Levosol 60 mg Tabletki

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Levodropropizinum

Dostępny od:

Solinea Sp. z o. o.

Kod ATC:

R05DB27

INN (International Nazwa):

Levodropropizinum

Dawkowanie:

60 mg

Forma farmaceutyczna:

Tabletki

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 10 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991475659; Zawartość opakowania: 20 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991475635; Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991475642

Status autoryzacji:

2027-02-03

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
LEVOSOL, 60 MG, TABLETKI
_Levodropropizinum _
_ _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w tej
ulotce dla pacjenta lub według
zaleceń lekarza lub farmaceuty.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić
się do farmaceuty.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie możliwe objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
-
Jeśli po upływie 7 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje
się gorzej, należy skontaktować
się z lekarzem.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Levosol i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Levosol
3.
Jak stosować lek Levosol
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Levosol
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK LEVOSOL I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek Levosol zawiera substancję czynną lewodropropizynę o działaniu
przeciwkaszlowym
i znoszącym skurcz oskrzeli.
Lek Levosol wskazany jest w objawowym leczeniu nieproduktywnego
(suchego) kaszlu.
Wiele danych wskazuje, że lek ten skutecznie hamuje kaszel o różnym
pochodzeniu, jak np. kaszel
w przebiegu raka płuca, kaszel związany z zakażeniami górnych i
dolnych dróg oddechowych czy
krztusiec.
Jeśli po upływie 7 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje
się gorzej, należy zwrócić się do
lekarza.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU LEVOSOL
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU LEVOSOL:
-
jeśli pacjent ma uczulenie na substancję czynną lub którykolwiek z
pozostałych składników tego
leku (wymienionych w punkcie 6);
-
u osób z obfitą wydzieliną oskrzelową i zaburzeniami czynności
rzęsek nabłonka

Charakterystyka produktu

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Levosol, 60 mg, tabletki
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka zawiera 60 mg lewodropropizyny.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka.
Tabletki koloru białego, okrągłe, obustronnie wypukłe.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Objawowe leczenie nieproduktywnego kaszlu.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Produkt leczniczy stosuje się 3 razy na dobę w odstępach co
najmniej 6 godzin.
_Dorośli i dzieci o masie ciała powyżej 30 kg (przeciętnie około
9 lat) _
1 tabletka doustnie co 6 godzin między posiłkami (maksymalnie 3
tabletki na dobę).
Maksymalny czas trwania leczenia bez konsultacji lekarskiej wynosi 7
dni.
W przypadku, gdy kaszel nie ustępuje po siedmiu dniach stosowania
produktu leczniczego Levosol,
pacjent powinien skontaktować się z lekarzem.
Należy pamiętać, że kaszel jest objawem i należy rozpoznać, a
następnie leczyć chorobę, która jest
jego przyczyną.
Sposób podawania
Produkt leczniczy Levosol należy stosować doustnie. Tabletek nie
należy kruszyć ani rozgryzać. W
celu ułatwienia połknięcia tabletki można popić wodą.
Jeśli dziecko ma problem z połknięciem tabletki, zaleca się
stosowanie syropu z tą samą substancją
czynną o równoważnej mocy.
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek
substancję pomocniczą wymienioną
w punkcie 6.1.
Nie należy stosować produktu leczniczego u osób z obfitą
wydzieliną oskrzelową i zaburzeniami
czynności rzęsek nabłonka oskrzelowego (zespół Kartagenera,
dyskineza rzęsek).
Ciąża i laktacja (patrz punkt 4.6).
4.4
SPECJALNE OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA
Pacjenci w podeszłym wieku
Obserwowany brak istotnych zmian profilu farmakokinetycznego
lewodropropizyny wraz z wiekiem
sugeruje, że modyfikacja dawek czy odstępów między kolejnymi
dawkami u osób w podeszłym wieku
prawdopodobnie