Levopront 60 mg Tabletki

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Levodropropizinum

Dostępny od:

Dompe Farmaceutici S.p.A.

Kod ATC:

R05DB27

INN (International Nazwa):

Levodropropizinum

Dawkowanie:

60 mg

Forma farmaceutyczna:

Tabletki

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 10 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991522698; Zawartość opakowania: 20 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991522681

Status autoryzacji:

2028-09-29

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
LEVOPRONT
60 MG, TABLETKI
_Levodropropizinum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w tej
ulotce dla pacjenta, lub według
zaleceń lekarza lub farmaceuty.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić
się do farmaceuty.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie możliwe objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
-
Jeśli po upływie 7 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje
się gorzej, należy skontaktować
się z lekarzem.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest Levopront i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Levopront
3.
Jak stosować Levopront
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać Levopront
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEVOPRONT I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek Levopront zawiera substancję czynną lewodropropizynę o
działaniu przeciwkaszlowym
i znoszącym skurcz oskrzeli.
Levopront wskazany jest w objawowym leczeniu nieproduktywnego
(suchego) kaszlu.
Wiele danych wskazuje, że lek ten skutecznie hamuje kaszel o różnym
pochodzeniu, jak np. kaszel
w przebiegu raka płuca, kaszel związany z zakażeniami górnych i
dolnych dróg oddechowych czy
krztusiec.
Lek Levopront jest wskazany do stosowania u dorosłych i dzieci o
masie ciała powyżej 30 kg.
Jeśli po upływie 7 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje
się gorzej, należy zwrócić się do
lekarza.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU LEVOPRONT
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU LEVOPRONT
-
jeśli pacjent ma uczulenie na substancję czynną lub którykolwiek z
pozostałych składników
tego leku (wymienionych w punkcie 6

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
LEVOPRONT, 60 mg, tabletki
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka zawiera 60 mg lewodropropizyny
_(Levodropropizinum). _
Substancje pomocnicze o znanym działaniu:
Każda tabletka zawiera 89,37 mg laktozy jednowodnej co odpowiada
84,91 mg laktozy bezwodnej.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt. 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka
Okrągła, wypukła, biała tabletka o średnicy 9 mm.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1.
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Objawowe leczenie nieproduktywnego kaszlu.
4.2.
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
_Dorośli i dzieci o masie ciała powyżej 30 kg _
Jedna tabletka 3 razy na dobę, w odstępach co najmniej 6 godzin.
Nie stosować u dzieci, które nie potrafią połykać tabletek.
Maksymalny czas trwania leczenia bez konsultacji lekarskiej wynosi 7
dni.
W przypadku, gdy kaszel nie ustępuje po siedmiu dniach stosowania
produktu leczniczego Levopront,
pacjent powinien skontaktować się z lekarzem.
Należy pamiętać, że kaszel jest objawem i należy rozpoznać, a
następnie leczyć chorobę, która jest
jego przyczyną.
Sposób podawania
Levopront należy stosować doustnie.
Tabletkę należy połknąć w całości, popijając wodą, jeśli to
konieczne.
Zaleca się stosowanie tabletki pomiędzy posiłkami, na pusty
żołądek.
4.3.
PRZECIWWSKAZANIA
Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek
substancję pomocniczą wymienioną
w punkcie 6.1.
2
Nie należy stosować produktu leczniczego u osób z obfitą
wydzieliną oskrzelową i zaburzeniami
czynności rzęsek nabłonka oskrzelowego (zespół Kartagenera,
dyskineza rzęsek).
Ciąża i laktacja (patrz punkt 4.6).
4.4.
SPECJALNE OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA
Pacjenci w podeszłym wieku
Obserwowany brak istotnych zmian profilu farmakokinetycznego
lewodropropizyny wraz z wiekiem
sugeruje, że modyfikacja dawek czy odstępów między kolejnymi
dawkami u osób w podeszłym wieku
prawdopodobnie