Lexapro 5 mg Tabletki powlekane

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Escitalopramum

Dostępny od:

H. Lundbeck A/S

Kod ATC:

N06AB10

INN (International Nazwa):

Escitalopramum

Dawkowanie:

5 mg

Forma farmaceutyczna:

Tabletki powlekane

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 28 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990085125; Zawartość opakowania: 14 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990085101

Status autoryzacji:

2019-05-13

Ulotka dla pacjenta

_1/10 _
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
LEXAPRO, 5 MG, TABLETKI POWLEKANE
LEXAPRO, 10 MG, TABLETKI POWLEKANE
_Escitalopramum_
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest lek Lexapro i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Lexapro
3.
Jak stosować lek Lexapro
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Lexapro
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK LEXAPRO I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek Lexapro zawiera substancję czynną escytalopram. Lek Lexapro
należy do grupy leków
przeciwdepresyjnych zwanych selektywnymi inhibitorami wychwytu
zwrotnego serotoniny (ang.SSRI
- Selective Serotonin Reuptake Inhibitors). Leki te działają na
układ serotoninergiczny w mózgu przez
zwiększenie stężenia serotoniny. Zakłócenia czynności układu
serotoninergicznego w mózgu
odgrywają kluczową rolę w rozwijaniu się depresji i związanych z
nią zaburzeń.
Lek Lexapro jest stosowany w leczeniu depresji (dużych epizodów
depresyjnych), zaburzeń lękowych
(takich jak zaburzenie lękowe z napadami lęku z agorafobią lub bez
agorafobii, fobii społecznej,
zaburzenia lękowego uogólnionego oraz zaburzenia
obsesyjno-kompulsyjnego).
Może upłynąć kilka tygodni leczenia zanim rozpocznie się poprawa.
Należy kontynuować
przyjmowanie leku Lexapro, nawet jeśli upły

Charakterystyka produktu

1/17
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Lexapro, 5 mg, tabletki powlekane
Lexapro, 10 mg, tabletki powlekane
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Lexapro 5 mg: Każda tabletka zawiera 5 mg escytalopramu -
_Escitalopramum_
(w postaci szczawianu).
Lexapro 10 mg: Każda tabletka zawiera 10 mg escytalopramu -
_Escitalopramum_
(w postaci
szczawianu).
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka powlekana.
Lexapro 5 mg: Okrągłe, białe tabletki powlekane, o średnicy 6 mm,
oznaczone literami „EK” po
jednej stronie.
Lexapro 10 mg: Owalne, białe, przedzielone linią podziału tabletki
powlekane o rozmiarach 8x5,5
mm, oznaczone literą „E” nad i „L” pod linią na jednej
stronie tabletki.
Tabletki o mocy 10 mg można podzielić na równe dawki.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Leczenie dużych epizodów depresyjnych.
Leczenie zaburzenia lękowego z napadami lęku z agorafobią lub bez
agorafobii.
Leczenie fobii społecznej.
Leczenie zaburzenia lękowego uogólnionego.
Leczenie zaburzenia obsesyjno-kompulsyjnego.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Nie wykazano bezpieczeństwa stosowania dawek dobowych wynoszących
powyżej 20 mg.
_Duże epizody depresyjne _
Zwykła dawka to 10 mg raz na dobę. W zależności od indywidualnej
reakcji pacjenta, dawkę można
zwiększyć maksymalnie do 20 mg na dobę.
Działanie przeciwdepresyjne uzyskuje się zazwyczaj po 2 - 4
tygodniach stosowania produktu. Po
ustąpieniu objawów, leczenie należy kontynuować przez co najmniej
6 miesięcy, aby uzyskać
utrwalenie się odpowiedzi na leczenie.
2/17
_Zaburzenie lękowe z napadami lęku z agorafobią lub bez agorafobii
_
W pierwszym tygodniu zaleca się dawkę początkową 5 mg, a
następnie zwiększenie dawki do 10 mg
na dobę. Dawkę można dalej zwiększać, maksymalnie do 20 mg na
dobę, w zależności od
indywidualnej reakcji pacjenta.
Maksymalną skuteczność osiąga się po około 3 miesiącach
stosowania pro