony, nazywane są
tab

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Levomine midi, 30 mikrogramów + 125 mikrogramów, tabletki powlekane
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Jedna tabletka zawiera 30 mikrogramów etynyloestradiolu i 125
mikrogramów lewonorgestrelu.
Substancja pomocnicza o znanym działaniu: 52,01 mg laktozy (patrz
punkt 4.4).
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka powlekana
Żółta, okrągła tabletka powlekana z wytłoczeniem po jednej
stronie, gładka po drugiej stronie.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Antykoncepcja doustna.
Decyzja o przepisaniu produktu leczniczego Levomine midi powinna
zostać podjęta na podstawie
indywidualnej oceny czynników ryzyka u kobiety, zwłaszcza ryzyka
żylnej choroby zakrzepowo-
zatorowej oraz ryzyka żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej związanego
ze stosowaniem produktu
leczniczego Levomine midi, w odniesieniu do innych złożonych
hormonalnych środków
antykoncepcyjnych (patrz punkty 4.3 oraz 4.4).
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Sposób podawania: podanie doustne
Jak stosować Levomine midi
Tabletki należy przyjmować doustnie, zgodnie z kierunkiem podanym na
blistrze, codziennie mniej
więcej o tej samej porze, z niewielką ilością płynu, jeśli
konieczne. Należy przyjmować jedną tabletkę
dziennie przez 21 kolejnych dni. Każde kolejne opakowanie należy
rozpocząć po 7-dniowej przerwie
w przyjmowaniu tabletek, podczas której zazwyczaj występuje
krwawienie z odstawienia.
Rozpoczyna się ono zazwyczaj 2. lub 3. dnia po przyjęciu ostatniej
tabletki i może nie ustąpić przed
rozpoczęciem następnego opakowania.
Jak rozpocząć stosowanie Levomine midi
-
_Hormonalny środek antykoncepcyjny nie był stosowany (w poprzednim
miesiącu) _
Przyjmowanie tabletek należy rozpocząć w 1. dniu fizjologicznego
cyklu miesiączkowego
(pierwszy dzień krwawienia miesiączkowego).
Stosowanie tabletek można rozpocząć w okresie od 2. do 5. dnia, ale
w tym przypadku zalecane