Lewamisan 23,6 mg Tabletka

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

lewamizolu chlorowodorek

Dostępny od:

Biowet Drwalew Sp. z o.o.

Kod ATC:

QP52AE01

INN (International Nazwa):

Levamisoli hydrochloridum

Dawkowanie:

23,6 mg

Forma farmaceutyczna:

Tabletka

Grupa terapeutyczna:

gołąb

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 20 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909997008295

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

B. ULOTKA INFORMACYJNA
ULOTKA INFORMACYJNA
LEWAMISAN, 23,6 MG, TABLETKI DLA GOŁĘBI
1.
NAZWA
I
ADRES
PODMIOTU
ODPOWIEDZIALNEGO
ORAZ
WYTWÓRCY
ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY
Podmiot odpowiedzialny:
Biowet Drwalew sp z o.o.
ul. Grójecka 6, 05-651 Drwalew
Wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii:
Gedeon Richter Polska Sp. z o.o.
ul. ks. J. Poniatowskiego 5, 05-825 Grodzisk Mazowiecki
2.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Lewamisan, 23,6 mg, tabletki dla gołębi
3.
ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-CH) I INNYCH SUBSTANCJI
1 tabletka zawiera:
SUBSTANCJA CZYNNA:
Lewamizolu chlorowodorek 23,6 mg
4.
WSKAZANIA LECZNICZE
Wskazaniem do stosowania produktu jest infestacja glistami z rodziny
_Ascarididae_
(
_Ascaridia columbae_
),
nicieniami
z
rodziny
_Capillariidae_
(
_Capillaria _
_obsignata, _
_Capillaria _
_caudinflat_
a)
oraz
nicieniami
z rodzaju
_Acuaria _
(
_Acuaria spiralis_
) występującymi w przewodzie pokarmowym gołębi.
5.
PRZECIWWSKAZANIA
Nie stosować w przypadku nadwrażliwości na substancję czynną lub
dowolną substancję pomocniczą.
6.
DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE
Nieznane.
O wystąpieniu działań niepożądanych po podaniu tego produktu lub
zaobserwowaniu jakichkolwiek
niepokojących objawów niewymienionych w ulotce (w tym również
objawów u człowieka na skutek
kontaktu z lekiem), należy powiadomić właściwego lekarza
weterynarii, podmiot odpowiedzialny lub
Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych I
Produktów Biobójczych. Formularz
zgłoszeniowy należy pobrać ze strony internetowej
http://www.urpl.gov.pl (Pion Produktów Leczniczych
Weterynaryjnych).
7.
DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT
Gołąb
8.
DAWKOWANIE DLA KAŻDEGO GATUNKU, DROGA (-I) I SPOSÓB PODANIA
Produkt podaje się bezpośrednio do dzioba w następujących
ilościach:
- ptakom młodym i ras o masie ciała do 250 g – 11,8 mg substancji
czynnej ( tj.1/2 tabletki),
- gołębiom o masie ciała do 500 g – 23,6 mg substancji czynnej (
tj. 1 tabletkę),
- gołębiom o masie ciała p

Charakterystyka produktu

_ _
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Lewamisan, 23,6 mg, tabletki dla gołębi
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
1 tabletka zawiera:
SUBSTANCJA CZYNNA:
Lewamizolu chlorowodorek 23,6 mg
Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka.
Tabletka barwy białej, obustronnie płaska ze ściętym obrzeżem, po
jednej stronie rowek umożliwiający
dzielenie.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT
Gołąb
4.2
WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
Wskazaniem do stosowania produktu jest infestacja glistami z rodziny
_Ascarididae_
(
_Ascaridia columbae_
),
nicieniami z rodziny
_Capillariidae_
(
_Capillaria obsignata, Capillaria caudinflat_
a) oraz nicieniami
z rodzaju
_Acuaria _
(
_Acuaria spiralis_
) występującymi w przewodzie pokarmowym gołębi.
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
Nie stosować w przypadku nadwrażliwości na substancję czynną lub
dowolną substancję pomocniczą.
4.4
SPECJALNE OSTRZEŻENIA DLA KAŻDEGO Z DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
Wszystkie gołębie w gołębniku powinny być leczone równocześnie,
gdyż ptaki nieleczone będą stanowić
źródło ponownego zarażenia. W celu zmniejszenia ryzyka reinwazji
zalecane jest również oczyszczenie
i odkażenie gołębników i znajdującego się w nich sprzętu po
zakończeniu leczenia.
Należy unikać wymienionych poniżej praktyk, które mogą
zwiększać ryzyko rozwoju oporności
i w konsekwencji prowadzić do braku skuteczności terapii:
- zbyt częstego i powtarzanego stosowania środków
przeciwpasożytniczych należących do tej samej klasy
przez długi okres czasu
- podawania zbyt małych dawek, wynikające z niedoszacowania masy
ciała, niewłaściwego sposobu
podawania produktu lub braku urządzeń dozujących umożliwiających
podanie odpowiedniej dawki.
Przypadki kliniczne, w których występuje podejrzenie o wystąpieniu
oporności na lek, należy zbadać
stosując odpowiednie testy ( n