Lexotan 3 mg Tabletki

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Bromazepamum

Dostępny od:

CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH

Kod ATC:

N05BA08

INN (International Nazwa):

Bromazepamum

Dawkowanie:

3 mg

Forma farmaceutyczna:

Tabletki

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990183616

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
LEXOTAN, 3 MG, TABLETKI
LEXOTAN, 6 MG, TABLETKI
Bromazepamum
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Lexotan i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Lexotan
3.
Jak stosować lek Lexotan
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Lexotan
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK LEXOTAN
I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lexotan zawiera bromazepam, który jest lekiem przeciwlękowym,
należącym do grupy
benzodiazepin.
Lexotan jest wskazany w wymagających leczenia farmakologicznego:
-
zaburzeniach lękowych uogólnionych
-
dysfunkcjach autonomicznych występujących pod postacią somatyczną
m.in. z objawami
skórnymi, ze strony układu pokarmowego, układu krążenia, układu
moczowo-płciowego
-
stanach lękowych występujących w przebiegu przewlekłych chorób
organicznych ośrodkowego
układu nerwowego
-
zaburzeniach stresowych pourazowych, z objawami lęku
-
zaburzeniach adaptacyjnych.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU LEXOTAN
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU LEXOTAN
-
jeśli pacjent ma uczulenie na benzodiazepiny lub którykolwiek z
pozostałych składników tego
leku (wymienionych w punkcie 6)
-
jeśli u pacjenta występuje ciężka niewydolność oddechowa
-
jeśli u pacjenta występuje ciężka niewydolność wąt

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Lexotan, 3 mg, tabletki
Lexotan, 6 mg, tabletki
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY_ _
_ _
Lexotan, 3 mg, tabletki
1 tabletka zawiera 3 mg bromazepamu (
_Bromazepamum)_
.
Lexotan, 6 mg, tabletki
1 tabletka zawiera 6 mg bromazepamu (
_Bromazepamum)_
.
Tableki zawierają laktozę jednowodną.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Wymagające leczenia farmakologicznego:
-
zaburzenia lękowe uogólnione;
-
dysfunkcje autonomiczne występujące pod postacią somatyczną, m.in.
z objawami skórnymi, ze
strony układu pokarmowego, ze strony układu krążenia, układu
moczowo-płciowego;
-
stany lękowe występujące w przebiegu przewlekłych chorób
organicznych ośrodkowego układu
nerwowego;
-
zaburzenia stresowe pourazowe, z objawami lęku;
-
zaburzenia adaptacyjne.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA_ _
_ _
_Dawkowanie standardowe _
_Średnie dawki dla pacjentów leczonych ambulatoryjnie_
: 1,5 mg do 3 mg do trzech razy na dobę.
_ _
_Ciężkie przypadki, zwłaszcza w lecznictwie szpitalnym_
: 6 mg do 12 mg dwa lub trzy razy na dobę.
W celu zastosowania zalecanego dawkowania dostępne są różne moce
tego produktu leczniczego
(tabletki zawierające 3 mg lub 6 mg bromazepamu).
Podane dawkowanie należy traktować jako ogólne wytyczne i dobierać
dawkę indywidualnie dla
danego pacjenta. Ambulatoryjne leczenie pacjentów należy
rozpoczynać od podawania małych dawek,
dawki należy stopniowo zwiększać do optymalnej wielkości.
_Czas trwania leczenia _
Leczenie powinno trwać tak krótko jak to tylko możliwe. Pacjent
powinien zgłaszać się do lekarza
regularnie, w celu oceny konieczności dalszego podawania produktu
leczniczego, szczególnie w
sytuacjach, w których nie obserwuje się objawów choroby. Całkowity
czas leczenia nie powinien
wynosić więcej niż 8-12 tygodni, wliczając w to okres stopniowego
odstawiania produktu lecz